Budowa i zastosowanie inteligentnej aplikacji do współpracy w rehabilitacji kardiologicznej dla młodych i średniowiekowych pacjentów z zawałem mięśnia sercowego
4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Budowa i zastosowanie inteligentnego modelu współpracy w zarządzaniu rehabilitacją kardiologiczną dla młodych i średniowiekowych pacjentów z zawałem mięśnia sercowego opartego na mapowaniu interwencji
To badanie jest oparte na teorii mapowania interwencji, połączonej z modelem zachowania Fogga i technologiami cyfrowego zdrowia, skupiając się na kluczowych przeszkodach w rehabilitacji oraz cechach behawioralnych młodych i w średnim wieku pacjentów z zawałem mięśnia sercowego (MI).
Tworzy ono model zarządzania rehabilitacją pozaszpitalną w formule "inteligentnej + współpracy".
Ten model, poprzez systematyczną ocenę potrzeb i logiczne modelowanie problemów [11], opracowuje spersonalizowane ścieżki rehabilitacji obejmujące wielowymiarowe interwencje, takie jak ćwiczenia, dieta, leczenie farmakologiczne i regulacja psychologiczna.
Opiera się on na środkach cyfrowych, takich jak urządzenia mobilne, edukacja online, rejestracja zachowań, natychmiastowe informacje zwrotne i zdalne kontrole, aby osiągnąć inteligentne zarządzanie rehabilitacją.
Jednocześnie podkreśla mechanizm współpracy wielodyscyplinarnej, integrując członków zespołu z kardiologii, pielęgniarstwa, żywienia, rehabilitacji i psychologii, tworząc system współpracy oparty na dzieleniu się informacjami, uzupełnianiu zadań i spójnych celach.
Razem promują oni aktywację motywacji pacjenta, poprawę zdolności behawioralnych i zwiększenie przestrzegania zaleceń rehabilitacyjnych.
Badanie zweryfikuje również swoją wykonalność i wstępne efekty w rzeczywistym środowisku klinicznym oraz oceni jego praktyczną wartość w poprawie zachowań rehabilitacyjnych, wspieraniu powrotu do zdrowia funkcjonalnego i podnoszeniu jakości życia.
To badanie nie tylko innowacyjnie integruje mapowanie interwencji i modele nauk behawioralnych w zarządzaniu rehabilitacją młodych i w średnim wieku pacjentów z MI w teorii, wypełniając lukę w istniejących modelach rehabilitacyjnych dla tej grupy, ale także bada ścieżkę interwencji rehabilitacji cyfrowej, która może być promowana i replikowana w podstawowej praktyce klinicznej.
Wyniki badań mogą dostarczyć praktycznych podstaw dla budowy systemu inteligentnych usług rehabilitacyjnych w kontekście "Zdrowa Chiny 2030" i mają istotne znaczenie praktyczne oraz wartość społeczną.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
232
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jingjing Cao
- Numer telefonu: 86-13858061081
- E-mail: 13858061081@zju.edu.cn
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci na Oddziale 1 zostali przydzieleni do grupy interwencyjnej, a pacjenci na Oddziale 2 stanowili grupę kontrolną. Kryteria włączenia były następujące: ① wiek 18-60 lat; ② rozpoznanie przez kardiologów zgodnie z klinicznymi kryteriami diagnostycznymi zawału mięśnia sercowego (MI) ustalonymi przez Oddział Kardiologii Chińskiego Towarzystwa Medycznego; ③ posiadanie podstawowych umiejętności obsługi smartfona, aby normalnie korzystać z aplikacji; ④ wyrażenie świadomej zgody i podpisanie formularza zgody na badania.
Kryteria wyłączenia:
- ① Współistnienie ciężkiej niewydolności wątroby lub nerek, nowotworów złośliwych, zaburzeń poznawczych lub chorób psychicznych; ② Pacjenci z klasą NYHA IV lub określonymi przeciwwskazaniami do ćwiczeń (np. ci, którzy zostali ocenieni jako wysokiego ryzyka w ocenie ryzyka ćwiczeń), którzy nie mogą uczestniczyć w interwencji zaleceń ćwiczeń; ③ Pacjenci, którzy mają trudności z ukończeniem obserwacji lub wycofują się w trakcie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna, W oparciu o konwencjonalne wskazówki rehabilitacyjne, "Rehabilitacja Kardiologiczna
|
Opracuj ukierunkowaną i praktyczną aplikację do zarządzania zdrowiem, skupiającą się na pięciu głównych problemach zdrowotnych (dieta, leki, ćwiczenia, psychologia i rzucanie palenia).
