- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07289828
Az alsó végtagi sérülések előrejelzése alsó végtagra szerelt tehetetlenségi mérőegységek segítségével (PredKnee)
Előrejelzés meglévő alsó végtagi sérülésekre alsó végtagra szerelt inerciális mérőegységek felhasználásával
Ez a tanulmány 108 sporttudományi hallgató kérdőíveit és tehetetlenségi érzékelő adatait elemzi az előző alsó végtagi sérülésekről, sporttevékenységről és megelőző intézkedésekről, kombinálva egy mesterséges intelligencia alapú predikciós algoritmus leendő fejlesztésével.
A tehetetlenségi érzékelő adatokat egy szabványos 400 méteres pályán történő séta és futás során gyűjtötték, az érzékelőket a combokon és a bokaízületeken helyezték el, és a pulzust okosórával rögzítették. A résztvevők kérdőíveket is kitölthettek az előző sérülésekről, társbetegségekről, sporttevékenységről és megelőzésről.
Cél, hogy a névtelenített adatok felhasználásával az MI-elemzéssel azonosítsák az előző térd- és bokaízületi sérülésekhez kapcsolódó járás- és futásmintákat, és ezeket az eredményeket összekapcsolják a sporttevékenységgel és a megelőző intézkedésekkel.
Hipotézis: Az előző alsó végtagi sérülések speciális járás- és futásmintákat hagynak maguk után, amelyek tehetetlenségi érzékelők és mesterséges intelligencia alapú elemzés segítségével kimutathatók.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban 108 sporttudományi hallgató kérdőíveinek és tehetetlenségi érzékelők adatainak elemzése történik a alsó végtagok korábbi sérüléseivel, sporttevékenységükkel, valamint a végzett megelőző intézkedésekkel való lehetséges összefüggésekkel kapcsolatban, valamint egy mesterséges intelligencián alapuló predikciós algoritmus előrehaladott fejlesztésével a alsó végtagok korábbi sérüléseinek észlelésére.
Minden résztvevőnél tehetetlenségi érzékelők adatait gyűjtötték járás és futás közben egy meghatározott pályán (5 perc séta, 5 perc futás, 5 perc séta egy szabványos 400 méteres ovális tartánpályán). Az érzékelőket mindkét comb oldalsó részén a térdízület felett, valamint mindkét boka oldalsó részén a külső sarokcsont felett helyezték el. Ezen kívül a résztvevők okosórát viseltek a bal csuklójukon a pulzus rögzítésére. Továbbá a résztvevők kitöltöttek kérdőíveket korábbi sérülésekről, társbetegségekről, sporttevékenységről és végzett megelőző intézkedésekről.
A jelenlegi elemzés célja, hogy a névtelenített kérdőív- és tehetetlenségi érzékelő adatok felhasználásával azonosítsa a alsó végtagok (térd és boka) korábbi sérüléseire utaló járási és futási mintákat egy mesterséges intelligencia algoritmus segítségével, és ezeket az eredményeket összefüggésbe hozza a jelentett sporttevékenységekkel és megelőző intézkedésekkel.
Hipotézis: Az alsó végtagok korábbi sérülései (különösen a térd és a boka) specifikus járási és futási mintákat eredményeznek, amelyek tehetetlenségi érzékelőkkel mérhetők, és amelyek azonosíthatók mesterséges intelligencián alapuló elemzéssel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Németország, 81675
- TUM University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Szubjektíven egészséges résztvevők
- Életkor: >18 év és 60 év alatt
- A német nyelv ismerete elegendő a gyakorlati utasítások követéséhez és a kérdőívek kitöltéséhez
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18 év vagy >60 év
- Friss sérülések és trauma az alsó végtagokon (kevesebb, mint 6 hónappal ezelőtt)
- Akut malignus betegség
- Akut gyulladásos betegség
- A német nyelv ismeretének hiánya
- A teszthez szükséges kardiopulmonális állóképesség hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
tesztcsoport
Az összes résztvevő a TUM School of Medicine and Health sporttanulója volt.
Az összes résztvevőnél inerciális érzékelő adatokat gyűjtöttek sétálás és futás közben egy meghatározott pályán (5 perc sétálás, 5 perc futás, 5 perc sétálás egy szabványos 400 méteres ovális tartánpályán).
Az összes résztvevő kitöltött kérdőíveket korábbi sérülésekről, komorbiditásokról, sporttevékenységről és a megfontolt megelőző intézkedésekről.
|
A résztvevők séta és futás közben inerciális mérési egységeket (IMU) viseltek mindkét lábukon.
Az IMU-k (Mbientlab MetaMotionS érzékelő) 100 Hz-en (gyorsulásmérő és giroszkóp) és 25 Hz-en (mágneses érzékelő) rögzítettek.
A vizsgálat napján a tesztalanyok kitöltöttek egy standardizált kérdőívet korábbi sérülésekről, sportág típusáról, sporttevékenységről és megelőző intézkedésekről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
IMU adatok
Időkeret: alapvonalon
|
Időbélyegzett, szűretlen, eszköz-koordinátákon alapuló 3-tengelyű IMU adatok (Ax, Ay, Az) négy IMU-ból, amelyek oldalirányban mindkét combon (a térdízület felett) és mindkét bokin (a külső bokacsont felett) helyezkednek el.
|
alapvonalon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kérdőív alsó végtag sérülések
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevők egy standardizált kérdőívben jelentették be a korábbi sérüléseiket és betegségeiket, amelyek a alsó végtagokat érintették.
|
Alapvonal
|
|
kérdőív sporttevékenység
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevők egy standardizált kérdőívben jelezték sportágukat és intenzitási szintjüket.
|
Alapvonal
|
|
kérdőív megelőzés
Időkeret: alapvonal
|
A résztvevők egy standardizált kérdőívben jelezték, hogy a sportbalesetek elkerülésére irányuló megelőző intézkedéseket implementálnak-e.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Rüdiger von Eisenhart-Rothe, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Sports Orthopaedics, TUM University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Sebek és sérülések
- Lábsérülések
- Bokasérülések
- Térdsérülések
- Egészségügyi ellátás minősége, hozzáférése és értékelése
- Nyomozási technikák
- Epidemiológiai módszerek
- Adatgyűjtés
- Egészségügyi ellátási értékelési mechanizmusok
- Egészségügyi ellátás minősége
- Közegészségügy
- Környezet és közegészségügy
- Felmérések és kérdőívek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KneeInjuryPred
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .