Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie urazów kończyn dolnych przy użyciu jednostek pomiaru bezwładności noszonych na kończynach dolnych (PredKnee)

4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Christina Valle, Technical University of Munich

Predykcja wcześniejszych urazów kończyn dolnych z wykorzystaniem noszonych na kończynach dolnych jednostek bezwładnościowych

Niniejsze badanie analizuje kwestionariusze oraz dane z czujników inercyjnych od 108 studentów nauk o sporcie dotyczące wcześniejszych urazów kończyn dolnych, aktywności sportowej i środków zapobiegawczych, połączone z prospektywnym opracowaniem algorytmu predykcyjnego opartego na sztucznej inteligencji.

Dane z czujników inercyjnych zebrano podczas chodzenia i biegania na standardowym torze 400 m, z czujnikami umieszczonymi na udach i kostkach, a tętno rejestrowano za pomocą smartwatcha. Uczestnicy wypełnili również kwestionariusze dotyczące wcześniejszych urazów, chorób współistniejących, aktywności sportowej i profilaktyki.

Celem jest wykorzystanie zanonimizowanych danych do zidentyfikowania wzorców chodu i biegu związanych z wcześniejszymi urazami kolana i kostki przy użyciu analizy AI oraz skorelowanie tych wyników z aktywnością sportową i środkami zapobiegawczymi.

Hipoteza: Wcześniejsze urazy kończyn dolnych pozostawiają specyficzne wzorce chodu i biegu wykrywalne przez czujniki inercyjne i analizę opartą na sztucznej inteligencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

W tym badaniu przeprowadzono analizę kwestionariuszy i danych z czujników bezwładności od 108 studentów nauk o sporcie w odniesieniu do wcześniejszych urazów kończyn dolnych, ich aktywności sportowych oraz możliwego związku z podejmowanymi środkami zapobiegawczymi, wraz z perspektywicznym opracowaniem algorytmu predykcyjnego opartego na sztucznej inteligencji do wykrywania wcześniejszych urazów kończyn dolnych.

U wszystkich uczestników zebrano dane z czujników bezwładności podczas chodzenia i biegania na określonym torze (5 minut chodzenia, 5 minut biegania, 5 minut chodzenia na standardowym owalnym torze tartanowym o długości 400 m). Czujniki umieszczono na bocznych powierzchniach obu ud powyżej stawu kolanowego oraz na bocznych powierzchniach obu kostek powyżej kostki bocznej. Dodatkowo uczestnicy nosili smartwatch na lewym nadgarstku w celu rejestracji tętna. Ponadto uczestnicy wypełnili kwestionariusze dotyczące wcześniejszych urazów, chorób współistniejących, aktywności sportowej i podjętych środków zapobiegawczych.

Celem obecnej analizy jest wykorzystanie zanonimizowanych danych z kwestionariuszy i czujników bezwładności do zidentyfikowania wzorców chodu i biegu wskazujących na wcześniejsze urazy kończyn dolnych (kolana i kostki) za pomocą algorytmu sztucznej inteligencji oraz skorelowania tych wyników z raportowanymi aktywnościami sportowymi i środkami zapobiegawczymi.

Hipoteza: Wcześniejsze urazy kończyn dolnych (szczególnie kolana i kostki) skutkują specyficznymi wzorcami chodu i biegu mierzalnymi przez czujniki bezwładności, które można zidentyfikować za pomocą analizy opartej na sztucznej inteligencji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Niemcy, 81675
        • TUM University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Studenci sportowi w TUM School of Medicine and Health

Opis

Kryteria włączenia:

  • Subiektywnie zdrowi uczestnicy
  • Wiek: >18 lat i poniżej 60 lat
  • Znajomość języka niemieckiego wystarczająca do zrozumienia instrukcji ćwiczeń i wypełnienia kwestionariuszy

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek <18 lat lub >60 lat
  • Niedawne urazy i kontuzje kończyn dolnych (mniej niż 6 miesięcy temu)
  • Ostra choroba nowotworowa
  • Ostra choroba zapalna
  • Brak znajomości języka niemieckiego
  • Brak wytrzymałości krążeniowo-oddechowej do testowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa testowa
Wszyscy uczestnicy byli studentami sportowymi w TUM School of Medicine and Health.
U wszystkich uczestników zebrano dane z czujników bezwładności podczas chodzenia i biegania na określonym torze (5 minut chodzenia, 5 minut biegania, 5 minut chodzenia na standardowym 400-metrowym owalnym torze tartanowym).
Wszyscy uczestnicy wypełnili kwestionariusze dotyczące wcześniejszych urazów, chorób współistniejących, aktywności sportowej oraz podjętych środków zapobiegawczych.
Uczestnicy chodzili i biegali, nosząc na obu nogach jednostki pomiaru inercyjnej (IMU). IMU (czujnik MetaMotionS firmy Mbientlab) rejestrowały dane z częstotliwością 100 Hz (akcelerometr i żyroskop) oraz 25 Hz (magnetometr).
W dniu badania uczestnicy wypełnili standaryzowany kwestionariusz dotyczący wcześniejszych urazów, rodzaju sportu, aktywności sportowej oraz środków zapobiegawczych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane IMU
Ramy czasowe: w punkcie wyjściowym
Czasowo oznakowane, nieprzefiltrowane, oparte na współrzędnych urządzenia dane IMU 3-osiowe (Ax, Ay, Az) z czterech czujników IMU, umieszczonych bocznie na obu udach (powyżej stawu kolanowego) i na obu kostkach (powyżej kostki bocznej).
w punkcie wyjściowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kwestionariusz urazów kończyny dolnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Uczestnicy zgłosili wcześniejsze urazy i choroby wpływające na kończyny dolne w standaryzowanym kwestionariuszu.
Wartość wyjściowa
kwestionariusz aktywności sportowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uczestnicy wskazali swój sport i poziom intensywności w standaryzowanym kwestionariuszu.
Linia bazowa
kwestionariusz prewencyjny
Ramy czasowe: wartość wyjściowa
Uczestnicy wskazali na standaryzowanej ankiecie, czy wdrażane są środki zapobiegawcze mające na celu uniknięcie urazów sportowych.
wartość wyjściowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rüdiger von Eisenhart-Rothe, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Sports Orthopaedics, TUM University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IDP nie jest dozwolone ze względu na przepisy dotyczące ochrony danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zbieranie danych IMU

Subskrybuj