- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07289815
Konstruktion und Anwendung einer intelligenten kollaborativen Herzrehabilitations-App für mittelalterliche und junge Patienten mit Myokardinfarkt
4. Dezember 2025 aktualisiert von: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Konstruktion und Anwendung eines intelligenten kollaborativen kardialen Rehabilitationsmanagementmodells für junge und mittelalte Patienten mit Myokardinfarkt basierend auf Interventionsmapping
Diese Studie orientiert sich an der Intervention-Mapping-Theorie, kombiniert mit Foggs Verhaltensmodell und digitalen Gesundheitstechnologien, und konzentriert sich auf die zentralen Rehabilitationshindernisse und Verhaltensmerkmale von jungen und mittelalten MI-Patienten.
Sie konstruiert ein "intelligentes + kollaboratives" außerklinisches Rehabilitationsmanagement-Modell.
Dieses Modell entwickelt durch systematische Bedarfsanalyse und logische Problemmodellierung [11] individualisierte Rehabilitationspfade, die mehrere Interventionsdimensionen wie Bewegung, Ernährung, Medikation und psychologische Regulation abdecken.
Es stützt sich auf digitale Mittel wie mobile Endgeräte, Online-Bildung, Verhaltens-Check-ins, Echtzeit-Feedback und Fernnachsorge, um intelligentes Rehabilitationsmanagement zu erreichen.
Gleichzeitig betont es den multidisziplinären Kollaborationsmechanismus, integriert Teammitglieder aus Kardiologie, Pflege, Ernährung, Rehabilitation und Psychologie und bildet ein kollaboratives Arbeitssystem mit Informationsaustausch, Aufgabenkomplementarität und einheitlichen Zielen.
Gemeinsam fördern sie die Aktivierung der Patient:innenmotivation, Verbesserung der Verhaltensfähigkeit und Steigerung der Rehabilitationsadhärenz.
Die Studie wird auch ihre Machbarkeit und erste Effekte in einer realen klinischen Umgebung überprüfen und ihren praktischen Wert bei der Verbesserung von Rehabilitationsverhalten, Förderung der funktionellen Erholung und Steigerung der Lebensqualität bewerten.
Diese Studie integriert nicht nur innovativ Interventionsmapping und Verhaltenswissenschaftsmodelle theoretisch in das Rehabilitationsmanagement von jungen und mittelalten MI-Patienten und schließt damit die Lücke in bestehenden Rehabilitationsmodellen für diese Gruppe, sondern erkundet auch den Weg digitaler Rehabilitationsintervention, der in der klinischen Grundversorgung gefördert und repliziert werden kann.
Die Forschungsergebnisse können praktische Grundlagen für den Aufbau des intelligenten Rehabilitationsdienstesystems im Kontext von "Gesundes China 2030" liefern und haben wichtige praktische Bedeutung und sozialen Wert.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
232
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jingjing Cao
- Telefonnummer: 86-13858061081
- E-Mail: 13858061081@zju.edu.cn
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten in Station 1 wurden der Interventionsgruppe zugeteilt, und Patienten in Station 2 dienten als Kontrollgruppe. Die Einschlusskriterien waren wie folgt: ① im Alter von 18-60 Jahren; ② von Kardiologen diagnostiziert, dass sie die klinischen Diagnosekriterien für Myokardinfarkt (MI) erfüllen, die von der Kardiologie-Abteilung der Chinesischen Ärztevereinigung festgelegt wurden; ③ grundlegende Smartphone-Bedienkenntnisse besitzen, um die App normal nutzen zu können; ④ Einwilligung nach Aufklärung und Unterzeichnung der Forschungszustimmungserklärung.
Ausschlusskriterien:
- ① Kompliziert durch schwere Leber- oder Niereninsuffizienz, bösartige Tumore, kognitive Beeinträchtigung oder psychische Erkrankungen; ② Patienten mit NYHA-Klasse Ⅳ oder eindeutigen Kontraindikationen für Bewegung (z.B. solche, die in der Bewegungsrisikobewertung als hochriskant eingestuft wurden), die nicht an der Bewegungsverordnungsintervention teilnehmen können; ③ Patienten, die Schwierigkeiten haben, die Nachbeobachtung abzuschließen oder sich vorzeitig zurückziehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: experimentelle Gruppe, Auf der Grundlage konventioneller Rehabilitationsanleitung, die "Kardiologische Rehabilitation
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Entwickeln Sie eine zielgerichtete und umsetzbare Gesundheitsmanagement-App, die sich auf fünf Hauptgesundheitsprobleme (Ernährung, Medikation, Bewegung, Psychologie und Raucherentwöhnung) konzentriert.
Die Versuchsgruppe wird sie für das Einchecken verwenden, während die App mit einem Managementmechanismus ausgestattet sein wird, und die Intervention wird 6 Monate dauern.
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Aktiver Komparator: Normale Gruppe, konventionelle Rehabilitationsanleitung
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① Vor der Entlassung werden Kardiologen den Patienten eine persönliche Gesundheitsaufklärung geben, die die Rehabilitationsziele bei Myokardinfarkt (MI), die Kontrolle von Risikofaktoren, Ernährungsempfehlungen, Bewegungshinweise, Medikamenteneinnahme und die Vorbeugung häufiger Komplikationen abdeckt.②
Den Patienten wird ein einheitlich zusammengestelltes gedrucktes Handbuch zur kardialen Rehabilitation zur selbstständigen Lektüre und zum Lernen übergeben.③
Nach der Entlassung wird die verantwortliche Krankenschwester Gesundheitsnachsorge per Telefon oder WeChat in der 1. Woche, im 1., 3. und 6. Monat durchführen, um den Rehabilitationsfortschritt und die Medikamenteneinnahme zu überwachen und gezielte Anleitung zu geben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zustand der Herzfunktionserholung
Zeitfenster: Die Bewertungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: vor der Intervention (T0), 1 Monat nach der Intervention (T1), 3 Monate nach der Intervention (T2) und 6 Monate nach der Intervention (T3).
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Es wird durch die 6-Minuten-Gehtest-Distanz (6MWD, Sechs-Minuten-Gehtest) bewertet.
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Die Bewertungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: vor der Intervention (T0), 1 Monat nach der Intervention (T1), 3 Monate nach der Intervention (T2) und 6 Monate nach der Intervention (T3).
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebensqualität (QoL)
Zeitfenster: Die Bewertungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: vor der Intervention (T0), 1 Monat nach der Intervention (T1), 3 Monate nach der Intervention (T2) und 6 Monate nach der Intervention (T3).
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Die chinesische Version des Seattle-Angina-Fragebogens (SAQ) [37] wurde verwendet, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Patienten in den letzten 4 Wochen zu bewerten.
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Die Bewertungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: vor der Intervention (T0), 1 Monat nach der Intervention (T1), 3 Monate nach der Intervention (T2) und 6 Monate nach der Intervention (T3).
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Es wird zu drei Zeitpunkten verteilt: 1 Monat nach der Intervention (T1), 3 Monate nach der Intervention (T2) und 6 Monate nach der Intervention (T3).
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Es wird ein selbstentwickelter Fragebogen zur Zufriedenheit mit der App-Nutzung verwendet, der 6 Dimensionen abdeckt: Benutzerfreundlichkeit der Oberfläche, Funktionalität, Personalisierungsgrad, interaktives Erlebnis, Gesamtzufriedenheit und Weiterempfehlungsbereitschaft.
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Es wird zu drei Zeitpunkten verteilt: 1 Monat nach der Intervention (T1), 3 Monate nach der Intervention (T2) und 6 Monate nach der Intervention (T3).
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Selbstmanagement-Fähigkeits-Score
Zeitfenster: Die Bewertungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: vor der Intervention (T0), 1 Monat nach der Intervention (T1), 3 Monate nach der Intervention (T2) und 6 Monate nach der Intervention (T3).
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Die chinesische Selbstmanagement-Skala (CSMS) wurde für die Bewertung verwendet, die 3 Dimensionen (Alltagsmanagement, Krankheitsmanagement und emotional-kognitives Management) mit insgesamt 27 Items umfasst.
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Die Bewertungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: vor der Intervention (T0), 1 Monat nach der Intervention (T1), 3 Monate nach der Intervention (T2) und 6 Monate nach der Intervention (T3).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KY-2025-302
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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