Bouw en Toepassing van een Intelligente Collaboratieve Hartrevalidatie-App voor Midden- en Jongvolwassen Patiënten met Myocardinfarct
4 december 2025 bijgewerkt door: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Bouw en toepassing van een intelligent collaboratief cardiale revalidatiemanagementmodel voor jongere en middelbare patiënten met myocardinfarct gebaseerd op interventiemapping
Dit onderzoek is gebaseerd op de interventiemappingtheorie, gecombineerd met Fogg's gedragsmodel en digitale gezondheidstechnologieën, met focus op de belangrijkste revalidatie-obstakels en gedragskenmerken van jonge en middelbare MI-patiënten.
Het construeert een "slim + collaboratief" revalidatiemanagementmodel voor buiten het ziekenhuis.
Dit model ontwikkelt, via systematische behoeftebeoordeling en probleemlogische modellering [11], geïndividualiseerde revalidatietrajecten die meerdere interventiedimensies zoals beweging, voeding, medicatie en psychologische regulering omvatten.
Het steunt op digitale middelen zoals mobiele terminals, online educatie, gedragscheck-ins, real-time feedback en op afstand follow-ups om intelligente revalidatiemanagement te realiseren.
Tegelijkertijd benadrukt het het multidisciplinaire samenwerkingsmechanisme, waarbij teamleden uit cardiologie, verpleging, voeding, revalidatie en psychologie worden geïntegreerd, wat een collaboratief werksysteem vormt met informatie-uitwisseling, taakcomplementariteit en consistente doelen.
Samen bevorderen ze de activering van patiëntmotivatie, verbetering van gedragsvermogen en verbetering van revalidatietrouw.
Het onderzoek zal ook de haalbaarheid en initiële effecten ervan in een reële klinische omgeving verifiëren, en de praktische waarde ervan evalueren in het verbeteren van revalidatiegedrag, bevorderen van functioneel herstel en versterken van levenskwaliteit.
Dit onderzoek integreert niet alleen innovatief interventiemapping- en gedragswetenschapsmodellen in theorie in het revalidatiemanagement van jonge en middelbare MI-patiënten, waardoor de leemte in bestaande revalidatiemodellen voor deze groep wordt opgevuld, maar onderzoekt ook het pad van digitale revalidatie-interventie die kan worden gepromoot en gerepliceerd in basisklinische praktijk.
De onderzoeksresultaten kunnen een praktische basis bieden voor de constructie van het slimme revalidatieservicesysteem in het kader van "Gezond China 2030", en hebben belangrijke praktische betekenis en sociale waarde.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
232
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jingjing Cao
- Telefoonnummer: 86-13858061081
- E-mail: 13858061081@zju.edu.cn
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten op Afdeling 1 werden toegewezen aan de interventiegroep, en patiënten op Afdeling 2 dienden als de controlegroep. De inclusiecriteria waren als volgt: ① leeftijd 18-60 jaar; ② gediagnosticeerd door cardiologen als voldoen aan de klinische diagnostische criteria voor myocardinfarct (MI) vastgesteld door de Cardiologieafdeling van de Chinese Medische Vereniging; ③ basisvaardigheden in smartphonebediening hebben om de App normaal te kunnen gebruiken; ④ geïnformeerde toestemming verlenen en het onderzoeksinstemmingsformulier ondertekenen.
Exclusiecriteria:
- ① Gecompliceerd met ernstige hepatische of renale insufficiëntie, maligne tumoren, cognitieve stoornissen of psychische aandoeningen; ② Patiënten met NYHA klasse Ⅳ of duidelijke bewegingscontra-indicaties (bijv. degenen die als hoogrisico zijn beoordeeld in de bewegingsrisicobeoordeling) die niet kunnen deelnemen aan bewegingsvoorschriftinterventie; ③ Patiënten die moeite hebben met het voltooien van de follow-up of halverwege afhaken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep, Op basis van conventionele revalidatiebegeleiding, de "Hartrevalidatie
|
Ontwikkel een gerichte en uitvoerbare gezondheidsbeheer-APP gericht op vijf belangrijke gezondheidsproblemen (voeding, medicatie, beweging, psychologie en stoppen met roken).
De experimentele groep zal deze gebruiken voor inchecken, terwijl de APP zal worden uitgerust met een beheermechanisme, en de interventie zal 6 maanden duren.
|
|
Actieve vergelijker: normale groep, conventionele revalidatiebegeleiding
|
① Voor ontslag zullen cardiologen patiënten voorlichting geven over gezondheid in persoon, met aandacht voor de revalidatiedoelen van een hartinfarct (MI), beheersing van risicofactoren, voedingsadviezen, voorzorgsmaatregelen bij beweging, therapietrouw en het voorkomen van veelvoorkomende complicaties.②
Patiënten krijgen een uniform samengesteld gedrukt Handboek voor Hartrevalidatie voor zelfstandig lezen en leren.③
Na ontslag voert de verpleegkundig behandelaar gezondheidsopvolging uit via telefoon of WeChat in de 1e week, 1e maand, 3e maand en 6e maand om de revalidatievoortgang en therapietrouw te monitoren en gerichte begeleiding te bieden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toestand van Hartfunctieherstel
Tijdsspanne: Beoordelingen zullen worden uitgevoerd op vier tijdstippen: vóór de interventie (T0), 1 maand na de interventie (T1), 3 maanden na de interventie (T2) en 6 maanden na de interventie (T3).
|
Het wordt geëvalueerd door de 6-minuten wandelafstand (6MWD, zes minuten wandeltest).
|
Beoordelingen zullen worden uitgevoerd op vier tijdstippen: vóór de interventie (T0), 1 maand na de interventie (T1), 3 maanden na de interventie (T2) en 6 maanden na de interventie (T3).
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van Leven (KvL)
Tijdsspanne: Beoordelingen worden op vier tijdstippen uitgevoerd: vóór de interventie (T0), 1 maand na de interventie (T1), 3 maanden na de interventie (T2) en 6 maanden na de interventie (T3).
|
De Chinese versie van de Seattle Angina Questionnaire (SAQ) [37] werd gebruikt om de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit van patiënten gedurende de afgelopen 4 weken te beoordelen.
|
Beoordelingen worden op vier tijdstippen uitgevoerd: vóór de interventie (T0), 1 maand na de interventie (T1), 3 maanden na de interventie (T2) en 6 maanden na de interventie (T3).
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Het zal worden verdeeld op drie tijdstippen: 1 maand na de interventie (T1), 3 maanden na de interventie (T2) en 6 maanden na de interventie (T3).
|
Er zal een zelfontworpen vragenlijst over tevredenheid met app-gebruik worden gebruikt, die 6 dimensies bestrijkt: interfacevriendelijkheid, functionele praktischheid, personalisatieniveau, interactieve ervaring, algemene tevredenheid en aanbevelingsbereidheid.
|
Het zal worden verdeeld op drie tijdstippen: 1 maand na de interventie (T1), 3 maanden na de interventie (T2) en 6 maanden na de interventie (T3).
|
|
Zelfmanagementvaardigheidsscore
Tijdsspanne: De beoordelingen zullen op vier tijdstippen worden uitgevoerd: vóór de interventie (T0), 1 maand na de interventie (T1), 3 maanden na de interventie (T2) en 6 maanden na de interventie (T3).
|
De Chinese Zelfmanagement Schaal (CSMS) werd gebruikt voor de beoordeling, welke 3 dimensies omvat (dagelijks leven management, ziekte medisch management en emotioneel cognitief management) met in totaal 27 items.
|
De beoordelingen zullen op vier tijdstippen worden uitgevoerd: vóór de interventie (T0), 1 maand na de interventie (T1), 3 maanden na de interventie (T2) en 6 maanden na de interventie (T3).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KY-2025-302
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .