Älykkään yhteistyöhön perustuvan sydämen kuntoutuksen sovelluksen rakentaminen ja soveltaminen keski-ikäisille ja nuorille sydäninfarktipotilaille
torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Interventiokartoituksen perustuva älykkään yhteistyön sydänrehabilitointihallintamallin rakentaminen ja soveltaminen nuorille ja keski-ikäisille sydäninfarktipotilaille
Tutkimus perustuu intervention mapping -teoriaan, yhdistettynä Foggin käyttäytymismalliin ja digitaalisiin terveysteknologioihin, keskittyen nuorten ja keski-ikäisten MI-potilaiden keskeisiin kuntoutushäiriöihin ja käyttäytymispiirteisiin.
Se rakentaa "älykkään + yhteistyöhön perustuvan" sairaalasta poikkeavan kuntoutushallintamallin.
Tämä malli, systemaattisen tarpeidenarvioinnin ja ongelmallisen mallintamisen [11] kautta, kehittää yksilöllisiä kuntoutuspolkuja, jotka kattavat useita interventiomuotoja, kuten liikunta, ruokavalio, lääkitys ja psykologinen sääntely.
Se nojaa digitaalisiin keinoihin, kuten mobiililaitteisiin, verkkokoulutukseen, käyttäytymismerkintöihin, reaaliaikaiseen palautteeseen ja etäseurantaan, saavuttaakseen älykästä kuntoutushallintaa.
Samalla se korostaa monialaisen yhteistyömekanismia, integroimalla tiimin jäseniä kardiologiasta, hoitotyöstä, ravitsemustieteestä, kuntoutuksesta ja psykologiasta, muodostaen yhteistyötyöjärjestelmän, jossa on tiedonjakaminen, tehtävien täydentäminen ja yhtenäiset tavoitteet.
Yhdessä he edistävät potilaan motivaation aktivointia, käyttäytymiskyvyn parantamista ja kuntoutusnoudattamisen parantamista.
Tutkimus vahvistaa myös sen toteutettavuuden ja alustavat vaikutukset todellisessa kliinisessä ympäristössä ja arvioi sen käytännön arvoa kuntoutuskäyttäytymisen parantamisessa, toimintakyvyn palauttamisessa ja elämänlaadun parantamisessa.
Tämä tutkimus ei vain innovatiivisesti integroi intervention mappingia ja käyttäytymistieteellisiä malleja nuorten ja keski-ikäisten MI-potilaiden kuntoutushallintaan teoriassa, täyttäen olemassa olevien kuntoutusmallien aukon tälle ryhmälle, vaan myös tutkii digitaalisen kuntoutusintervention polkua, jota voidaan edistää ja monistaa perustason kliinisessä käytännössä.
Tutkimustulokset voivat tarjota käytännön perustan älykkään kuntoutuspalvelujärjestelmän rakentamiselle "Terve Kiina 2030" -taustalla, ja niillä on tärkeä käytännön merkitys ja sosiaalinen arvo.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
232
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jingjing Cao
- Puhelinnumero: 86-13858061081
- Sähköposti: 13858061081@zju.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Osastolla 1 olevat potilaat sijoitettiin interventioryhmään ja osastolla 2 olevat potilaat toimivat kontrolliryhmänä. Osallistumiskriteerit olivat seuraavat: ① 18–60-vuotiaat; ② sydänlääkäreiden diagnosoima sydäninfarktin (MI) kliinisten diagnoosikriteerien mukaisesti, jotka on laatinut Kiinan lääketieteellisen yhdistyksen kardiologiaosasto; ③ perustason älypuhelimen käyttötaidot sovelluksen normaalia käyttöä varten; ④ tietoon perustuvan suostumuksen antaminen ja tutkimussuostumuslomakkeen allekirjoittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- ① Vakava maksa- tai munuaisten vajaatoiminta, pahanlaatuiset kasvaimet, kognitiivinen heikentyminen tai mielenterveyden häiriöt; ② Potilaat, joilla on NYHA-luokan IV tai selkeät liikunnan vasta-aiheet (esim. ne, jotka arvioidaan korkean riskin omaaviksi liikunnan riskinarvioinnissa) eivätkä voi osallistua liikuntamääräysinterventioon; ③ Potilaat, joilla on vaikeuksia seurantojen suorittamisessa tai jotka keskeyttävät osallistumisen kesken tutkimuksen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä, Perinteisen kuntoutuksen ohjeistuksen pohjalta, "Sydämen kuntoutus
|
Kehitä kohdennettu ja toiminnallinen terveydenhoitosovellus, joka keskittyy viiteen pääasialliseen terveysongelmaan (ruokavalio, lääkitys, liikunta, psykologia ja tupakoinnin lopettaminen).
Koehenkilöryhmä käyttää sitä osallistumiseen, kun taas sovellukseen on varustettu hallintamekanismi, ja interventio kestää 6 kuukautta.
|
|
Active Comparator: normaaliryhmä, perinteinen kuntoutusohjaus
|
① Ennen kotiutumista kardiologit antavat potilaille kasvokkain terveyskasvatusta, joka kattaa sydäninfarktin (MI) kuntoutustavoitteet, riskitekijöiden hallinnan, ruokavaliosuositukset, liikunnan varotoimet, lääkkeiden noudattamisen ja yleisten komplikaatioiden ehkäisyn.②
Potilaille annetaan yhtenäisesti koottu painettu Sydäninfarktin Kuntoutusopas itseohjautuvaa lukemista ja oppimista varten.③
Kotiutumisen jälkeen vastaava sairaanhoitaja suorittaa terveyden seurantaa puhelimitse tai WeChatin kautta 1. viikolla, 1. kuukaudella, 3. kuukaudella ja 6. kuukaudella kuntoutusprosessin ja lääkkeiden noudattamisen seurantaan sekä kohdennettuun ohjaukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen toiminnan palautumisen tila
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan neljällä aikavälillä: ennen interventiota (T0), 1 kuukausi intervention jälkeen (T1), 3 kuukautta intervention jälkeen (T2) ja 6 kuukautta interventiosta (T3).
|
Se arvioidaan 6 minuutin kävelymatkan (6MWD, six minutes walk test) avulla.
|
Arvioinnit suoritetaan neljällä aikavälillä: ennen interventiota (T0), 1 kuukausi intervention jälkeen (T1), 3 kuukautta intervention jälkeen (T2) ja 6 kuukautta interventiosta (T3).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan neljällä aikapisteellä: ennen interventiota (T0), 1 kuukausi intervention jälkeen (T1), 3 kuukautta interventin jälkeen (T2) ja 6 kuukautta interventin jälkeen (T3).
|
Kiinan kielinen versio Seattle Angina Questionnaire (SAQ) -kyselystä [37] käytettiin arvioimaan potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua viimeisten 4 viikon ajalta.
|
Arvioinnit suoritetaan neljällä aikapisteellä: ennen interventiota (T0), 1 kuukausi intervention jälkeen (T1), 3 kuukautta interventin jälkeen (T2) ja 6 kuukautta interventin jälkeen (T3).
|
|
Potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: Se jaetaan kolmessa eri ajankohdassa: 1 kuukausi interventiotoimenpiteen jälkeen (T1), 3 kuukautta interventiotoimenpiteen jälkeen (T2) ja 6 kuukautta interventiotoimenpiteen jälkeen (T3).
|
Sovelluksen käyttötyytyväisyyttä koskeva itse suunniteltu kyselylomake käytetään, joka kattaa 6 ulottuvuutta: käyttöliittymän ystävällisyys, toiminnallisuuden käytännöllisyys, personointitaso, vuorovaikutuskokemus, kokonaistyydytyväisyys ja suositteluhalukkuus.
|
Se jaetaan kolmessa eri ajankohdassa: 1 kuukausi interventiotoimenpiteen jälkeen (T1), 3 kuukautta interventiotoimenpiteen jälkeen (T2) ja 6 kuukautta interventiotoimenpiteen jälkeen (T3).
|
|
Omaehtoisen hallinnan kyvyn pistemäärä
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan neljällä aikapisteellä: ennen interventiota (T0), 1 kuukausi intervention jälkeen (T1), 3 kuukautta interventin jälkeen (T2) ja 6 kuukautta intervention jälkeen (T3).
|
Kiinalaista itsehallintamittaria (CSMS) käytettiin arviointiin, joka sisältää 3 ulottuvuutta (päivittäisen elämän hallinta, sairauden lääketieteellinen hallinta ja emotionaalinen kognitiivinen hallinta) yhteensä 27 kohdetta.
|
Arvioinnit suoritetaan neljällä aikapisteellä: ennen interventiota (T0), 1 kuukausi intervention jälkeen (T1), 3 kuukautta interventin jälkeen (T2) ja 6 kuukautta intervention jälkeen (T3).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY-2025-302
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .