- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07289828
Forudsigelse af nederste ekstremitets skader ved hjælp af inertialmåleenheder på nederste lemmer (PredKnee)
Forudsigelse af eksisterende skader i underkroppen ved hjælp af inertimåleenheder til underkroppen
Denne undersøgelse analyserer spørgeskemaer og inertisensordata fra 108 idrætsvidenskabsstuderende vedrørende tidligere skader i de nedre ekstremiteter, sportsaktivitet og forebyggende foranstaltninger, kombineret med den prospektive udvikling af en AI-baseret forudsigelsesalgoritme.
Inertisensordata blev indsamlet under gang og løb på en standard 400 m bane, med sensorer placeret på lår og ankler, og hjertefrekvens registreret via smartwatch. Deltagerne udfyldte også spørgeskemaer om tidligere skader, komorbiditeter, sportsaktivitet og forebyggelse.
Formålet er at bruge de anonymiserede data til at identificere gang- og løbemønstre forbundet med tidligere knæ- og ankelskader ved hjælp af AI-analyse og at korrelere disse fund med sportsaktivitet og forebyggende foranstaltninger.
Hypotese: Tidligere skader i de nedre ekstremiteter efterlader specifikke gang- og løbemønstre, der kan påvises ved inertisensorer og AI-baseret analyse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse analyseres spørgeskemaer og inertisensordata fra 108 idrætsvidenskabsstuderende med hensyn til tidligere skader i de nedre ekstremiteter, deres idrætsaktiviteter og en mulig sammenhæng med udførte forebyggende foranstaltninger, sammen med den prospektive udvikling af en AI-baseret forudsigelsesalgoritme til at opdage tidligere skader i de nedre ekstremiteter.
Hos alle deltagere blev der indsamlet inertisensordata under gang og løb på en defineret bane (5 minutters gang, 5 minutters løb, 5 minutters gang på en standard 400 m oval tartanbane). Sensorer blev placeret på de laterale sider af begge lår over knæleddet og på de laterale sider af begge ankler over den laterale malleolus. Derudover bar deltagerne et smartwatch på venstre håndled for at registrere puls. Desuden udfyldte deltagerne spørgeskemaer om tidligere skader, komorbiditeter, idrætsaktivitet og udførte forebyggende foranstaltninger.
Formålet med den aktuelle analyse er at anvende de anonymiserede data fra spørgeskemaer og inertisensorer til at identificere gang- og løbemønstre, der indikerer tidligere skader i de nedre ekstremiteter (knæ og ankel), ved hjælp af en AI-algoritme, og at korrelere disse fund med rapporterede idrætsaktiviteter og forebyggende foranstaltninger.
Hypotese: Tidligere skader i de nedre ekstremiteter (især knæ og ankel) resulterer i specifikke gang- og løbemønstre, der kan måles med inertisensorer, og som kan identificeres gennem AI-baseret analyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
- TUM University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Subjektivt sunde deltagere
- Alder: >18 år og under 60 år
- Tysksproglige færdigheder tilstrækkelige til at følge øvelsesinstruktionerne og udfylde spørgeskemaerne
Eksklusionskriterier:
- Alder <18 år eller >60 år
- Senere skader og traumer i de nedre ekstremiteter (mindre end 6 måneder siden)
- Akut malign sygdom
- Akut inflammatorisk sygdom
- Manglende tysksproglige færdigheder
- Manglende kardiopulmonal udholdenhed til testning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
testgruppe
Alle deltagere var idrætsstuderende på TUM School of Medicine and Health.
Af alle deltagere blev inertisensordata indsamlet under gang og løb på en defineret bane (5 minutters gang, 5 minutters løb, 5 minutters gang på en standard 400 m oval tartanbane).
Alle deltagere udfyldte spørgeskemaer om tidligere skader, komorbiditeter, sportsaktivitet og forebyggende foranstaltninger.
|
Deltagerne gik og løb, mens de bar inertimåleenheder (IMU) på begge ben.
IMU'erne (MetaMotionS-sensor fra Mbientlab) optog med 100 Hz (accelerometer og gyroskop) og 25 Hz (magnetometer).
På undersøgelsesdagen udfyldte forsøgspersonerne en standardiseret spørgeskema om tidligere skader, sportstype, idrætsaktivitet og forebyggende foranstaltninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IMU-data
Tidsramme: ved baseline
|
Tidsstemplet, ufiltreret, enhedskoordinatbaseret 3-akset IMU-data (Ax, Ay, Az) fra fire IMU'er, placeret lateralt på begge lår (over knæleddet) og på begge ankler (over den laterale malleolus).
|
ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spørgeskema skader nedre ekstremitet
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne rapporterede tidligere skader og sygdomme, der påvirkede de nedre ekstremiteter, på et standardiseret spørgeskema.
|
Baseline
|
|
spørgeskema om sportsaktivitet
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne angav deres sport og intensitetsniveau på et standardiseret spørgeskema.
|
Baseline
|
|
spørgeskema forebyggelse
Tidsramme: baseline
|
Deltagerne angav på et standardiseret spørgeskema, om forebyggende foranstaltninger for at undgå sportsrelaterede skader blev implementeret.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Rüdiger von Eisenhart-Rothe, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Sports Orthopaedics, TUM University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KneeInjuryPred
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nedre ekstremitetsskader
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
Seoul National University HospitalRekrutteringLARS - Low Anterior Resection SyndromeKorea, Republikken
-
Ankara UniversityAarhus University Hospital; Dokuz Eylul University; Lokman Hekim ÜniversitesiAfsluttetLARS - Low Anterior Resection Syndrome
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpAfsluttetLow-Density-Lipoprotein-type [LDL] HyperlipoproteinæmiBelgien
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...RekrutteringHER2-LOW Ukrosserbar/metastatisk brystkræft kompliceret med visceral kriseKina
Kliniske forsøg med IMU-dataindsamling
-
Acorai ABAfsluttetHjertefejlForenede Stater, Sverige, Det Forenede Kongerige, Canada, Danmark, Belgien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong KongRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerHong Kong
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetCerebral Parese | Brachial Plexus PareseKalkun
-
Laurent ServaisCentre Hospitalier Régional de la Citadelle; SYSNAVAfsluttetMultipel scleroseBelgien
-
Immunic AGAfsluttetMetastatisk kastrationsresistent prostatakræftDet Forenede Kongerige
-
Centro Hospitalar do PortoEIT Health; Promptly HealthAfsluttet
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Terumo BCTAfsluttetEnhedsvalidering af in-vivo ydeevneForenede Stater
-
Bettina MittendorferRekrutteringHjertefejl | Diabetes | Hyperparathyroidisme | Sarkopeni | Osteoporose | Iskæmisk hjertesygdom | Kakeksi | Osteopeni | Hypoparathyroidisme | Cystisk fibrose (CF) | Aterosklerotisk sygdom | Kronisk nyresygdom (CKD) | Fedme og fedme-relaterede medicinske tilstande | MOSEForenede Stater