- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07289828
Predikce zranění dolních končetin pomocí inerciálních měřicích jednotek umístěných na dolní končetině (PredKnee)
Předpověď předchozích poranění dolních končetin pomocí inerciálních měřících jednotek umístěných na dolních končetinách
Tato studie analyzuje dotazníky a data z inerciálních senzorů od 108 studentů sportovních věd týkající se předchozích zranění dolních končetin, sportovní aktivity a preventivních opatření, kombinovaná s perspektivním vývojem predikčního algoritmu založeného na umělé inteligenci.
Data z inerciálních senzorů byla sbírána během chůze a běhu na standardní 400m dráze, se senzory umístěnými na stehnech a kotnících, a srdeční tep byl zaznamenáván pomocí chytrých hodinek. Účastníci také vyplnili dotazníky o předchozích zraněních, přidružených onemocněních, sportovní aktivitě a prevenci.
Cílem je použít anonymizovaná data k identifikaci vzorců chůze a běhu spojených s předchozími zraněními kolena a kotníku pomocí analýzy umělé inteligence a korelovat tato zjištění se sportovní aktivitou a preventivními opatřeními.
Hypotéza: Předchozí zranění dolních končetin zanechávají specifické vzorce chůze a běhu detekovatelné inerciálními senzory a analýzou založenou na umělé inteligenci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii je provedena analýza dotazníků a dat z inerciálních senzorů od 108 studentů sportovních věd s ohledem na předchozí poranění dolních končetin, jejich sportovní aktivity a možnou souvislost s prováděnými preventivními opatřeními, spolu s perspektivním vývojem predikčního algoritmu založeného na umělé inteligenci k detekci předchozích poranění dolních končetin.
U všech účastníků byla během chůze a běhu na definované trati (5 minut chůze, 5 minut běhu, 5 minut chůze na standardní 400 m oválné tartanové dráze) shromážděna data z inerciálních senzorů. Senzory byly umístěny na laterální straně obou stehen nad kolenním kloubem a na laterální straně obou kotníků nad laterálním malleolem. Kromě toho účastníci nosili chytré hodinky na levém zápěstí pro záznam srdeční frekvence. Dále účastníci vyplnili dotazníky týkající se předchozích poranění, komorbidit, sportovní aktivity a přijatých preventivních opatření.
Cílem současné analýzy je využít anonymizovaná data z dotazníků a inerciálních senzorů k identifikaci vzorců chůze a běhu naznačujících předchozí poranění dolních končetin (kolena a kotníku) pomocí algoritmu umělé inteligence a korelovat tato zjištění s hlášenými sportovními aktivitami a preventivními opatřeními.
Hypotéza: Předchozí poranění dolních končetin (zejména kolena a kotníku) vedou ke specifickým vzorcům chůze a běhu měřitelným inerciálními senzory, které lze identifikovat pomocí analýzy založené na umělé inteligenci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Německo, 81675
- TUM University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjektivně zdraví účastníci
- Věk: >18 let a pod 60 let
- Německé jazykové znalosti dostatečné pro sledování pokynů k cvičení a vyplnění dotazníků
Kritéria pro vyloučení:
- Věk <18 let nebo >60 let
- Nedávná poranění a traumata dolních končetin (méně než před 6 měsíci)
- Aktivní maligní onemocnění
- Aktivní zánětlivé onemocnění
- Nedostatečná znalost německého jazyka
- Nedostatečná kardiopulmonální vytrvalost pro testování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
testovací skupina
Všichni účastníci byli sportovní studenti na TUM School of Medicine and Health.
U všech účastníků byly během chůze a běhu na definované trati (5 minut chůze, 5 minut běhu, 5 minut chůze na standardní 400 m oválné tartanové dráze) shromažďována data z inerciálních senzorů.
Všichni účastníci vyplnili dotazníky týkající se předchozích zranění, komorbidit, sportovní aktivity a přijatých preventivních opatření.
|
Účastníci chodili a běhali s inerciálními měřicími jednotkami (IMU) na obou nohách.
IMU (senzor MetaMotionS od Mbientlab) zaznamenávaly data s frekvencí 100 Hz (akcelerometr a gyroskop) a 25 Hz (magnetometr).
V den vyšetření testované osoby vyplnily standardizovaný dotazník týkající se předchozích zranění, druhu sportu, sportovní aktivity a preventivních opatření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Údaje IMU
Časové okno: při výchozím vyšetření
|
Časově označená, nefiltrovaná, na souřadnicích zařízení založená 3osá data IMU (Ax, Ay, Az) ze čtyř IMU, umístěných laterálně na obou stehnech (nad kolenním kloubem) a na obou kotnících (nad laterálním kotníkem).
|
při výchozím vyšetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dotazník poranění dolní končetiny
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Účastníci uvedli předchozí zranění a onemocnění postihující dolní končetiny ve standardizovaném dotazníku.
|
Výchozí hodnota
|
|
dotazník sportovní aktivity
Časové okno: Výchozí stav
|
Účastníci uvedli svůj sport a úroveň intenzity na standardizovaném dotazníku.
|
Výchozí stav
|
|
dotazník prevence
Časové okno: výchozí hodnota
|
Účastníci uvedli v standardizovaném dotazníku, zda byly implementovány preventivní opatření k vyhnutí se sportovním zraněním.
|
výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Rüdiger von Eisenhart-Rothe, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Sports Orthopaedics, TUM University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KneeInjuryPred
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sběr dat IMU
-
Laurent ServaisCentre Hospitalier Régional de la Citadelle; SYSNAVDokončenoRoztroušená sklerózaBelgie
-
Immunic AGUkončenoMetastatická kastrací odolná rakovina prostatySpojené království
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversity of Florence; University of BucharestZatím nenabírámeMrtvice | 18 let a více | Poškození senzorimotorů ovlivňující horní končetinuItálie
-
University Hospital, GhentUniversity GhentNáborZdravý | Artropatie ramene spojená s jinými stavyBelgie
-
Hasselt UniversityJessa Hospital; Revalidatie & MS Centrum OverpeltDokončeno
-
Pusan National University Yangsan HospitalZatím nenabíráme
-
Cheng-Hsin General HospitalNational Taiwan UniversityZápis na pozvánkuUmělá inteligence | Poruchy chůze, neurologickéTchaj-wan
-
Western Health and Social Care TrustUniversity of UlsterNáborAxiální spondylartritidaSpojené království