- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07289828
Прогнозирование травм нижних конечностей с использованием носимых инерциальных измерительных блоков на нижних конечностях (PredKnee)
Предсказание ранее существовавших травм нижних конечностей с использованием инерциальных измерительных блоков, носимых на нижних конечностях
В этом исследовании анализируются анкеты и данные инерциальных датчиков от 108 студентов спортивных наук относительно предыдущих травм нижних конечностей, спортивной активности и профилактических мер, в сочетании с перспективной разработкой алгоритма прогнозирования на основе искусственного интеллекта.
Данные инерциальных датчиков собирались во время ходьбы и бега на стандартной 400-метровой дорожке, с датчиками, размещенными на бедрах и лодыжках, а частота сердечных сокращений записывалась с помощью умных часов. Участники также заполняли анкеты о предыдущих травмах, сопутствующих заболеваниях, спортивной активности и профилактике.
Цель состоит в использовании анонимизированных данных для выявления паттернов ходьбы и бега, связанных с предыдущими травмами колена и лодыжки, с помощью анализа искусственного интеллекта, и соотнесения этих результатов со спортивной активностью и профилактическими мерами.
Гипотеза: Предыдущие травмы нижних конечностей оставляют специфические паттерны ходьбы и бега, обнаруживаемые инерциальными датчиками и анализом на основе искусственного интеллекта.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В данном исследовании проводится анализ анкет и данных инерциальных датчиков от 108 студентов спортивных наук с учетом предыдущих травм нижних конечностей, их спортивной активности и возможной связи с предпринятыми профилактическими мерами, а также перспективной разработки алгоритма прогнозирования на основе искусственного интеллекта для выявления предыдущих травм нижних конечностей.
У всех участников собирались данные инерциальных датчиков во время ходьбы и бега по определенной трассе (5 минут ходьбы, 5 минут бега, 5 минут ходьбы по стандартной 400-метровой овальной тартановой дорожке). Датчики размещались на латеральных поверхностях обоих бедер над коленным суставом и на латеральных поверхностях обеих лодыжек над латеральной лодыжкой. Кроме того, участники носили умные часы на левом запястье для регистрации частоты сердечных сокращений. Дополнительно участники заполняли анкеты относительно предыдущих травм, сопутствующих заболеваний, спортивной активности и предпринятых профилактических мер.
Целью текущего анализа является использование анонимизированных данных из анкет и инерциальных датчиков для выявления паттернов ходьбы и бега, указывающих на предыдущие травмы нижних конечностей (колена и лодыжки), с помощью алгоритма искусственного интеллекта, а также корреляция этих результатов с заявленной спортивной активностью и профилактическими мерами.
Гипотеза: Предыдущие травмы нижних конечностей (особенно колена и лодыжки) приводят к специфическим паттернам ходьбы и бега, измеряемым инерциальными датчиками, которые могут быть выявлены с помощью анализа на основе искусственного интеллекта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Германия, 81675
- TUM University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъективно здоровые участники
- Возраст: >18 лет и младше 60 лет
- Достаточное знание немецкого языка для понимания инструкций к упражнениям и заполнения анкет
Критерии исключения:
- Возраст <18 лет или >60 лет
- Недавние травмы и повреждения нижних конечностей (менее 6 месяцев назад)
- Острое злокачественное заболевание
- Острое воспалительное заболевание
- Недостаточное знание немецкого языка
- Отсутствие кардиореспираторной выносливости для проведения тестирования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
тестовая группа
Все участники были студентами спортивных направлений в Школе медицины и здоровья TUM.
У всех участников были собраны данные инерциальных датчиков во время ходьбы и бега по определённой трассе (5 минут ходьбы, 5 минут бега, 5 минут ходьбы по стандартной 400-метровой овальной тартановой дорожке).
Все участники заполнили анкеты, касающиеся предыдущих травм, сопутствующих заболеваний, спортивной активности и принятых профилактических мер.
|
Участники ходили и бегали, надев инерциальные измерительные блоки (IMU) на обе ноги.
IMU (датчик MetaMotionS от Mbientlab) записывали данные с частотой 100 Гц (акселерометр и гироскоп) и 25 Гц (магнитометр).
В день обследования испытуемые заполнили стандартизированный опросник о предыдущих травмах, виде спорта, спортивной активности и профилактических мерах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Данные ИМУ
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Временн́ые метки, нефильтрованные, основанные на координатах устройства 3-осевые данные IMU (Ax, Ay, Az) с четырех IMU, размещенных латерально на обоих бедрах (над коленным суставом) и на обоих лодыжках (над латеральной лодыжкой).
|
на исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
анкета травмы нижних конечностей
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Участники сообщили о предыдущих травмах и заболеваниях, влияющих на нижние конечности, в стандартизированном опроснике.
|
Исходный уровень
|
|
опросник спортивной активности
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Участники указали свой вид спорта и уровень интенсивности в стандартизированной анкете.
|
Исходный уровень
|
|
опросник профилактики
Временное ограничение: исходный уровень
|
Участники указали в стандартизированной анкете, внедряются ли профилактические меры для предотвращения спортивных травм.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Rüdiger von Eisenhart-Rothe, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Sports Orthopaedics, TUM University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Раны и травмы
- Травмы ног
- Травмы лодыжки
- Травмы колена
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Обследования и анкеты
Другие идентификационные номера исследования
- KneeInjuryPred
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .