Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konstruktion og anvendelse af en intelligent, samarbejdende hjerterehabiliteringsapp for middelaldrende og unge patienter med hjerteinfarkt

Opbygning og anvendelse af en intelligent samarbejdende kardial rehabiliteringsforvaltningsmodel for unge og middelaldrende patienter med myokardieinfarkt baseret på interventionskortlægning

Dette studie er vejledt af intervention mapping-teorien, kombineret med Foggs adfærdsmodel og digitale sundhedsteknologier, med fokus på de vigtigste genoptræningshindringer og adfærdsmønstre hos unge og midaldrende MI-patienter. Det konstruerer en "smart + samarbejdende" model for uden-for-hospitalet genoptræningshåndtering. Denne model, gennem systematisk behovsvurdering og problemlogisk modellering [11], udvikler individuelle genoptræningsveje, der dækker flere dimensioner af intervention såsom motion, kost, medicin og psykologisk regulering. Den er afhængig af digitale midler såsom mobilenheder, online undervisning, adfærdscheck-ins, realtidsfeedback og fjernopfølgning for at opnå intelligent genoptræningshåndtering. Samtidig lægges der vægt på den tværfaglige samarbejdsmekanisme, der integrerer teammedlemmer fra kardiologi, sygepleje, ernæring, genoptræning og psykologi, og danner et samarbejdende arbejdssystem med informationsdeling, opgavekomplementaritet og ensartede mål. Sammen fremmer de aktivering af patientmotivation, forbedring af adfærdsmæssig evne og forbedring af genoptræningsoverholdelse. Studiet vil også verificere dets gennemførlighed og indledende effekter i et reelt klinisk miljø og evaluere dets praktiske værdi i forbedring af genoptræningsadfærd, fremme af funktionel genopretning og forbedring af livskvalitet. Dette studie integrerer ikke kun innovativt intervention mapping og adfærdsvidenskabelige modeller i den teoretiske genoptræningshåndtering af unge og midaldrende MI-patienter, hvilket udfylder hullet i eksisterende genoptræningsmodeller for denne gruppe, men udforsker også vejen for digital genoptræningsintervention, der kan promoveres og replikeres i grundlæggende klinisk praksis. Forskningsresultaterne kan give praktisk grundlag for opbygningen af det smarte genoptræningsservicesystem under baggrunden af "Sund Kina 2030", og har vigtig praktisk betydning og social værdi.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

232

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på Stue 1 blev tildelt interventionsgruppen, og patienter på Stue 2 fungerede som kontrolgruppen. Inklusionskriterierne var som følger: ① 18-60 år; ② diagnosticeret af kardiologer som opfyldende de kliniske diagnostiske kriterier for myokardieinfarkt (MI) etableret af Kardiologiafdelingen af Den Kinesiske Lægeforening; ③ har grundlæggende smartphone-færdigheder til at bruge appen normalt; ④ giver informeret samtykke og underskriver forskningssamtykkeformularen.

Eksklusionskriterier:

  • ① Kompliceret med svær leversvigt eller nyresvigt, ondartede svulster, kognitive forstyrrelser eller psykiske sygdomme; ② Patienter med NYHA klasse Ⅳ eller klare motionskontraindikationer (f.eks. dem vurderet som højrisiko i motionsrisikovurdering), der ikke kan deltage i motionspreskriptionsintervention; ③ Patienter, der har svært ved at gennemføre opfølgning eller trækker sig ud undervejs.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eksperimentel gruppe, På baggrund af konventionel rehabiliteringsvejledning, "Hjerterehabilitering
Udvikl en målrettet og handlingsoorienteret sundhedsstyrings-APP, der fokuserer på fem større sundhedsproblemer (kost, medicin, motion, psykologi og rygestop). Eksperimentgruppen vil bruge den til check-in, mens APP'en vil være udstyret med en styringsmekanisme, og interventionen vil vare i 6 måneder.
Aktiv komparator: normal gruppe, konventionel rehabiliteringsvejledning
① Før udskrivelse vil kardiologer give patienter personlig sundhedsundervisning, som dækker rehabiliteringsmålene for myokardieinfarkt (MI), kontrol af risikofaktorer, kostanbefalinger, træningsforholdsregler, overholdelse af medicin og forebyggelse af almindelige komplikationer.② Patienterne vil modtage en ensartet udarbejdet trykt vejledning i hjerterehabilitering til selvstyret læsning og læring.③ Efter udskrivelse vil den ansvarlige sygeplejerske gennemføre sundhedsopfølgninger via telefonopkald eller WeChat i 1. uge, 1. måned, 3. måned og 6. måned for at overvåge rehabiliteringsforløbet og medicinoverholdelse samt give målrettet vejledning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstand af hjertefunktionsgenopretning
Tidsramme: Vurderinger vil blive udført på fire tidspunkter: før interventionen (T0), 1 måned efter interventionen (T1), 3 måneder efter interventionen (T2) og 6 måneder efter interventionen (T3).
Det evalueres ved 6-minutters gangafstand (6MWD, seks-minutters gangtest).
Vurderinger vil blive udført på fire tidspunkter: før interventionen (T0), 1 måned efter interventionen (T1), 3 måneder efter interventionen (T2) og 6 måneder efter interventionen (T3).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Vurderinger vil blive udført på fire tidspunkter: før interventionen (T0), 1 måned efter interventionen (T1), 3 måneder efter interventionen (T2) og 6 måneder efter interventionen (T3).
Den kinesiske version af Seattle Angina Questionnaire (SAQ) [37] blev brugt til at vurdere patienters sundhedsrelaterede livskvalitet i løbet af de sidste 4 uger.
Vurderinger vil blive udført på fire tidspunkter: før interventionen (T0), 1 måned efter interventionen (T1), 3 måneder efter interventionen (T2) og 6 måneder efter interventionen (T3).
Patienttilfredshed
Tidsramme: Det vil blive distribueret på tre tidspunkter: 1 måned efter interventionen (T1), 3 måneder efter interventionen (T2) og 6 måneder efter interventionen (T3).
Et selvdesignet spørgeskema om app-brugstilfredshed vil blive brugt, der dækker 6 dimensioner: brugergrænsefladevenlighed, funktionspraktiskhed, personaliseringsniveau, interaktiv oplevelse, samlet tilfredshed og anbefalingsvilje.
Det vil blive distribueret på tre tidspunkter: 1 måned efter interventionen (T1), 3 måneder efter interventionen (T2) og 6 måneder efter interventionen (T3).
Selvforvaltningskompetencescore
Tidsramme: Vurderingerne vil blive udført på fire tidspunkter: før interventionen (T0), 1 måned efter interventionen (T1), 3 måneder efter interventionen (T2) og 6 måneder efter interventionen (T3).
Den kinesiske selvforvaltningsskala (CSMS) blev brugt til vurdering, som omfatter 3 dimensioner (hverdagslivsforvaltning, sygdomsmedicinsk forvaltning og følelsesmæssig kognitiv forvaltning) med i alt 27 emner.
Vurderingerne vil blive udført på fire tidspunkter: før interventionen (T0), 1 måned efter interventionen (T1), 3 måneder efter interventionen (T2) og 6 måneder efter interventionen (T3).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2025

Først opslået (Faktiske)

17. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med App til håndtering af hjerterehabilitering

Abonner