Grupa eksperymentalna będzie używać jej do odhaczania zadań, podczas gdy aplikacja będzie wyposażona w mechanizm zarządzania, a interwencja będzie trwać 6 miesięcy.
|
|
Aktywny komparator: grupa normalna, konwencjonalne wytyczne rehabilitacyjne
|
① Przed wypisem kardiolodzy przeprowadzą z pacjentami edukację zdrowotną w formie spotkań bezpośrednich, obejmującą cele rehabilitacji po zawale mięśnia sercowego (MI), kontrolę czynników ryzyka, zalecenia dietetyczne, środki ostrożności podczas ćwiczeń, przestrzeganie zaleceń dotyczących leków oraz zapobieganie częstym powikłaniom.②
Pacjenci otrzymają jednolicie opracowany drukowany Podręcznik Wskazówek Rehabilitacji Sercowej do samodzielnego czytania i nauki.③
Po wypisie odpowiedzialna pielęgniarka przeprowadzi telefoniczne lub przez WeChat kontrole zdrowotne w 1. tygodniu, 1. miesiącu, 3. miesiącu i 6. miesiącu, aby monitorować postępy rehabilitacji i przestrzeganie zaleceń lekarskich oraz udzielić ukierunkowanych wskazówek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan odzyskiwania funkcji serca
Ramy czasowe: Oceny będą przeprowadzane w czterech punktach czasowych: przed interwencją (T0), 1 miesiąc po interwencji (T1), 3 miesiące po interwencji (T2) oraz 6 miesięcy po interwencji (T3).
|
Jest oceniany za pomocą odległości 6-minutowego testu marszu (6MWD, six minutes walk test).
|
Oceny będą przeprowadzane w czterech punktach czasowych: przed interwencją (T0), 1 miesiąc po interwencji (T1), 3 miesiące po interwencji (T2) oraz 6 miesięcy po interwencji (T3).
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość Życia (QoL)
Ramy czasowe: Oceny będą przeprowadzane w czterech punktach czasowych: przed interwencją (T0), 1 miesiąc po interwencji (T1), 3 miesiące po interwencji (T2) i 6 miesięcy po interwencji (T3).
|
Do oceny jakości życia pacjentów związanej ze zdrowiem w ciągu ostatnich 4 tygodni wykorzystano chińską wersję Seattle Angina Questionnaire (SAQ) [37].
|
Oceny będą przeprowadzane w czterech punktach czasowych: przed interwencją (T0), 1 miesiąc po interwencji (T1), 3 miesiące po interwencji (T2) i 6 miesięcy po interwencji (T3).
|
|
Satysfakcja Pacjenta
Ramy czasowe: Będzie dystrybuowany w trzech punktach czasowych: 1 miesiąc po interwencji (T1), 3 miesiące po interwencji (T2) i 6 miesięcy po interwencji (T3).
|
Zostanie wykorzystany autorski kwestionariusz dotyczący satysfakcji z użytkowania aplikacji, obejmujący 6 wymiarów: przyjazność interfejsu, praktyczność funkcji, poziom personalizacji, doświadczenie interaktywne, ogólną satysfakcję oraz chęć rekomendacji.
|
Będzie dystrybuowany w trzech punktach czasowych: 1 miesiąc po interwencji (T1), 3 miesiące po interwencji (T2) i 6 miesięcy po interwencji (T3).
|
|
Wynik Zdolności Samozarządzania
Ramy czasowe: Oceny będą przeprowadzane w czterech punktach czasowych: przed interwencją (T0), 1 miesiąc po interwencji (T1), 3 miesiące po interwencji (T2) oraz 6 miesięcy po interwencji (T3).
|
Do oceny wykorzystano Chińską Skalę Samozarządzania (CSMS), która obejmuje 3 wymiary (zarządzanie życiem codziennym, zarządzanie chorobą medyczną i zarządzanie emocjonalno-poznawcze) z łączną liczbą 27 pozycji.
|
Oceny będą przeprowadzane w czterech punktach czasowych: przed interwencją (T0), 1 miesiąc po interwencji (T1), 3 miesiące po interwencji (T2) oraz 6 miesięcy po interwencji (T3).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY-2025-302
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .