- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07289828
Przewidywanie urazów kończyn dolnych przy użyciu jednostek pomiaru bezwładności noszonych na kończynach dolnych (PredKnee)
Predykcja wcześniejszych urazów kończyn dolnych z wykorzystaniem noszonych na kończynach dolnych jednostek bezwładnościowych
Niniejsze badanie analizuje kwestionariusze oraz dane z czujników inercyjnych od 108 studentów nauk o sporcie dotyczące wcześniejszych urazów kończyn dolnych, aktywności sportowej i środków zapobiegawczych, połączone z prospektywnym opracowaniem algorytmu predykcyjnego opartego na sztucznej inteligencji.
Dane z czujników inercyjnych zebrano podczas chodzenia i biegania na standardowym torze 400 m, z czujnikami umieszczonymi na udach i kostkach, a tętno rejestrowano za pomocą smartwatcha. Uczestnicy wypełnili również kwestionariusze dotyczące wcześniejszych urazów, chorób współistniejących, aktywności sportowej i profilaktyki.
Celem jest wykorzystanie zanonimizowanych danych do zidentyfikowania wzorców chodu i biegu związanych z wcześniejszymi urazami kolana i kostki przy użyciu analizy AI oraz skorelowanie tych wyników z aktywnością sportową i środkami zapobiegawczymi.
Hipoteza: Wcześniejsze urazy kończyn dolnych pozostawiają specyficzne wzorce chodu i biegu wykrywalne przez czujniki inercyjne i analizę opartą na sztucznej inteligencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu przeprowadzono analizę kwestionariuszy i danych z czujników bezwładności od 108 studentów nauk o sporcie w odniesieniu do wcześniejszych urazów kończyn dolnych, ich aktywności sportowych oraz możliwego związku z podejmowanymi środkami zapobiegawczymi, wraz z perspektywicznym opracowaniem algorytmu predykcyjnego opartego na sztucznej inteligencji do wykrywania wcześniejszych urazów kończyn dolnych.
U wszystkich uczestników zebrano dane z czujników bezwładności podczas chodzenia i biegania na określonym torze (5 minut chodzenia, 5 minut biegania, 5 minut chodzenia na standardowym owalnym torze tartanowym o długości 400 m). Czujniki umieszczono na bocznych powierzchniach obu ud powyżej stawu kolanowego oraz na bocznych powierzchniach obu kostek powyżej kostki bocznej. Dodatkowo uczestnicy nosili smartwatch na lewym nadgarstku w celu rejestracji tętna. Ponadto uczestnicy wypełnili kwestionariusze dotyczące wcześniejszych urazów, chorób współistniejących, aktywności sportowej i podjętych środków zapobiegawczych.
Celem obecnej analizy jest wykorzystanie zanonimizowanych danych z kwestionariuszy i czujników bezwładności do zidentyfikowania wzorców chodu i biegu wskazujących na wcześniejsze urazy kończyn dolnych (kolana i kostki) za pomocą algorytmu sztucznej inteligencji oraz skorelowania tych wyników z raportowanymi aktywnościami sportowymi i środkami zapobiegawczymi.
Hipoteza: Wcześniejsze urazy kończyn dolnych (szczególnie kolana i kostki) skutkują specyficznymi wzorcami chodu i biegu mierzalnymi przez czujniki bezwładności, które można zidentyfikować za pomocą analizy opartej na sztucznej inteligencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Niemcy, 81675
- TUM University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Subiektywnie zdrowi uczestnicy
- Wiek: >18 lat i poniżej 60 lat
- Znajomość języka niemieckiego wystarczająca do zrozumienia instrukcji ćwiczeń i wypełnienia kwestionariuszy
Kryteria wykluczenia:
- Wiek <18 lat lub >60 lat
- Niedawne urazy i kontuzje kończyn dolnych (mniej niż 6 miesięcy temu)
- Ostra choroba nowotworowa
- Ostra choroba zapalna
- Brak znajomości języka niemieckiego
- Brak wytrzymałości krążeniowo-oddechowej do testowania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa testowa
Wszyscy uczestnicy byli studentami sportowymi w TUM School of Medicine and Health.
U wszystkich uczestników zebrano dane z czujników bezwładności podczas chodzenia i biegania na określonym torze (5 minut chodzenia, 5 minut biegania, 5 minut chodzenia na standardowym 400-metrowym owalnym torze tartanowym). Wszyscy uczestnicy wypełnili kwestionariusze dotyczące wcześniejszych urazów, chorób współistniejących, aktywności sportowej oraz podjętych środków zapobiegawczych. |
Uczestnicy chodzili i biegali, nosząc na obu nogach jednostki pomiaru inercyjnej (IMU).
IMU (czujnik MetaMotionS firmy Mbientlab) rejestrowały dane z częstotliwością 100 Hz (akcelerometr i żyroskop) oraz 25 Hz (magnetometr).
W dniu badania uczestnicy wypełnili standaryzowany kwestionariusz dotyczący wcześniejszych urazów, rodzaju sportu, aktywności sportowej oraz środków zapobiegawczych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane IMU
Ramy czasowe: w punkcie wyjściowym
|
Czasowo oznakowane, nieprzefiltrowane, oparte na współrzędnych urządzenia dane IMU 3-osiowe (Ax, Ay, Az) z czterech czujników IMU, umieszczonych bocznie na obu udach (powyżej stawu kolanowego) i na obu kostkach (powyżej kostki bocznej).
|
w punkcie wyjściowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kwestionariusz urazów kończyny dolnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Uczestnicy zgłosili wcześniejsze urazy i choroby wpływające na kończyny dolne w standaryzowanym kwestionariuszu.
|
Wartość wyjściowa
|
|
kwestionariusz aktywności sportowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnicy wskazali swój sport i poziom intensywności w standaryzowanym kwestionariuszu.
|
Linia bazowa
|
|
kwestionariusz prewencyjny
Ramy czasowe: wartość wyjściowa
|
Uczestnicy wskazali na standaryzowanej ankiecie, czy wdrażane są środki zapobiegawcze mające na celu uniknięcie urazów sportowych.
|
wartość wyjściowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rüdiger von Eisenhart-Rothe, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Sports Orthopaedics, TUM University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KneeInjuryPred
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zbieranie danych IMU
-
Occlutech International ABJeszcze nie rekrutacjaSerce jednokomorowe | Wrodzona anomalia | Fenestracja | Niewydolność krążenia typu FontanStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Dharmais National Cancer Center HospitalM.D. Anderson Cancer CenterRejestracja na zaproszenieWirus brodawczaka ludzkiego (HPV) | CIN – śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy | Raki szyjki macicyIndonezja
-
Laurent ServaisCentre Hospitalier Régional de la Citadelle; SYSNAVZakończonyStwardnienie rozsianeBelgia
-
Immunic AGZakończonyRak prostaty oporny na kastrację z przerzutamiZjednoczone Królestwo
-
State University of New York at BuffaloEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończony
-
Northeastern UniversityRhode Island HospitalZakończonyPrzemocStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdZakończony
-
University of WarwickUniversity of BirminghamZakończonyStatystyczne wykresy kontroli procesuZjednoczone Królestwo