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下肢装着型慣性計測装置を用いた下肢傷害の予測 (PredKnee)

2025年12月4日 更新者:Christina Valle、Technical University of Munich

下肢装着型慣性計測装置を用いた既存下肢傷害の予測

この研究では、108名のスポーツ科学専攻の学生を対象に、過去の下肢傷害、スポーツ活動、予防措置に関する質問票と慣性センサーデータを分析し、AIベースの予測アルゴリズムの前向き開発と組み合わせています。

慣性センサーデータは、標準的な400mトラックでの歩行およびランニング中に収集され、センサーは大腿部と足首に配置され、心拍数はスマートウォッチで記録されました。参加者はまた、過去の傷害、併存疾患、スポーツ活動、予防に関する質問票も記入しました。

目的は、匿名化されたデータを用いて、AI分析により過去の膝および足首の傷害に関連する歩行およびランニングパターンを特定し、これらの知見をスポーツ活動および予防措置と相関させることです。

仮説:過去の下肢傷害は、慣性センサーとAIベースの分析によって検出可能な特定の歩行およびランニングパターンを残します。

調査の概要

詳細な説明

本研究では、108名のスポーツ科学専攻学生から得られたアンケートと慣性センサーデータを、下肢の既往損傷、スポーツ活動、実施された予防措置との関連性について分析し、さらに下肢の既往損傷を検出するAIベースの予測アルゴリズムの開発を展望する。

全参加者において、規定トラック(標準400m楕円形タータントラックでの5分間歩行、5分間走行、5分間歩行)での歩行および走行中に慣性センサーデータを収集した。 センサーは両大腿の膝関節上方外側部および両足首の外果上方外側部に設置した。 さらに、参加者は左側手首にスマートウォッチを装着し、心拍数を記録した。 また、参加者は既往損傷、併存疾患、スポーツ活動、実施した予防措置に関するアンケートを完了した。

現在の分析の目的は、匿名化されたアンケートデータと慣性センサーデータを活用し、AIアルゴリズムを用いて下肢(膝および足首)の既往損傷を示す歩行および走行パターンを特定し、これらの所見を報告されたスポーツ活動および予防措置と関連付けることである。

仮説:下肢(特に膝および足首)の既往損傷は、慣性センサーで測定可能な特定の歩行および走行パターンを生じさせ、これはAIベースの分析によって識別可能である。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

108

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bavaria
      • Munich、Bavaria、ドイツ、81675
        • TUM University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

TUM医学・健康学部のスポーツ学生

説明

参加基準:

  • 主観的に健康な参加者
  • 年齢:18歳以上60歳未満
  • 運動指示を理解し、質問票を記入するのに十分なドイツ語能力を有すること

除外基準:

  • 年齢が18歳未満、または60歳以上
  • 下肢の最近の負傷・外傷(6か月以内)
  • 急性悪性疾患
  • 急性炎症性疾患
  • ドイツ語能力の不足
  • 検査に必要な心肺持久力の不足

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
テストグループ
すべての参加者は、TUM医学・健康学部のスポーツ学生でした。 すべての参加者から、規定されたトラック(標準的な400メートルの楕円形タータントラックで5分間の歩行、5分間のランニング、5分間の歩行)での歩行およびランニング中に慣性センサーデータが収集されました。 すべての参加者は、過去の怪我、併存疾患、スポーツ活動、および実施された予防措置に関するアンケートを完了しました。
参加者は両脚に慣性計測ユニット(IMU)を装着して歩行およびランニングを行いました。
IMU(Mbientlab製MetaMotionSセンサー)は100Hz(加速度計およびジャイロスコープ)および25Hz(磁力計)で記録していました。
検査当日、被験者は、過去の怪我、スポーツの種類、スポーツ活動、予防措置に関する標準化されたアンケートを完了しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IMUデータ
時間枠:ベースライン時
4つのIMUから得られる、タイムスタンプ付き、未フィルタリング、デバイス座標ベースの3軸IMUデータ(Ax, Ay, Az)。IMUは両大腿部(膝関節の上方)および両足首(外果の上方)に側方に配置されています。
ベースライン時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケート 下肢損傷
時間枠:ベースライン
参加者は、標準化されたアンケートを用いて、下肢に影響を与える過去の怪我や疾患を報告しました。
ベースライン
アンケート スポーツ活動
時間枠:ベースライン
参加者は、標準化された質問票で自身のスポーツと強度レベルを記入しました。
ベースライン
アンケート予防
時間枠:ベースライン
参加者は標準化された質問票で、スポーツ外傷を防ぐための予防策が実施されているかどうかを示しました。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Rüdiger von Eisenhart-Rothe, Prof. Dr. med.、Department of Orthopaedics and Sports Orthopaedics, TUM University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月29日

一次修了 (実際)

2024年6月4日

研究の完了 (実際)

2024年6月4日

試験登録日

最初に提出

2025年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月4日

最初の投稿 (実際)

2025年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月4日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IDPはデータ保護規制により許可されていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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