Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie urządzeń noszonych do obserwacji powikłań mobilizacji po operacji raka jelita grubego

15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Używanie urządzeń noszonych do obserwacji powikłań mobilizacji po operacji raka jelita grubego

Badanie to ma na celu pomoc pacjentom w szybszym powrocie do zdrowia po operacji raka jelita grubego poprzez wykorzystanie urządzeń noszonych do monitorowania wczesnej aktywności ruchowej.

Pacjenci będą nosić lekki opasek na nadgarstku, który śledzi tętno, sen i dzienną liczbę kroków po operacji. Celem jest sprawdzenie, czy wczesne chodzenie może zmniejszyć ryzyko powikłań, skrócić czas pobytu w szpitalu i obniżyć koszty leczenia.

Uczestnicy zaczną nosić urządzenie po operacji i będą je używać przez około 7 dni lub do momentu opuszczenia szpitala. W tym czasie będą również wypełniać prosty formularz obserwacji dziennej. Udział jest dobrowolny, a pacjenci mogą zrezygnować w dowolnym momencie bez wpływu na opiekę medyczną.

Badanie ma nadzieję dostarczyć nowych sposobów na poprawę powrotu do zdrowia i lepsze wsparcie dla pacjentów po operacji jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

192

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taoyuan District, Tajwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli w wieku od 20 do 85 lat z rozpoznanym rakiem jelita grubego, którzy przeszli minimalnie inwazyjną operację w ośrodku medycznym. Pacjenci muszą być w stanie komunikować się w języku mandaryńskim lub tajwańskim i wyrazić świadomą zgodę.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci poddawani minimalnie inwazyjnej resekcji guza jelita grubego.
  2. W wieku od 20 do 85 lat.
  3. Wskaźnik ECOG 0-2.
  4. Jasna świadomość i zdolność komunikacji w języku mandaryńskim lub tajwańskim (lub poprzez tłumaczenie rodziny).
  5. Świadoma zgoda udzielona przez pacjenta lub rodzinę.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci z ostrymi/przewlekłymi zaburzeniami psychicznymi lub zaburzeniami poznawczymi.
  2. Pacjenci poddawani tradycyjnym otwartym lub miejscowym zabiegom resekcyjnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci po operacji raka jelita grubego z monitorowaniem za pomocą urządzeń noszonych
Pacjenci z rozpoznanym rakiem jelita grubego, którzy przeszli małoinwazyjną operację. Uczestnicy nosili urządzenie na nadgarstku do monitorowania aktywności fizycznej pooperacyjnej, tętna i snu przez okres do 7 dni lub do momentu wypisu ze szpitala.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do wypisu ze szpitala (średnio 7 dni po operacji)
Liczba dni kalendarzowych od daty operacji jelita grubego do daty wypisu ze szpitala, odnotowana w szpitalnym elektronicznym systemie dokumentacji medycznej.
Do wypisu ze szpitala (średnio 7 dni po operacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania pooperacyjne (klasyfikacja Clavien-Dindo)
Ramy czasowe: 30. dzień pooperacyjny
Występowanie i nasilenie powikłań pooperacyjnych podczas hospitalizacji, oceniane przy użyciu systemu klasyfikacji Clavien-Dindo na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej.
30. dzień pooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202102412B0
  • CMRPG3M2171 (Inny numer grantu/finansowania: Chang Gung Memorial Hospital, Linkou)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane ze względu na konieczność ochrony prywatności i poufności pacjentów. Dodatkowo, nie ma obecnie planów dotyczących analizy wtórnej ani współpracy z zewnętrznymi badaczami.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Subskrybuj