- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07289815
Konstruktion og anvendelse af en intelligent, samarbejdende hjerterehabiliteringsapp for middelaldrende og unge patienter med hjerteinfarkt
4. december 2025 opdateret af: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Opbygning og anvendelse af en intelligent samarbejdende kardial rehabiliteringsforvaltningsmodel for unge og middelaldrende patienter med myokardieinfarkt baseret på interventionskortlægning
Dette studie er vejledt af intervention mapping-teorien, kombineret med Foggs adfærdsmodel og digitale sundhedsteknologier, med fokus på de vigtigste genoptræningshindringer og adfærdsmønstre hos unge og midaldrende MI-patienter.
Det konstruerer en "smart + samarbejdende" model for uden-for-hospitalet genoptræningshåndtering.
Denne model, gennem systematisk behovsvurdering og problemlogisk modellering [11], udvikler individuelle genoptræningsveje, der dækker flere dimensioner af intervention såsom motion, kost, medicin og psykologisk regulering.
Den er afhængig af digitale midler såsom mobilenheder, online undervisning, adfærdscheck-ins, realtidsfeedback og fjernopfølgning for at opnå intelligent genoptræningshåndtering.
Samtidig lægges der vægt på den tværfaglige samarbejdsmekanisme, der integrerer teammedlemmer fra kardiologi, sygepleje, ernæring, genoptræning og psykologi, og danner et samarbejdende arbejdssystem med informationsdeling, opgavekomplementaritet og ensartede mål.
Sammen fremmer de aktivering af patientmotivation, forbedring af adfærdsmæssig evne og forbedring af genoptræningsoverholdelse.
Studiet vil også verificere dets gennemførlighed og indledende effekter i et reelt klinisk miljø og evaluere dets praktiske værdi i forbedring af genoptræningsadfærd, fremme af funktionel genopretning og forbedring af livskvalitet.
Dette studie integrerer ikke kun innovativt intervention mapping og adfærdsvidenskabelige modeller i den teoretiske genoptræningshåndtering af unge og midaldrende MI-patienter, hvilket udfylder hullet i eksisterende genoptræningsmodeller for denne gruppe, men udforsker også vejen for digital genoptræningsintervention, der kan promoveres og replikeres i grundlæggende klinisk praksis.
Forskningsresultaterne kan give praktisk grundlag for opbygningen af det smarte genoptræningsservicesystem under baggrunden af "Sund Kina 2030", og har vigtig praktisk betydning og social værdi.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
232
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jingjing Cao
- Telefonnummer: 86-13858061081
- E-mail: 13858061081@zju.edu.cn
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på Stue 1 blev tildelt interventionsgruppen, og patienter på Stue 2 fungerede som kontrolgruppen. Inklusionskriterierne var som følger: ① 18-60 år; ② diagnosticeret af kardiologer som opfyldende de kliniske diagnostiske kriterier for myokardieinfarkt (MI) etableret af Kardiologiafdelingen af Den Kinesiske Lægeforening; ③ har grundlæggende smartphone-færdigheder til at bruge appen normalt; ④ giver informeret samtykke og underskriver forskningssamtykkeformularen.
Eksklusionskriterier:
- ① Kompliceret med svær leversvigt eller nyresvigt, ondartede svulster, kognitive forstyrrelser eller psykiske sygdomme; ② Patienter med NYHA klasse Ⅳ eller klare motionskontraindikationer (f.eks. dem vurderet som højrisiko i motionsrisikovurdering), der ikke kan deltage i motionspreskriptionsintervention; ③ Patienter, der har svært ved at gennemføre opfølgning eller trækker sig ud undervejs.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: eksperimentel gruppe, På baggrund af konventionel rehabiliteringsvejledning, "Hjerterehabilitering
|
Udvikl en målrettet og handlingsoorienteret sundhedsstyrings-APP, der fokuserer på fem større sundhedsproblemer (kost, medicin, motion, psykologi og rygestop).
Eksperimentgruppen vil bruge den til check-in, mens APP'en vil være udstyret med en styringsmekanisme, og interventionen vil vare i 6 måneder.
|
|
Aktiv komparator: normal gruppe, konventionel rehabiliteringsvejledning
|
① Før udskrivelse vil kardiologer give patienter personlig sundhedsundervisning, som dækker rehabiliteringsmålene for myokardieinfarkt (MI), kontrol af risikofaktorer, kostanbefalinger, træningsforholdsregler, overholdelse af medicin og forebyggelse af almindelige komplikationer.②
Patienterne vil modtage en ensartet udarbejdet trykt vejledning i hjerterehabilitering til selvstyret læsning og læring.③
Efter udskrivelse vil den ansvarlige sygeplejerske gennemføre sundhedsopfølgninger via telefonopkald eller WeChat i 1. uge, 1. måned, 3. måned og 6. måned for at overvåge rehabiliteringsforløbet og medicinoverholdelse samt give målrettet vejledning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstand af hjertefunktionsgenopretning
Tidsramme: Vurderinger vil blive udført på fire tidspunkter: før interventionen (T0), 1 måned efter interventionen (T1), 3 måneder efter interventionen (T2) og 6 måneder efter interventionen (T3).
|
Det evalueres ved 6-minutters gangafstand (6MWD, seks-minutters gangtest).
|
Vurderinger vil blive udført på fire tidspunkter: før interventionen (T0), 1 måned efter interventionen (T1), 3 måneder efter interventionen (T2) og 6 måneder efter interventionen (T3).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Vurderinger vil blive udført på fire tidspunkter: før interventionen (T0), 1 måned efter interventionen (T1), 3 måneder efter interventionen (T2) og 6 måneder efter interventionen (T3).
|
Den kinesiske version af Seattle Angina Questionnaire (SAQ) [37] blev brugt til at vurdere patienters sundhedsrelaterede livskvalitet i løbet af de sidste 4 uger.
|
Vurderinger vil blive udført på fire tidspunkter: før interventionen (T0), 1 måned efter interventionen (T1), 3 måneder efter interventionen (T2) og 6 måneder efter interventionen (T3).
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: Det vil blive distribueret på tre tidspunkter: 1 måned efter interventionen (T1), 3 måneder efter interventionen (T2) og 6 måneder efter interventionen (T3).
|
Et selvdesignet spørgeskema om app-brugstilfredshed vil blive brugt, der dækker 6 dimensioner: brugergrænsefladevenlighed, funktionspraktiskhed, personaliseringsniveau, interaktiv oplevelse, samlet tilfredshed og anbefalingsvilje.
|
Det vil blive distribueret på tre tidspunkter: 1 måned efter interventionen (T1), 3 måneder efter interventionen (T2) og 6 måneder efter interventionen (T3).
|
|
Selvforvaltningskompetencescore
Tidsramme: Vurderingerne vil blive udført på fire tidspunkter: før interventionen (T0), 1 måned efter interventionen (T1), 3 måneder efter interventionen (T2) og 6 måneder efter interventionen (T3).
|
Den kinesiske selvforvaltningsskala (CSMS) blev brugt til vurdering, som omfatter 3 dimensioner (hverdagslivsforvaltning, sygdomsmedicinsk forvaltning og følelsesmæssig kognitiv forvaltning) med i alt 27 emner.
|
Vurderingerne vil blive udført på fire tidspunkter: før interventionen (T0), 1 måned efter interventionen (T1), 3 måneder efter interventionen (T2) og 6 måneder efter interventionen (T3).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2025
Først opslået (Faktiske)
17. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY-2025-302
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMyocardial skade efter ikke -hjertekirurgiForenede Stater
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Southeast University, ChinaRekrutteringMyocardial iskæmi-reperfusionsskadeKina
Kliniske forsøg med App til håndtering af hjerterehabilitering
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær sygdom | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyTrukket tilbage
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertestop med vellykket genoplivningDanmark
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; University of California, Irvine; University of...AfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Telemedicin | HjertebegivenhedForenede Stater
-
University of MaltaTilmelding efter invitationKoronararterie bypass | HjertesygdomMalta
-
SABAMED Medical Center Ltd.RekrutteringOrtostatisk hypotension | Mikrovaskulær angina | Ventrikulær arytmi | Vasospastisk angina | Autonom dysfunktion | Raynauds fænomener | Autonome sygdomme | Vasovagal syndrom VVS | Cardioinhibitory carotis sinus syndrom CSS | Symptomatisk sinus Bradycardia SB eller atrioventrikulær blok AV | Postural Orthostatic... og andre forholdPolen
-
Columbia UniversityAfsluttetHIV (Human Immunodeficiency Virus)Forenede Stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsAfsluttetVrede | Stresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
National Taipei University of Nursing and Health...Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringTourettes syndrom | Tic lidelse | NeuroudviklingsforstyrrelseTaiwan