Konstruktion och tillämpning av en intelligent kollaborativ hjärtrehabiliteringsapp för medelålders och unga patienter med hjärtinfarkt
4 december 2025 uppdaterad av: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Konstruktion och tillämpning av en intelligent samverkande hjärtrehabiliteringshanteringsmodell för yngre och medelålders patienter med hjärtinfarkt baserad på interventionskartläggning
Denna studie vägleds av intervention mapping-teorin, kombinerat med Foggs beteendemodell och digitala hälsotekniker, med fokus på de viktigaste rehabiliteringshinder och beteendemönster hos unga och medelålders MI-patienter.
Den konstruerar en "smart + samverkande" rehabiliteringsmodell utanför sjukhuset.
Denna modell, genom systematisk behovsanalys och logisk modellering av problem [11], utvecklar individuella rehabiliteringsvägar som täcker flera dimensioner av intervention såsom motion, kost, medicinering och psykologisk reglering.
Den förlitar sig på digitala metoder som mobila enheter, onlineutbildning, beteendekontroll, realtidsfeedback och distansuppföljningar för att uppnå intelligent rehabiliteringshantering.
Samtidigt betonar den det multidisciplinära samarbetsmekanismen, som integrerar teammedlemmar från kardiologi, omvårdnad, näring, rehabilitering och psykologi, vilket bildar ett samverkande arbetssystem med informationsdelning, kompletterande uppgifter och gemensamma mål.
Tillsammans främjar de aktivering av patientmotivation, förbättring av beteendeförmåga och förbättring av rehabiliteringsföljsamhet.
Studien kommer också att verifiera dess genomförbarhet och initiala effekter i en verklig klinisk miljö, och utvärdera dess praktiska värde i att förbättra rehabiliteringsbeteenden, främja funktionell återhämtning och förbättra livskvalitet.
Denna studie integrerar inte bara innovativt intervention mapping och beteendevetenskapliga modeller i rehabiliteringshanteringen för unga och medelålders MI-patienter i teorin, vilket fyller luckan i befintliga rehabiliteringsmodeller för denna grupp, utan utforskar också vägen för digital rehabiliteringsintervention som kan främjas och replikeras i primärvårdsklinisk praxis.
Forskningsresultaten kan ge praktisk grund för byggandet av det smarta rehabiliteringsservicessystemet under "Healthy China 2030"-bakgrunden, och har viktig praktisk betydelse och socialt värde.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
232
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jingjing Cao
- Telefonnummer: 86-13858061081
- E-post: 13858061081@zju.edu.cn
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter på avdelning 1 tilldelades interventionsgruppen, och patienter på avdelning 2 utgjorde kontrollgruppen. Inklusionskriterierna var följande: ① ålder 18–60 år; ② diagnostiserade av kardiologer som uppfyller de kliniska diagnostiska kriterierna för hjärtinfarkt (MI) fastställda av Kardiologiföreningen inom Kinesiska Läkarförbundet; ③ har grundläggande smartphone-färdigheter för att kunna använda appen normalt; ④ har lämnat informerat samtycke och undertecknat forskningssamtycktesformuläret.
Exklusionskriterier:
- ① Komplicerad med svår lever- eller njurinsufficiens, maligna tumörer, kognitiv nedsättning eller psykiska sjukdomar; ② Patienter med NYHA klass Ⅳ eller bestämda träningskontraindikationer (t.ex. de som bedömts som högrisk i träningsriskevaluering) som inte kan delta i träningsreceptintervention; ③ Patienter som har svårt att slutföra uppföljning eller avbryter mitt under förloppet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentell grupp, På basis av konventionell rehabiliteringsvägledning, "Hjärtrehabilitering
|
Utveckla en målinriktad och handlingsbar hälsohanteringsapp som fokuserar på fem större hälsoproblem (kost, medicinering, motion, psykologi och rökavvänjning).
Experimentgruppen kommer att använda den för incheckning, medan appen kommer att vara utrustad med en hanteringsmekanism, och interventionen kommer att pågå i 6 månader.
|
|
Aktiv komparator: normalgrupp, konventionell rehabiliteringsvägledning
|
① Före utskrivning kommer kardiologer att ge patienter hälsoundervisning ansikte mot ansikte, som täcker rehabiliteringsmålen för hjärtinfarkt (MI), riskfaktorkontroll, kostråd, försiktighetsåtgärder vid träning, följsamhet till läkemedelsbehandling och förebyggande av vanliga komplikationer.②
Patienterna kommer att få ett enhetligt sammanställt tryckt Cardiac Rehabilitation Guidance Manual (Manual för hjärtrehabiliteringsvägledning) för självständig läsning och inlärning.③
Efter utskrivning kommer den ansvariga sjuksköterskan att genomföra hälsouppföljningar via telefonsamtal eller WeChat vid 1:a veckan, 1:a månaden, 3:e månaden och 6:e månaden för att övervaka rehabiliteringsframsteg och följsamhet till läkemedelsbehandling, samt ge målriktad vägledning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillstånd för återhämtning av hjärtfunktionen
Tidsram: Bedömningar kommer att genomföras vid fyra tidpunkter: före interventionen (T0), 1 månad efter interventionen (T1), 3 månader efter interventionen (T2) och 6 månader efter interventionen (T3).
|
Det utvärderas med 6-minuters gångdistans (6MWD, sexminutersgångtest).
|
Bedömningar kommer att genomföras vid fyra tidpunkter: före interventionen (T0), 1 månad efter interventionen (T1), 3 månader efter interventionen (T2) och 6 månader efter interventionen (T3).
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet (QoL)
Tidsram: Bedömningar kommer att genomföras vid fyra tidpunkter: före interventionen (T0), 1 månad efter interventionen (T1), 3 månader efter interventionen (T2) och 6 månader efter interventionen (T3).
|
Den kinesiska versionen av Seattle Angina Questionnaire (SAQ) [37] användes för att bedöma patienternas hälsorelaterade livskvalitet under de senaste 4 veckorna.
|
Bedömningar kommer att genomföras vid fyra tidpunkter: före interventionen (T0), 1 månad efter interventionen (T1), 3 månader efter interventionen (T2) och 6 månader efter interventionen (T3).
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: Den kommer att distribueras vid tre tidpunkter: 1 månad efter interventionen (T1), 3 månader efter interventionen (T2) och 6 månader efter interventionen (T3).
|
En självutformad enkät om appanvändningsnöjdhet kommer att användas, som täcker 6 dimensioner: gränssnittets användarvänlighet, funktionernas praktiska användbarhet, personaliseringsnivå, interaktiv upplevelse, övergripande nöjdhet och rekommendationsbenägenhet.
|
Den kommer att distribueras vid tre tidpunkter: 1 månad efter interventionen (T1), 3 månader efter interventionen (T2) och 6 månader efter interventionen (T3).
|
|
Förmåga att självhantera-poäng
Tidsram: Bedömningar kommer att genomföras vid fyra tidpunkter: före interventionen (T0), 1 månad efter interventionen (T1), 3 månader efter interventionen (T2) och 6 månader efter interventionen (T3).
|
Den kinesiska självhanteringsskalan (CSMS) användes för bedömning, vilken inkluderar 3 dimensioner (vardagslivshantering, sjukdomsmedicinsk hantering och emotionell kognitiv hantering) med totalt 27 punkter.
|
Bedömningar kommer att genomföras vid fyra tidpunkter: före interventionen (T0), 1 månad efter interventionen (T1), 3 månader efter interventionen (T2) och 6 månader efter interventionen (T3).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2025
Första postat (Faktisk)
17 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KY-2025-302
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .