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Construcción y Aplicación de una Aplicación Inteligente de Rehabilitación Cardíaca Colaborativa para Pacientes Jóvenes y de Mediana Edad con Infarto de Miocardio

Construcción y Aplicación de un Modelo de Gestión Inteligente y Colaborativo de Rehabilitación Cardíaca para Pacientes Jóvenes y de Mediana Edad con Infarto de Miocardio Basado en Mapeo de Intervención

Este estudio se guía por la teoría del mapeo de intervenciones, combinada con el modelo de comportamiento de Fogg y las tecnologías de salud digital, centrándose en los obstáculos clave de rehabilitación y las características conductuales de los pacientes jóvenes y de mediana edad con infarto de miocardio. Construye un modelo de gestión de rehabilitación extrahospitalaria "inteligente + colaborativo". Este modelo, mediante una evaluación sistemática de necesidades y un modelado lógico de problemas [11], desarrolla rutas de rehabilitación individualizadas que abarcan múltiples dimensiones de intervención como ejercicio, dieta, medicación y regulación psicológica. Se basa en medios digitales como terminales móviles, educación en línea, registro de conductas, retroalimentación en tiempo real y seguimientos remotos para lograr una gestión de rehabilitación inteligente. Al mismo tiempo, enfatiza el mecanismo de colaboración multidisciplinaria, integrando a miembros del equipo de cardiología, enfermería, nutrición, rehabilitación y psicología, formando un sistema de trabajo colaborativo con intercambio de información, complementariedad de tareas y objetivos consistentes. Juntos, promueven la activación de la motivación del paciente, la mejora de la capacidad conductual y la mejora del cumplimiento de la rehabilitación. El estudio también verificará su viabilidad y efectos iniciales en un entorno clínico real, y evaluará su valor práctico en la mejora de los comportamientos de rehabilitación, la promoción de la recuperación funcional y la mejora de la calidad de vida. Este estudio no solo integra de manera innovadora el mapeo de intervenciones y los modelos de ciencia del comportamiento en la gestión de rehabilitación de pacientes jóvenes y de mediana edad con infarto de miocardio en teoría, llenando el vacío en los modelos de rehabilitación existentes para este grupo, sino que también explora la ruta de intervención de rehabilitación digital que puede promoverse y replicarse en la práctica clínica de base. Los resultados de la investigación pueden proporcionar una base práctica para la construcción del sistema de servicios de rehabilitación inteligente en el contexto de "Salud China 2030", y tienen un importante significado práctico y valor social.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

232

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes de la Sala 1 fueron asignados al grupo de intervención, y los pacientes de la Sala 2 sirvieron como grupo de control. Los criterios de inclusión fueron los siguientes: ① edad entre 18 y 60 años; ② diagnosticados por cardiólogos como cumpliendo los criterios de diagnóstico clínico para infarto de miocardio (IM) establecidos por la Rama de Cardiología de la Asociación Médica China; ③ tener habilidades básicas de operación de smartphone para usar la aplicación normalmente; ④ proporcionar consentimiento informado y firmar el formulario de consentimiento de investigación.

Criterios de exclusión:

  • ① Complicado con insuficiencia hepática o renal grave, tumores malignos, deterioro cognitivo o enfermedades mentales; ② Pacientes con clase NYHA Ⅳ o contraindicaciones definidas para el ejercicio (por ejemplo, aquellos evaluados como de alto riesgo en la evaluación de riesgo de ejercicio) que no pueden participar en la intervención de prescripción de ejercicio; ③ Pacientes que tienen dificultad para completar el seguimiento o se retiran a mitad de camino.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo experimental, Sobre la base de la orientación de rehabilitación convencional, la "Rehabilitación Cardíaca
Desarrollar una APP de gestión de salud específica y práctica centrada en cinco problemas de salud principales (dieta, medicación, ejercicio, psicología y abandono del tabaco). El grupo experimental la utilizará para registrar su participación, mientras que la APP estará equipada con un mecanismo de gestión, y la intervención durará 6 meses.
Comparador activo: grupo normal, orientación de rehabilitación convencional
① Antes del alta, los cardiólogos proporcionarán educación sanitaria presencial a los pacientes, abarcando los objetivos de rehabilitación del infarto de miocardio (IM), el control de factores de riesgo, recomendaciones dietéticas, precauciones en el ejercicio, adherencia a la medicación y prevención de complicaciones comunes.② Se entregará a los pacientes un Manual de Orientación de Rehabilitación Cardíaca impreso, compilado de manera uniforme, para lectura y aprendizaje autodirigidos.③ Tras el alta, la enfermera responsable realizará seguimientos sanitarios por teléfono o WeChat a la 1ª semana, 1º mes, 3º mes y 6º mes para monitorizar el progreso de la rehabilitación y el cumplimiento de la medicación, y proporcionar orientación específica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Condición de Recuperación de la Función Cardíaca
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán en cuatro momentos: antes de la intervención (T0), 1 mes después de la intervención (T1), 3 meses después de la intervención (T2) y 6 meses después de la intervención (T3).
Se evalúa mediante la distancia recorrida en 6 minutos (6MWD, prueba de caminata de 6 minutos).
Las evaluaciones se realizarán en cuatro momentos: antes de la intervención (T0), 1 mes después de la intervención (T1), 3 meses después de la intervención (T2) y 6 meses después de la intervención (T3).

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de Vida (CdV)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán en cuatro momentos: antes de la intervención (T0), 1 mes después de la intervención (T1), 3 meses después de la intervención (T2) y 6 meses después de la intervención (T3).
Se utilizó la versión china del Cuestionario de Angina de Seattle (SAQ) [37] para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes durante las últimas 4 semanas.
Las evaluaciones se realizarán en cuatro momentos: antes de la intervención (T0), 1 mes después de la intervención (T1), 3 meses después de la intervención (T2) y 6 meses después de la intervención (T3).
Satisfacción del Paciente
Periodo de tiempo: Se distribuirá en tres momentos: 1 mes después de la intervención (T1), 3 meses después de la intervención (T2) y 6 meses después de la intervención (T3).
Se utilizará un cuestionario autodiseñado sobre la satisfacción con el uso de la aplicación, que abarca 6 dimensiones: amigabilidad de la interfaz, practicidad de las funciones, nivel de personalización, experiencia interactiva, satisfacción general y disposición a recomendar.
Se distribuirá en tres momentos: 1 mes después de la intervención (T1), 3 meses después de la intervención (T2) y 6 meses después de la intervención (T3).
Puntuación de la Capacidad de Autogestión
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se llevarán a cabo en cuatro momentos: antes de la intervención (T0), 1 mes después de la intervención (T1), 3 meses después de la intervención (T2) y 6 meses después de la intervención (T3).
Se utilizó la Escala de Autogestión China (CSMS) para la evaluación, que incluye 3 dimensiones (gestión de la vida diaria, gestión médica de la enfermedad y gestión cognitiva emocional) con un total de 27 ítems.
Las evaluaciones se llevarán a cabo en cuatro momentos: antes de la intervención (T0), 1 mes después de la intervención (T1), 3 meses después de la intervención (T2) y 6 meses después de la intervención (T3).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

17 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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