Создание и применение интеллектуального приложения для совместной кардиореабилитации для пациентов среднего и молодого возраста с инфарктом миокарда
4 декабря 2025 г. обновлено: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Построение и применение интеллектуальной модели совместного управления кардиологической реабилитацией для пациентов молодого и среднего возраста с инфарктом миокарда на основе методологии вмешательства
Данное исследование основано на теории интервенционного картирования, в сочетании с моделью поведения Фогга и цифровыми медицинскими технологиями, фокусируясь на ключевых препятствиях реабилитации и поведенческих характеристиках молодых и средневозрастных пациентов с ИМ.
Оно формирует модель управления внебольничной реабилитацией по принципу «интеллектуальность + сотрудничество».
Данная модель, посредством системной оценки потребностей и логического моделирования проблем [11], разрабатывает индивидуализированные пути реабилитации, охватывающие множество измерений вмешательства, таких как физические упражнения, питание, медикаментозное лечение и психологическая регуляция.
Она опирается на цифровые средства, такие как мобильные терминалы, онлайн-образование, отметки поведения, обратная связь в реальном времени и дистанционное наблюдение, для достижения интеллектуального управления реабилитацией.
Одновременно подчёркивается механизм междисциплинарного сотрудничества, объединяющий членов команды из кардиологии, сестринского дела, диетологии, реабилитации и психологии, формируя систему совместной работы с обменом информацией, взаимодополняющими задачами и едиными целями.
Вместе они способствуют активации мотивации пациентов, улучшению поведенческих способностей и повышению приверженности реабилитации.
Исследование также проверит свою осуществимость и первоначальные эффекты в реальной клинической среде и оценит его практическую ценность в улучшении реабилитационного поведения, содействии функциональному восстановлению и повышении качества жизни.
Данное исследование не только инновационно интегрирует интервенционное картирование и модели поведенческой науки в теорию управления реабилитацией молодых и средневозрастных пациентов с ИМ, заполняя пробел в существующих реабилитационных моделях для этой группы, но и исследует путь цифрового реабилитационного вмешательства, который может быть продвинут и воспроизведён в базовой клинической практике.
Результаты исследования могут предоставить практическую основу для построения системы интеллектуальных реабилитационных услуг в контексте «Здоровый Китай 2030» и имеют важное практическое значение и социальную ценность.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
232
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jingjing Cao
- Номер телефона: 86-13858061081
- Электронная почта: 13858061081@zju.edu.cn
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в палате 1 были отнесены к группе вмешательства, а пациенты в палате 2 составили контрольную группу. Критерии включения были следующими: ① возраст 18-60 лет; ② диагностированы кардиологами как соответствующие клиническим диагностическим критериям инфаркта миокарда (ИМ), установленным Кардиологическим отделением Китайской медицинской ассоциации; ③ обладают базовыми навыками работы со смартфоном для нормального использования приложения; ④ предоставили информированное согласие и подписали форму согласия на исследование.
Критерии исключения:
- ① Осложненные тяжелой печеночной или почечной недостаточностью, злокачественными опухолями, когнитивными нарушениями или психическими заболеваниями; ② Пациенты с NYHA классом Ⅳ или определенными противопоказаниями к физическим нагрузкам (например, те, кто оценен как высокорисковый при оценке риска физических нагрузок), которые не могут участвовать в интервенции по назначению упражнений; ③ Пациенты, которым трудно завершить наблюдение или которые выбывают в середине исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа, на основе обычного реабилитационного руководства, "Кардиологическая реабилитация
|
Разработать целенаправленное и действенное приложение для управления здоровьем, сфокусированное на пяти основных проблемах здоровья (питание, медикаменты, физические упражнения, психология и отказ от курения).
Экспериментальная группа будет использовать его для отметок, в то время как приложение будет оснащено механизмом управления, и вмешательство продлится 6 месяцев.
|
|
Активный компаратор: нормальная группа, традиционное реабилитационное руководство
|
① Перед выпиской кардиологи проведут пациентам очное санитарное просвещение, охватывающее цели реабилитации при инфаркте миокарда (ИМ), контроль факторов риска, рекомендации по питанию, меры предосторожности при физических нагрузках, приверженность к медикаментозной терапии и профилактику распространённых осложнений.②
Пациенты получат единообразно составленное печатное Руководство по кардиологической реабилитации для самостоятельного чтения и изучения.③
После выписки ответственная медсестра проведёт санитарное наблюдение по телефону или через WeChat на 1-й неделе, 1-м, 3-м и 6-м месяцах для контроля прогресса реабилитации и соблюдения режима приёма лекарств, а также предоставит целевые рекомендации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состояние восстановления сердечной функции
Временное ограничение: Оценки будут проводиться в четыре временные точки: до вмешательства (T0), через 1 месяц после вмешательства (T1), через 3 месяца после вмешательства (T2) и через 6 месяцев после вмешательства (T3).
|
Оценивается по дистанции 6-минутной ходьбы (6MWD, тест шестиминутной ходьбы).
|
Оценки будут проводиться в четыре временные точки: до вмешательства (T0), через 1 месяц после вмешательства (T1), через 3 месяца после вмешательства (T2) и через 6 месяцев после вмешательства (T3).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни (КЖ)
Временное ограничение: Оценки будут проводиться в четыре временные точки: до вмешательства (T0), через 1 месяц после вмешательства (T1), через 3 месяца после вмешательства (T2) и через 6 месяцев после вмешательства (T3).
|
Для оценки качества жизни пациентов, связанного со здоровьем, за последние 4 недели использовалась китайская версия Сиэтлского опросника по стенокардии (SAQ) [37].
|
Оценки будут проводиться в четыре временные точки: до вмешательства (T0), через 1 месяц после вмешательства (T1), через 3 месяца после вмешательства (T2) и через 6 месяцев после вмешательства (T3).
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Распределение будет происходить в три временные точки: через 1 месяц после вмешательства (T1), через 3 месяца после вмешательства (T2) и через 6 месяцев после вмешательства (T3).
|
Будет использоваться самостоятельно разработанная анкета об удовлетворенности использованием приложения, охватывающая 6 измерений: удобство интерфейса, практичность функций, уровень персонализации, интерактивный опыт, общая удовлетворенность и готовность к рекомендации.
|
Распределение будет происходить в три временные точки: через 1 месяц после вмешательства (T1), через 3 месяца после вмешательства (T2) и через 6 месяцев после вмешательства (T3).
|
|
Самооценка способности к самоуправлению
Временное ограничение: Оценки будут проводиться в четыре временных точки: до вмешательства (T0), через 1 месяц после вмешательства (T1), через 3 месяца после вмешательства (T2) и через 6 месяцев после вмешательства (T3).
|
Для оценки использовалась Китайская шкала самоуправления (CSMS), которая включает 3 измерения (управление повседневной жизнью, управление медицинским аспектом заболевания и управление эмоционально-когнитивной сферой) с общим количеством 27 пунктов.
|
Оценки будут проводиться в четыре временных точки: до вмешательства (T0), через 1 месяц после вмешательства (T1), через 3 месяца после вмешательства (T2) и через 6 месяцев после вмешательства (T3).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY-2025-302
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .