- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07289815
Konstruksjon og anvendelse av en intelligent samarbeidsapp for hjerterehabilitering for middelaldrende og unge pasienter med hjerteinfarkt
4. desember 2025 oppdatert av: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Konstruksjon og anvendelse av en intelligent samarbeidsbasert kardiorehabiliteringsadministrasjonsmodell for unge og middelaldrende pasienter med hjerteinfarkt basert på intervensjonskartlegging
Denne studien er veiledet av intervensjonskartleggingsteori, kombinert med Foggs atferdsmodell og digitale helseteknologier, med fokus på de viktigste rehabiliteringshindrene og atferdskarakteristikkene til unge og middelaldrende MI-pasienter.
Den konstruerer en "smart + samarbeidende" utenfor-sykehus rehabiliteringsadministrasjonsmodell.
Denne modellen, gjennom systematisk behovsvurdering og problemlogisk modellering [11], utvikler individualiserte rehabiliteringsstier som dekker flere dimensjoner av intervensjon som trening, kosthold, medisinering og psykologisk regulering.
Den støtter seg på digitale midler som mobile terminaler, nettbasert utdanning, atferdsinnsjekking, sanntids tilbakemelding og ekstern oppfølging for å oppnå intelligent rehabiliteringsadministrasjon.
Samtidig legger den vekt på den tverrfaglige samarbeidsmekanismen, og integrerer teammedlemmer fra kardiologi, sykepleie, ernæring, rehabilitering og psykologi, og danner et samarbeidende arbeidssystem med informasjonsdeling, oppgavekomplementering og konsistente mål.
Sammen fremmer de aktiveringen av pasientmotivasjon, forbedring av atferdsevne og forbedring av rehabiliteringsoverholdelse.
Studien vil også bekrefte dens gjennomførbarhet og innledende effekter i et ekte klinisk miljø, og evaluere dens praktiske verdi i forbedring av rehabiliteringsatferd, fremme av funksjonell gjenopprettelse og forbedring av livskvalitet.
Denne studien integrerer ikke bare innovativt intervensjonskartlegging og atferdsvitenskapelige modeller i rehabiliteringsadministrasjonen av unge og middelaldrende MI-pasienter i teorien, og fyller hullet i eksisterende rehabiliteringsmodeller for denne gruppen, men utforsker også stien til digital rehabiliteringsintervensjon som kan fremmes og replikeres i grunnleggende klinisk praksis.
Forskningsresultatene kan gi praktisk grunnlag for byggingen av det intelligente rehabiliteringsservicesystemet under bakgrunnen av "Sunn Kina 2030", og har viktig praktisk betydning og sosial verdi.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
232
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jingjing Cao
- Telefonnummer: 86-13858061081
- E-post: 13858061081@zju.edu.cn
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter på Avdeling 1 ble tildelt intervensjonsgruppen, og pasienter på Avdeling 2 tjente som kontrollgruppen. Inklusjonskriteriene var som følger: ① alder 18–60 år; ② diagnostisert av kardiologer som oppfyller de kliniske diagnostiske kriteriene for hjerteinfarkt (MI) etablert av Kardiologigrenen i Det kinesiske legeforbundet; ③ har grunnleggende smarttelefonoperasjonsferdigheter for å bruke appen normalt; ④ gir informert samtykke og signerer forskningssamtykkeskjemaet.
Eksklusjonskriterier:
- ① Komplisert med alvorlig levere- eller nyreinsuffisiens, ondartede svulster, kognitiv svikt eller psykiske lidelser; ② Pasienter med NYHA klasse Ⅳ eller klare treningskontraindikasjoner (f.eks. de som er vurdert som høyt risikable i treningsrisikovurdering) som ikke kan delta i treningspreskripsjonsintervensjon; ③ Pasienter som har vanskeligheter med å fullføre oppfølging eller trekker seg ut underveis.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: eksperimentell gruppe, På grunnlag av konvensjonell rehabiliteringsveiledning, "Hjerterehabilitering
|
Utvikle et målrettet og handlingsorientert helseadministrasjons-APP som fokuserer på fem store helseproblemer (kosthold, medisinering, trening, psykologi og røykeslutt).
Eksperimentgruppen vil bruke den for innsjekk, mens APP-en vil være utstyrt med en administrasjonsmekanisme, og intervensjonen vil vare i 6 måneder.
|
|
Aktiv komparator: normal gruppe, konvensjonell rehabiliteringsveiledning
|
① Før utskrivelse vil kardiologer gi pasientene helseopplæring ansikt til ansikt, som dekker rehabiliteringsmålene ved hjerteinfarkt (MI), risikofaktorkontroll, kostholdsanbefalinger, treningstiltak, medikamentoverholdelse og forebygging av vanlige komplikasjoner.②
Pasientene vil få et enhetlig sammensatt trykt Hjerterehabiliteringsveiledningshåndbok for selvstyrt lesing og læring.③
Etter utskrivelse vil den ansvarlige sykepleieren gjennomføre helseoppfølging via telefon eller WeChat i 1. uke, 1. måned, 3. måned og 6. måned for å overvåke rehabiliteringsfremdriften og medikamentoverholdelse, og gi målrettet veiledning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstand av hjertefunksjonsgjenoppretting
Tidsramme: Vurderinger vil bli gjennomført ved fire tidspunkt: før intervensjonen (T0), 1 måned etter intervensjonen (T1), 3 måneder etter intervensjonen (T2), og 6 måneder etter intervensjonen (T3).
|
Det evalueres ved 6-minutters gangavstand (6MWD, seks minutters gangtest).
|
Vurderinger vil bli gjennomført ved fire tidspunkt: før intervensjonen (T0), 1 måned etter intervensjonen (T1), 3 måneder etter intervensjonen (T2), og 6 måneder etter intervensjonen (T3).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført ved fire tidspunkter: før intervensjonen (T0), 1 måned etter intervensjonen (T1), 3 måneder etter intervensjonen (T2) og 6 måneder etter intervensjonen (T3).
|
Den kinesiske versjonen av Seattle Angina Questionnaire (SAQ) [37] ble brukt til å vurdere pasientenes helserelaterte livskvalitet de siste 4 ukene.
|
Vurderinger vil bli utført ved fire tidspunkter: før intervensjonen (T0), 1 måned etter intervensjonen (T1), 3 måneder etter intervensjonen (T2) og 6 måneder etter intervensjonen (T3).
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Den vil bli distribuert ved tre tidspunkt: 1 måned etter intervensjonen (T1), 3 måneder etter intervensjonen (T2), og 6 måneder etter intervensjonen (T3).
|
Et selvdesignet spørreskjema om appbrukstilfredshet vil bli brukt, som dekker 6 dimensjoner: grensesnittvennlighet, funksjonell praktiskhet, personaliseringsnivå, interaktiv opplevelse, totaltilfredshet og anbefalingsvilje.
|
Den vil bli distribuert ved tre tidspunkt: 1 måned etter intervensjonen (T1), 3 måneder etter intervensjonen (T2), og 6 måneder etter intervensjonen (T3).
|
|
Selvstyrekompetansepoengsum
Tidsramme: Vurderinger vil bli gjennomført på fire tidspunkter: før intervensjonen (T0), 1 måned etter intervensjonen (T1), 3 måneder etter intervensjonen (T2), og 6 måneder etter intervensjonen (T3).
|
Den kinesiske selvadministrasjonsskalaen (CSMS) ble brukt for vurdering, som inkluderer 3 dimensjoner (hverdagslivshåndtering, sykdomsmedisinsk håndtering og følelsesmessig kognitiv håndtering) med totalt 27 elementer.
|
Vurderinger vil bli gjennomført på fire tidspunkter: før intervensjonen (T0), 1 måned etter intervensjonen (T1), 3 måneder etter intervensjonen (T2), og 6 måneder etter intervensjonen (T3).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
17. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY-2025-302
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .