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中若年心筋梗塞患者向けのインテリジェント協調型心臓リハビリテーションアプリの構築と応用

介入マッピングに基づく若年・中年心筋梗塞患者のためのインテリジェント協調型心臓リハビリテーション管理モデルの構築と応用

本研究は、介入マッピング理論を指針とし、フォッグの行動モデルとデジタルヘルステクノロジーを組み合わせ、若年・中年期の心筋梗塞(MI)患者の主要なリハビリテーション障害と行動特性に焦点を当てています。 「スマート+協働」の院外リハビリテーションマネジメントモデルを構築します。 このモデルは、体系的なニーズ評価と問題の論理モデリング[11]を通じて、運動、食事、薬物療法、心理調整などの多面的な介入次元をカバーする個別化されたリハビリテーションパスを開発します。 モバイル端末、オンライン教育、行動チェックイン、リアルタイムフィードバック、遠隔フォローアップなどのデジタル手段に依存して、インテリジェントなリハビリテーションマネジメントを実現します。 同時に、多職種協働メカニズムを強調し、心臓病学、看護、栄養学、リハビリテーション、心理学のチームメンバーを統合し、情報共有、タスク補完、目標の一貫性を持つ協働ワークシステムを形成します。 これらが共同して、患者の動機付けの活性化、行動能力の向上、リハビリテーション遵守率の改善を促進します。 本研究はまた、実際の臨床環境でその実現可能性と初期効果を検証し、リハビリテーション行動の改善、機能回復の促進、生活の質の向上における実践的価値を評価します。 本研究は、理論的に介入マッピングと行動科学モデルを若年・中年期のMI患者のリハビリテーションマネジメントに革新的に統合し、このグループに対する既存のリハビリテーションモデルのギャップを埋めるだけでなく、基盤となる臨床実践で推進・複製可能なデジタルリハビリテーション介入の道筋を探求します。 研究成果は、「健康中国2030」の背景におけるスマートリハビリテーションサービスシステムの構築に実践的根拠を提供し、重要な実践的意義と社会的価値を持ちます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

232

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 病棟1の患者は介入群に割り当てられ、病棟2の患者は対照群として機能しました。包含基準は以下の通りでした: ① 18-60歳; ② 中華医学会心臓病学分会が定めた心筋梗塞(MI)の臨床診断基準を満たすと循環器専門医により診断されたこと; ③ アプリを正常に使用するための基本的なスマートフォン操作スキルを有すること; ④ インフォームド・コンセントを提供し、研究同意書に署名すること。

除外基準:

  • ① 重度の肝不全または腎不全、悪性腫瘍、認知障害、または精神疾患を合併していること; ② NYHAクラスⅣまたは明確な運動禁忌(例:運動リスク評価で高リスクと評価された患者)があり、運動処方介入に参加できない患者; ③ フォローアップを完了することが困難な患者、または途中で脱落する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験群、従来のリハビリテーション指導に基づき、「心臓リハビリテーション」
5つの主要な健康問題(食事、薬物、運動、心理、禁煙)に焦点を当てた、ターゲットを絞り実践可能な健康管理アプリを開発します。 実験群はチェックインに使用し、アプリには管理メカニズムを備え、介入は6ヶ月間継続します。
アクティブコンパレータ:正常群、従来のリハビリテーション指導
① 退院前に、循環器専門医が患者に直接対面で健康教育を行い、心筋梗塞(MI)のリハビリテーション目標、危険因子の管理、食事の推奨事項、運動時の注意点、服薬遵守、および一般的な合併症の予防について説明します。② 患者には、統一して作成された印刷版の心臓リハビリテーションガイドマニュアルが配布され、自主的な読書と学習に役立てられます。③ 退院後、担当看護師が1週目、1か月目、3か月目、および6か月目に電話またはWeChatを通じて健康フォローアップを実施し、リハビリテーションの進捗状況と服薬遵守をモニタリングし、個別に対応した指導を提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心機能回復の状態
時間枠:評価は4つの時点で実施されます:介入前(T0)、介入後1ヶ月(T1)、介入後3ヶ月(T2)、介入後6ヶ月(T3)。
これは、6分間歩行距離(6MWD、6分間歩行テスト)によって評価されます。
評価は4つの時点で実施されます:介入前(T0)、介入後1ヶ月(T1)、介入後3ヶ月(T2)、介入後6ヶ月(T3)。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質(QoL)
時間枠:評価は4つの時点で実施されます:介入前(T0)、介入1か月後(T1)、介入3か月後(T2)、介入6か月後(T3)。
過去4週間の患者の健康関連QOL(生活の質)を評価するために、シアトル狭心症質問票(SAQ)の中国語版 [37] が使用されました。
評価は4つの時点で実施されます:介入前(T0)、介入1か月後(T1)、介入3か月後(T2)、介入6か月後(T3)。
患者満足度
時間枠:介入後1か月(T1)、介入後3か月(T2)、介入後6か月(T3)の3つの時点で配布されます。
アプリ使用満足度に関する独自設計のアンケートを使用し、インターフェースの使いやすさ、機能の実用性、個人化レベル、インタラクティブ体験、全体の満足度、推薦意欲の6つの次元をカバーします。
介入後1か月(T1)、介入後3か月(T2)、介入後6か月(T3)の3つの時点で配布されます。
自己管理能力スコア
時間枠:評価は4つの時点で実施されます:介入前(T0)、介入1ヶ月後(T1)、介入3ヶ月後(T2)、介入6ヶ月後(T3)。
評価には中国版自己管理スケール(CSMS)が使用され、3つの次元(日常生活管理、疾病医療管理、情緒認知管理)から構成され、合計27項目を含みます。
評価は4つの時点で実施されます:介入前(T0)、介入1ヶ月後(T1)、介入3ヶ月後(T2)、介入6ヶ月後(T3)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2028年12月31日

研究の完了 (推定)

2028年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月4日

最初の投稿 (実際)

2025年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月4日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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