Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af nederste ekstremitets skader ved hjælp af inertialmåleenheder på nederste lemmer (PredKnee)

4. december 2025 opdateret af: Christina Valle, Technical University of Munich

Forudsigelse af eksisterende skader i underkroppen ved hjælp af inertimåleenheder til underkroppen

Denne undersøgelse analyserer spørgeskemaer og inertisensordata fra 108 idrætsvidenskabsstuderende vedrørende tidligere skader i de nedre ekstremiteter, sportsaktivitet og forebyggende foranstaltninger, kombineret med den prospektive udvikling af en AI-baseret forudsigelsesalgoritme.

Inertisensordata blev indsamlet under gang og løb på en standard 400 m bane, med sensorer placeret på lår og ankler, og hjertefrekvens registreret via smartwatch. Deltagerne udfyldte også spørgeskemaer om tidligere skader, komorbiditeter, sportsaktivitet og forebyggelse.

Formålet er at bruge de anonymiserede data til at identificere gang- og løbemønstre forbundet med tidligere knæ- og ankelskader ved hjælp af AI-analyse og at korrelere disse fund med sportsaktivitet og forebyggende foranstaltninger.

Hypotese: Tidligere skader i de nedre ekstremiteter efterlader specifikke gang- og løbemønstre, der kan påvises ved inertisensorer og AI-baseret analyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse analyseres spørgeskemaer og inertisensordata fra 108 idrætsvidenskabsstuderende med hensyn til tidligere skader i de nedre ekstremiteter, deres idrætsaktiviteter og en mulig sammenhæng med udførte forebyggende foranstaltninger, sammen med den prospektive udvikling af en AI-baseret forudsigelsesalgoritme til at opdage tidligere skader i de nedre ekstremiteter.

Hos alle deltagere blev der indsamlet inertisensordata under gang og løb på en defineret bane (5 minutters gang, 5 minutters løb, 5 minutters gang på en standard 400 m oval tartanbane). Sensorer blev placeret på de laterale sider af begge lår over knæleddet og på de laterale sider af begge ankler over den laterale malleolus. Derudover bar deltagerne et smartwatch på venstre håndled for at registrere puls. Desuden udfyldte deltagerne spørgeskemaer om tidligere skader, komorbiditeter, idrætsaktivitet og udførte forebyggende foranstaltninger.

Formålet med den aktuelle analyse er at anvende de anonymiserede data fra spørgeskemaer og inertisensorer til at identificere gang- og løbemønstre, der indikerer tidligere skader i de nedre ekstremiteter (knæ og ankel), ved hjælp af en AI-algoritme, og at korrelere disse fund med rapporterede idrætsaktiviteter og forebyggende foranstaltninger.

Hypotese: Tidligere skader i de nedre ekstremiteter (især knæ og ankel) resulterer i specifikke gang- og løbemønstre, der kan måles med inertisensorer, og som kan identificeres gennem AI-baseret analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

108

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
        • TUM University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Idrætsstuderende ved TUM School of Medicine and Health

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Subjektivt sunde deltagere
  • Alder: >18 år og under 60 år
  • Tysksproglige færdigheder tilstrækkelige til at følge øvelsesinstruktionerne og udfylde spørgeskemaerne

Eksklusionskriterier:

  • Alder <18 år eller >60 år
  • Senere skader og traumer i de nedre ekstremiteter (mindre end 6 måneder siden)
  • Akut malign sygdom
  • Akut inflammatorisk sygdom
  • Manglende tysksproglige færdigheder
  • Manglende kardiopulmonal udholdenhed til testning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
testgruppe
Alle deltagere var idrætsstuderende på TUM School of Medicine and Health. Af alle deltagere blev inertisensordata indsamlet under gang og løb på en defineret bane (5 minutters gang, 5 minutters løb, 5 minutters gang på en standard 400 m oval tartanbane). Alle deltagere udfyldte spørgeskemaer om tidligere skader, komorbiditeter, sportsaktivitet og forebyggende foranstaltninger.
Deltagerne gik og løb, mens de bar inertimåleenheder (IMU) på begge ben. IMU'erne (MetaMotionS-sensor fra Mbientlab) optog med 100 Hz (accelerometer og gyroskop) og 25 Hz (magnetometer).
På undersøgelsesdagen udfyldte forsøgspersonerne en standardiseret spørgeskema om tidligere skader, sportstype, idrætsaktivitet og forebyggende foranstaltninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IMU-data
Tidsramme: ved baseline
Tidsstemplet, ufiltreret, enhedskoordinatbaseret 3-akset IMU-data (Ax, Ay, Az) fra fire IMU'er, placeret lateralt på begge lår (over knæleddet) og på begge ankler (over den laterale malleolus).
ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
spørgeskema skader nedre ekstremitet
Tidsramme: Baseline
Deltagerne rapporterede tidligere skader og sygdomme, der påvirkede de nedre ekstremiteter, på et standardiseret spørgeskema.
Baseline
spørgeskema om sportsaktivitet
Tidsramme: Baseline
Deltagerne angav deres sport og intensitetsniveau på et standardiseret spørgeskema.
Baseline
spørgeskema forebyggelse
Tidsramme: baseline
Deltagerne angav på et standardiseret spørgeskema, om forebyggende foranstaltninger for at undgå sportsrelaterede skader blev implementeret.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Rüdiger von Eisenhart-Rothe, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Sports Orthopaedics, TUM University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

4. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2025

Først opslået (Faktiske)

17. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IDP er ikke tilladt på grund af databeskyttelsesregler.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nedre ekstremitetsskader

Kliniske forsøg med IMU-dataindsamling

Abonner