- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07289815
Construção e Aplicação de uma Aplicação Inteligente de Reabilitação Cardíaca Colaborativa para Pacientes Jovens e de Meia-Idade com Enfarte do Miocárdio
4 de dezembro de 2025 atualizado por: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Construção e Aplicação de um Modelo de Gestão Inteligente e Colaborativo de Reabilitação Cardíaca para Pacientes Jovens e de Meia-Idade com Enfarte do Miocárdio Baseado no Mapeamento de Intervenção
Este estudo é orientado pela teoria de mapeamento de intervenção, combinada com o modelo comportamental de Fogg e tecnologias de saúde digital, focando nos principais obstáculos de reabilitação e características comportamentais de pacientes jovens e de meia-idade com IAM.
Constrói um modelo de gestão de reabilitação extra-hospitalar "inteligente + colaborativo".
Este modelo, através de uma avaliação sistemática de necessidades e modelação lógica de problemas [11], desenvolve percursos de reabilitação individualizados abrangendo múltiplas dimensões de intervenção como exercício, dieta, medicação e regulação psicológica.
Baseia-se em meios digitais como terminais móveis, educação online, check-ins comportamentais, feedback em tempo real e seguimentos remotos para alcançar gestão de reabilitação inteligente.
Ao mesmo tempo, enfatiza o mecanismo de colaboração multidisciplinar, integrando membros da equipa de cardiologia, enfermagem, nutrição, reabilitação e psicologia, formando um sistema de trabalho colaborativo com partilha de informação, complementaridade de tarefas e objetivos consistentes.
Juntos, promovem a ativação da motivação do paciente, melhoria da capacidade comportamental e melhoria da adesão à reabilitação.
O estudo também verificará a sua viabilidade e efeitos iniciais num ambiente clínico real, e avaliará o seu valor prático na melhoria de comportamentos de reabilitação, promoção da recuperação funcional e melhoria da qualidade de vida.
Este estudo não só integra inovadoramente modelos de mapeamento de intervenção e ciência comportamental na gestão de reabilitação de pacientes jovens e de meia-idade com IAM em teoria, preenchendo a lacuna nos modelos de reabilitação existentes para este grupo, mas também explora o caminho da intervenção de reabilitação digital que pode ser promovida e replicada na prática clínica de base.
Os resultados da investigação podem fornecer base prática para a construção do sistema de serviço de reabilitação inteligente no contexto do "Saúde China 2030", e têm importante significado prático e valor social.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
232
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jingjing Cao
- Número de telefone: 86-13858061081
- E-mail: 13858061081@zju.edu.cn
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os doentes na Enfermaria 1 foram atribuídos ao grupo de intervenção, e os doentes na Enfermaria 2 serviram como grupo de controlo. Os critérios de inclusão foram os seguintes: ① idade entre 18-60 anos; ② diagnosticados por cardiologistas como cumprindo os critérios de diagnóstico clínico para enfarte do miocárdio (EM) estabelecidos pela Secção de Cardiologia da Associação Médica Chinesa; ③ ter competências básicas de operação de smartphone para usar a App normalmente; ④ fornecer consentimento informado e assinar o formulário de consentimento da investigação.
Critérios de Exclusão:
- ① Complicados com insuficiência hepática ou renal grave, tumores malignos, défice cognitivo ou doenças mentais; ② Doentes com classe NYHA Ⅳ ou contraindicações definitivas para exercício (por exemplo, aqueles avaliados como de alto risco na avaliação de risco de exercício) que não possam participar na intervenção de prescrição de exercício; ③ Doentes que tenham dificuldade em completar o seguimento ou que desistam a meio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo experimental, Com base na orientação de reabilitação convencional, a "Reabilitação Cardíaca
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Desenvolver uma APP de gestão de saúde direcionada e prática, focada em cinco grandes problemas de saúde (dieta, medicação, exercício, psicologia e cessação tabágica).
O grupo experimental utilizará a aplicação para registo diário, enquanto a APP estará equipada com um mecanismo de gestão, e a intervenção terá a duração de 6 meses.
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Comparador Ativo: grupo normal, orientação de reabilitação convencional
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① Antes da alta, os cardiologistas fornecerão educação sanitária presencial aos doentes, abrangendo os objetivos de reabilitação do enfarte do miocárdio (EM), controlo dos fatores de risco, recomendações dietéticas, precauções de exercício, adesão à medicação e prevenção de complicações comuns.②
Os doentes receberão um Manual de Orientação para Reabilitação Cardíaca impresso e uniformemente compilado para leitura e aprendizagem autónomas.③
Após a alta, o enfermeiro responsável realizará acompanhamentos de saúde por telefone ou WeChat na 1ª semana, 1º mês, 3º mês e 6º mês para monitorizar o progresso da reabilitação e a conformidade com a medicação, e fornecer orientação direcionada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Condição de Recuperação da Função Cardíaca
Prazo: As avaliações serão realizadas em quatro momentos: antes da intervenção (T0), 1 mês após a intervenção (T1), 3 meses após a intervenção (T2) e 6 meses após a intervenção (T3).
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É avaliado pela distância percorrida em 6 minutos (6MWD, teste de caminhada de seis minutos).
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As avaliações serão realizadas em quatro momentos: antes da intervenção (T0), 1 mês após a intervenção (T1), 3 meses após a intervenção (T2) e 6 meses após a intervenção (T3).
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de Vida (QdV)
Prazo: As avaliações serão realizadas em quatro momentos: antes da intervenção (T0), 1 mês após a intervenção (T1), 3 meses após a intervenção (T2) e 6 meses após a intervenção (T3).
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A versão chinesa do Seattle Angina Questionnaire (SAQ) [37] foi utilizada para avaliar a qualidade de vida relacionada com a saúde dos pacientes nas últimas 4 semanas.
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As avaliações serão realizadas em quatro momentos: antes da intervenção (T0), 1 mês após a intervenção (T1), 3 meses após a intervenção (T2) e 6 meses após a intervenção (T3).
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Satisfação do Paciente
Prazo: Será distribuído em três momentos: 1 mês após a intervenção (T1), 3 meses após a intervenção (T2) e 6 meses após a intervenção (T3).
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Será utilizado um questionário autodesenhado sobre a satisfação na utilização da App, abrangendo 6 dimensões: amigabilidade da interface, praticidade das funções, nível de personalização, experiência interativa, satisfação geral e vontade de recomendação.
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Será distribuído em três momentos: 1 mês após a intervenção (T1), 3 meses após a intervenção (T2) e 6 meses após a intervenção (T3).
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Pontuação da Capacidade de Autogestão
Prazo: As avaliações serão realizadas em quatro momentos: antes da intervenção (T0), 1 mês após a intervenção (T1), 3 meses após a intervenção (T2) e 6 meses após a intervenção (T3).
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A Escala de Autogestão Chinesa (CSMS) foi utilizada para avaliação, que inclui 3 dimensões (gestão da vida diária, gestão médica da doença e gestão emocional cognitiva) com um total de 27 itens.
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As avaliações serão realizadas em quatro momentos: antes da intervenção (T0), 1 mês após a intervenção (T1), 3 meses após a intervenção (T2) e 6 meses após a intervenção (T3).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY-2025-302
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .