- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07289828
Predição de Lesões dos Membros Inferiores Utilizando Unidades de Medição Inercial Usadas nos Membros Inferiores (PredKnee)
Predição de Lesões Pré-existentes nos Membros Inferiores Utilizando Unidades de Medição Inercial Vestíveis nos Membros Inferiores
Este estudo analisa questionários e dados de sensores inerciais de 108 estudantes de ciências do desporto sobre lesões anteriores dos membros inferiores, atividade desportiva e medidas preventivas, combinados com o desenvolvimento prospetivo de um algoritmo de previsão baseado em IA.
Os dados dos sensores inerciais foram recolhidos durante caminhada e corrida numa pista padrão de 400 m, com sensores colocados nas coxas e tornozelos, e frequência cardíaca registada através de smartwatch. Os participantes também preencheram questionários sobre lesões anteriores, comorbilidades, atividade desportiva e prevenção.
O objetivo é utilizar os dados anonimizados para identificar padrões de marcha e corrida associados a lesões anteriores do joelho e tornozelo através de análise de IA, e correlacionar estes achados com a atividade desportiva e medidas preventivas.
Hipótese: Lesões anteriores dos membros inferiores deixam padrões específicos de marcha e corrida detetáveis por sensores inerciais e análise baseada em IA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, é realizada a análise de questionários e dados de sensores inerciais de 108 estudantes de ciências do desporto, relativamente a lesões anteriores dos membros inferiores, suas atividades desportivas e uma possível associação com medidas preventivas realizadas, juntamente com o desenvolvimento prospetivo de um algoritmo de previsão baseado em IA para detetar lesões anteriores dos membros inferiores.
Em todos os participantes, foram recolhidos dados de sensores inerciais durante a marcha e corrida numa pista definida (5 minutos a andar, 5 minutos a correr, 5 minutos a andar numa pista oval de tartan padrão de 400 m). Os sensores foram colocados nas faces laterais de ambas as coxas acima da articulação do joelho e nas faces laterais de ambos os tornozelos acima do maléolo lateral. Adicionalmente, os participantes usaram um smartwatch no pulso esquerdo para registar a frequência cardíaca. Além disso, os participantes preencheram questionários sobre lesões anteriores, comorbilidades, atividade desportiva e medidas preventivas realizadas.
O objetivo da análise atual é utilizar os dados anonimizados dos questionários e sensores inerciais para identificar padrões de marcha e corrida indicativos de lesões anteriores dos membros inferiores (joelho e tornozelo) por meio de um algoritmo de IA, e correlacionar estes achados com as atividades desportivas e medidas preventivas relatadas.
Hipótese: Lesões anteriores dos membros inferiores (particularmente do joelho e tornozelo) resultam em padrões específicos de marcha e corrida mensuráveis por sensores inerciais, que podem ser identificados através de análise baseada em IA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Alemanha, 81675
- TUM University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes subjetivamente saudáveis
- Idade: >18 anos e abaixo dos 60 anos
- Competências linguísticas em alemão suficientes para seguir as instruções do exercício e completar os questionários
Critérios de Exclusão:
- Idade <18 anos ou >60 anos
- Lesões recentes e traumas nos membros inferiores (há menos de 6 meses)
- Doença maligna aguda
- Doença inflamatória aguda
- Falta de competências linguísticas em alemão
- Falta de resistência cardiopulmonar para os testes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de teste
Todos os participantes eram estudantes de desporto na TUM School of Medicine and Health.
De todos os participantes, foram recolhidos dados de sensores inerciais durante caminhada e corrida numa pista definida (5 minutos a caminhar, 5 minutos a correr, 5 minutos a caminhar numa pista oval de tartan padrão de 400 m). Todos os participantes preencheram questionários sobre lesões anteriores, comorbilidades, atividade desportiva e medidas preventivas tomadas. |
Os participantes caminharam e correram enquanto usavam unidades de medição inercial (IMU) em ambas as pernas.
Os IMUs (sensor MetaMotionS da Mbientlab) registaram a 100Hz (acelerómetro e giroscópio) e 25Hz (magnetómetro).
No dia do exame, os sujeitos do teste completaram um questionário padronizado sobre lesões anteriores, tipo de desporto, atividade desportiva e medidas preventivas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados IMU
Prazo: no início
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Dados IMU de 3 eixos com carimbo temporal, não filtrados, baseados em coordenadas do dispositivo (Ax, Ay, Az) provenientes de quatro IMUs, colocados lateralmente em ambas as coxas (acima da articulação do joelho) e em ambos os tornozelos (acima do maléolo lateral).
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no início
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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questionário lesões extremidade inferior
Prazo: Linha de Base
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Os participantes reportaram lesões e doenças anteriores que afetaram os membros inferiores num questionário padronizado.
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Linha de Base
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questionário de atividade desportiva
Prazo: Baseline
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Os participantes indicaram o seu desporto e nível de intensidade num questionário padronizado.
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Baseline
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questionário de prevenção
Prazo: linha de base
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Os participantes indicaram, num questionário padronizado, se estavam a ser implementadas medidas preventivas para evitar lesões desportivas.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rüdiger von Eisenhart-Rothe, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Sports Orthopaedics, TUM University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Ferimentos e Lesões
- Lesões nas pernas
- Lesões de Tornozelo
- Lesões no joelho
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
Outros números de identificação do estudo
- KneeInjuryPred
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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