Wykorzystanie urządzeń noszonych do obserwacji powikłań mobilizacji po operacji raka jelita grubego
Używanie urządzeń noszonych do obserwacji powikłań mobilizacji po operacji raka jelita grubego
Badanie to ma na celu pomoc pacjentom w szybszym powrocie do zdrowia po operacji raka jelita grubego poprzez wykorzystanie urządzeń noszonych do monitorowania wczesnej aktywności ruchowej.
Pacjenci będą nosić lekki opasek na nadgarstku, który śledzi tętno, sen i dzienną liczbę kroków po operacji. Celem jest sprawdzenie, czy wczesne chodzenie może zmniejszyć ryzyko powikłań, skrócić czas pobytu w szpitalu i obniżyć koszty leczenia.
Uczestnicy zaczną nosić urządzenie po operacji i będą je używać przez około 7 dni lub do momentu opuszczenia szpitala. W tym czasie będą również wypełniać prosty formularz obserwacji dziennej. Udział jest dobrowolny, a pacjenci mogą zrezygnować w dowolnym momencie bez wpływu na opiekę medyczną.
Badanie ma nadzieję dostarczyć nowych sposobów na poprawę powrotu do zdrowia i lepsze wsparcie dla pacjentów po operacji jelita grubego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan District, Tajwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci poddawani minimalnie inwazyjnej resekcji guza jelita grubego.
- W wieku od 20 do 85 lat.
- Wskaźnik ECOG 0-2.
- Jasna świadomość i zdolność komunikacji w języku mandaryńskim lub tajwańskim (lub poprzez tłumaczenie rodziny).
- Świadoma zgoda udzielona przez pacjenta lub rodzinę.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z ostrymi/przewlekłymi zaburzeniami psychicznymi lub zaburzeniami poznawczymi.
- Pacjenci poddawani tradycyjnym otwartym lub miejscowym zabiegom resekcyjnym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci po operacji raka jelita grubego z monitorowaniem za pomocą urządzeń noszonych
Pacjenci z rozpoznanym rakiem jelita grubego, którzy przeszli małoinwazyjną operację.
Uczestnicy nosili urządzenie na nadgarstku do monitorowania aktywności fizycznej pooperacyjnej, tętna i snu przez okres do 7 dni lub do momentu wypisu ze szpitala.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do wypisu ze szpitala (średnio 7 dni po operacji)
|
Liczba dni kalendarzowych od daty operacji jelita grubego do daty wypisu ze szpitala, odnotowana w szpitalnym elektronicznym systemie dokumentacji medycznej.
|
Do wypisu ze szpitala (średnio 7 dni po operacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania pooperacyjne (klasyfikacja Clavien-Dindo)
Ramy czasowe: 30. dzień pooperacyjny
|
Występowanie i nasilenie powikłań pooperacyjnych podczas hospitalizacji, oceniane przy użyciu systemu klasyfikacji Clavien-Dindo na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej.
|
30. dzień pooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202102412B0
- CMRPG3M2171 (Inny numer grantu/finansowania: Chang Gung Memorial Hospital, Linkou)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .