Voorspelling van Onderste Extremiteit Blessures met Inertiale Meeteenheden aan de Onderste Ledematen (PredKnee)
Voorspelling van reeds bestaande onderste extremiteit letsels met behulp van draagbare traagheidsmeeteenheden voor de onderste ledematen
Deze studie analyseert vragenlijsten en traagheidssensordata van 108 sportwetenschappelijk studenten met betrekking tot eerdere onderste extremiteit blessures, sportactiviteit en preventieve maatregelen, gecombineerd met de prospectieve ontwikkeling van een AI-gebaseerd voorspellingsalgoritme.
Traagheidssensordata werden verzameld tijdens wandelen en hardlopen op een standaard 400 m baan, met sensoren geplaatst op de dijen en enkels, en hartslag geregistreerd via een smartwatch. Deelnemers vulden ook vragenlijsten in over eerdere blessures, comorbiditeiten, sportactiviteit en preventie.
Het doel is om de geanonimiseerde data te gebruiken om gang- en hardlooppatronen te identificeren die geassocieerd zijn met eerdere knie- en enkelblessures door middel van AI-analyse, en om deze bevindingen te correleren met sportactiviteit en preventieve maatregelen.
Hypothese: Eerdere onderste extremiteit blessures laten specifieke gang- en hardlooppatronen achter die detecteerbaar zijn door traagheidssensoren en AI-gebaseerde analyse.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie wordt een analyse uitgevoerd van vragenlijsten en traagheidssensordata van 108 sportwetenschappenstudenten met betrekking tot eerdere letsels van de onderste ledematen, hun sportactiviteiten en een mogelijk verband met uitgevoerde preventieve maatregelen, samen met de prospectieve ontwikkeling van een op AI gebaseerd voorspellingsalgoritme om eerdere letsels van de onderste ledematen te detecteren.
Bij alle deelnemers werden traagheidssensordata verzameld tijdens lopen en rennen op een gedefinieerd parcours (5 minuten lopen, 5 minuten rennen, 5 minuten lopen op een standaard 400 m ovaal tartanbaan). Sensoren werden geplaatst op de laterale zijden van beide dijen boven het kniegewricht en op de laterale zijden van beide enkels boven de buitenste enkelknobbel. Bovendien droegen deelnemers een smartwatch om de linkerpols om de hartslag te registreren. Verder vulden deelnemers vragenlijsten in over eerdere letsels, comorbiditeiten, sportactiviteit en ondernomen preventieve maatregelen.
Het doel van de huidige analyse is om de geanonimiseerde data van vragenlijsten en traagheidssensoren te gebruiken om gang- en renpatronen te identificeren die indicatief zijn voor eerdere letsels van de onderste ledematen (knie en enkel) door middel van een AI-algoritme, en deze bevindingen te correleren met gerapporteerde sportactiviteiten en preventieve maatregelen.
Hypothese: Eerdere letsels van de onderste ledematen (vooral van de knie en enkel) resulteren in specifieke gang- en renpatronen meetbaar door traagheidssensoren, die kunnen worden geïdentificeerd door op AI gebaseerde analyse.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Duitsland, 81675
- TUM University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Subjectief gezonde deelnemers
- Leeftijd: >18 jaar en onder 60 jaar
- Duitse taalvaardigheden voldoende om de oefeninstructies te volgen en de vragenlijsten in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar of >60 jaar
- Recente blessures en trauma aan de onderste ledematen (minder dan 6 maanden geleden)
- Acute kwaadaardige ziekte
- Acute ontstekingsziekte
- Gebrek aan Duitse taalvaardigheden
- Gebrek aan cardiorespiratoir uithoudingsvermogen voor testen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
testgroep
Alle deelnemers waren sportstudenten aan de TUM School of Medicine and Health.
Van alle deelnemers werden traagheidssensorgegevens verzameld tijdens wandelen en hardlopen op een vastgesteld parcours (5 minuten wandelen, 5 minuten hardlopen, 5 minuten wandelen op een standaard 400 m ovaal tartanbaan).
Alle deelnemers vulden vragenlijsten in over eerdere blessures, comorbiditeiten, sportactiviteit en genomen preventieve maatregelen.
|
Deelnemers liepen en renden terwijl ze traagheidsmeeteenheden (IMU) aan beide benen droegen.
De IMU's (MetaMotionS-sensor van Mbientlab) registreerden met 100 Hz (versnellingsmeter en gyroscoop) en 25 Hz (magnetometer).
Op de dag van het onderzoek vulden de proefpersonen een gestandaardiseerde vragenlijst in over eerdere blessures, sporttype, sportactiviteit en preventieve maatregelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IMU-gegevens
Tijdsspanne: bij aanvang
|
Tijdgestempelde, ongefilterde, op apparaatcoördinaten gebaseerde 3-assige IMU-gegevens (Ax, Ay, Az) van vier IMU's, lateraal geplaatst op beide dijen (boven het kniegewricht) en op beide enkels (boven de laterale malleolus).
|
bij aanvang
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vragenlijst letsels onderste extremiteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deelnemers rapporteerden eerdere blessures en aandoeningen die de onderste ledematen aantasten op een gestandaardiseerde vragenlijst.
|
Basislijn
|
|
vragenlijst sportactiviteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deelnemers gaven hun sport en intensiteitsniveau aan op een gestandaardiseerde vragenlijst.
|
Basislijn
|
|
vragenlijst preventie
Tijdsspanne: baseline
|
Deelnemers gaven op een gestandaardiseerde vragenlijst aan of preventieve maatregelen om sportblessures te voorkomen werden geïmplementeerd.
|
baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Rüdiger von Eisenhart-Rothe, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Sports Orthopaedics, TUM University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Wonden en verwondingen
- Been verwondingen
- Enkel blessures
- Knie blessures
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Enquêtes en vragenlijsten
Andere studie-ID-nummers
- KneeInjuryPred
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .