Bruk en bærbar enhet for å observere komplikasjoner ved mobilisering etter operasjon for tykktarmskreft
Denne studien har som mål å hjelpe pasienter med å komme raskere til hektene etter tarmkreftoperasjon ved å bruke bærbare enheter for å overvåke tidlig bevegelse.
Pasientene vil bruke et lett armbånd som registrerer hjertefrekvens, søvn og daglige skritt etter operasjonen. Målet er å finne ut om tidlig gange kan redusere risikoen for komplikasjoner, forkorte sykehusopphold og redusere medisinske kostnader.
Deltakerne vil begynne å bruke enheten etter operasjonen og fortsette i omtrent 7 dager eller til de forlater sykehuset. I løpet av denne tiden vil de også fylle ut et enkelt daglig observasjonsskjema. Deltakelse er frivillig, og pasienter kan trekke seg når som helst uten at det påvirker behandlingen deres.
Studien håper å bidra med nye måter å forbedre rehabiliteringen på og gi bedre støtte til pasienter etter tarmkreftoperasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan District, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår minimalt invasiv reseksjon av kolorektal svulst.
- Alder 20 til 85 år.
- ECOG-score 0-2.
- Klart bevissthet og evne til å kommunisere på mandarin eller taiwansk (eller via familieoversettelse).
- Informerert samtykke gitt av pasienten eller familie.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med akutte/kroniske psykiske lidelser eller kognitiv svikt.
- Pasienter som gjennomgår tradisjonell åpen eller lokal reseksjonskirurgi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med kolorektal kreft postoperativt med overvåking via bærbare enheter
Pasienter diagnostisert med tykktarmskreft som gjennomgikk minimalt invasiv kirurgi.
Deltakerne bar en håndleddsbåret enhet for å overvåke postoperativ fysisk aktivitet, hjertefrekvens og søvn i opptil 7 dager eller til utskrivelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Liggetid på sykehus
Tidsramme: Gjennom sykehusutskrivning (gjennomsnittlig 7 dager etter operasjon)
|
Antall kalenderdager fra datoen for tarmkreftoperasjon til datoen for utskrivelse fra sykehus, registrert fra sykehusets elektroniske pasientjournal.
|
Gjennom sykehusutskrivning (gjennomsnittlig 7 dager etter operasjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikasjoner (Clavien-Dindo klassifisering)
Tidsramme: Postoperativ dag 30
|
Forekomsten og alvorlighetsgraden av postoperative komplikasjoner under innleggelsen, klassifisert ved hjelp av Clavien-Dindo-klassifiseringssystemet basert på gjennomgang av medisinske journaler.
|
Postoperativ dag 30
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202102412B0
- CMRPG3M2171 (Annet stipend/finansieringsnummer: Chang Gung Memorial Hospital, Linkou)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .