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Predizione delle lesioni degli arti inferiori mediante unità di misura inerziali indossabili sugli arti inferiori (PredKnee)

4 dicembre 2025 aggiornato da: Christina Valle, Technical University of Munich

Predizione delle lesioni preesistenti degli arti inferiori utilizzando unità di misura inerziali indossabili agli arti inferiori

Questo studio analizza questionari e dati di sensori inerziali di 108 studenti di scienze motorie riguardanti precedenti infortuni agli arti inferiori, attività sportiva e misure preventive, combinati con lo sviluppo prospettico di un algoritmo di previsione basato sull'intelligenza artificiale.

I dati dei sensori inerziali sono stati raccolti durante la camminata e la corsa su una pista standard di 400 m, con sensori posizionati sulle cosce e sulle caviglie, e la frequenza cardiaca registrata tramite smartwatch. I partecipanti hanno anche completato questionari su infortuni precedenti, comorbidità, attività sportiva e prevenzione.

L'obiettivo è utilizzare i dati anonimizzati per identificare modelli di camminata e corsa associati a precedenti infortuni al ginocchio e alla caviglia mediante analisi AI, e correlare questi risultati con l'attività sportiva e le misure preventive.

Ipotesi: I precedenti infortuni agli arti inferiori lasciano specifici modelli di camminata e corsa rilevabili da sensori inerziali e analisi basata sull'intelligenza artificiale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, viene condotta l'analisi di questionari e dati di sensori inerziali provenienti da 108 studenti di scienze motorie, in relazione a precedenti infortuni degli arti inferiori, alle loro attività sportive e a una possibile associazione con le misure preventive adottate, insieme allo sviluppo prospettico di un algoritmo di previsione basato sull'intelligenza artificiale per rilevare precedenti infortuni degli arti inferiori.

In tutti i partecipanti, i dati dei sensori inerziali sono stati raccolti durante la camminata e la corsa su un percorso definito (5 minuti di camminata, 5 minuti di corsa, 5 minuti di camminata su una pista standard ovale in tartan di 400 m). I sensori sono stati posizionati sulle facce laterali di entrambe le cosce sopra l'articolazione del ginocchio e sulle facce laterali di entrambe le caviglie sopra il malleolo laterale. Inoltre, i partecipanti hanno indossato uno smartwatch al polso sinistro per registrare la frequenza cardiaca. Infine, i partecipanti hanno compilato questionari riguardanti precedenti infortuni, comorbidità, attività sportiva e misure preventive intraprese.

L'obiettivo dell'analisi attuale è utilizzare i dati anonimizzati dei questionari e dei sensori inerziali per identificare, mediante un algoritmo di intelligenza artificiale, modelli di camminata e corsa indicativi di precedenti infortuni degli arti inferiori (ginocchio e caviglia), e correlare questi risultati con le attività sportive dichiarate e le misure preventive.

Ipotesi: Precedenti infortuni degli arti inferiori (in particolare di ginocchio e caviglia) determinano specifici modelli di camminata e corsa misurabili con sensori inerziali, che possono essere identificati attraverso un'analisi basata sull'intelligenza artificiale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

108

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Germania, 81675
        • TUM University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Studenti di sport presso TUM School of Medicine and Health

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti soggettivamente sani
  • Età: >18 anni e sotto i 60 anni
  • Conoscenza della lingua tedesca sufficiente per seguire le istruzioni dell'esercizio e completare i questionari

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni o >60 anni
  • Lesioni e traumi recenti agli arti inferiori (meno di 6 mesi fa)
  • Malattia maligna acuta
  • Malattia infiammatoria acuta
  • Mancanza di conoscenza della lingua tedesca
  • Mancanza di resistenza cardiopolmonare per i test

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di test
Tutti i partecipanti erano studenti di sport presso la TUM School of Medicine and Health. Tra tutti i partecipanti, i dati dei sensori inerziali sono stati raccolti durante la camminata e la corsa su un percorso definito (5 minuti di camminata, 5 minuti di corsa, 5 minuti di camminata su una pista standard di 400 m in tartan ovale). Tutti i partecipanti hanno completato questionari riguardanti precedenti infortuni, comorbidità, attività sportiva e misure preventive intraprese.
Altro: Raccolta dati IMU
I partecipanti camminavano e correvano indossando unità di misura inerziali (IMU) su entrambe le gambe. Le IMU (sensore MetaMotionS di Mbientlab) registravano a 100Hz (accelerometro e giroscopio) e 25Hz (magnetometro).
Altro: Questionario
Il giorno dell'esame, i soggetti del test hanno completato un questionario standardizzato su lesioni precedenti, tipo di sport, attività sportiva e misure preventive.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati IMU
Lasso di tempo: al basale
Dati IMU 3-assi basati su coordinate del dispositivo, non filtrati e con timestamp (Ax, Ay, Az) provenienti da quattro IMU, posizionati lateralmente su entrambe le cosce (sopra l'articolazione del ginocchio) e su entrambe le caviglie (sopra il malleolo laterale).
al basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
questionario lesioni estremità inferiore
Lasso di tempo: Baseline
I partecipanti hanno segnalato lesioni e malattie pregresse che interessano gli arti inferiori su un questionario standardizzato.
Baseline
questionario attività sportiva
Lasso di tempo: Baseline
I partecipanti hanno indicato il loro sport e il livello di intensità su un questionario standardizzato.
Baseline
questionario di prevenzione
Lasso di tempo: baseline
I partecipanti hanno indicato su un questionario standardizzato se venivano implementate misure preventive per evitare infortuni sportivi.
baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Technical University of Munich

Investigatori

  • Direttore dello studio: Rüdiger von Eisenhart-Rothe, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Sports Orthopaedics, TUM University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

4 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

4 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KneeInjuryPred

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

IDP non è consentito a causa delle normative sulla protezione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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