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Predição de Lesões dos Membros Inferiores Utilizando Unidades de Medição Inercial Usadas nos Membros Inferiores (PredKnee)

4 de dezembro de 2025 atualizado por: Christina Valle, Technical University of Munich

Predição de Lesões Pré-existentes nos Membros Inferiores Utilizando Unidades de Medição Inercial Vestíveis nos Membros Inferiores

Este estudo analisa questionários e dados de sensores inerciais de 108 estudantes de ciências do desporto sobre lesões anteriores dos membros inferiores, atividade desportiva e medidas preventivas, combinados com o desenvolvimento prospetivo de um algoritmo de previsão baseado em IA.

Os dados dos sensores inerciais foram recolhidos durante caminhada e corrida numa pista padrão de 400 m, com sensores colocados nas coxas e tornozelos, e frequência cardíaca registada através de smartwatch. Os participantes também preencheram questionários sobre lesões anteriores, comorbilidades, atividade desportiva e prevenção.

O objetivo é utilizar os dados anonimizados para identificar padrões de marcha e corrida associados a lesões anteriores do joelho e tornozelo através de análise de IA, e correlacionar estes achados com a atividade desportiva e medidas preventivas.

Hipótese: Lesões anteriores dos membros inferiores deixam padrões específicos de marcha e corrida detetáveis por sensores inerciais e análise baseada em IA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Neste estudo, é realizada a análise de questionários e dados de sensores inerciais de 108 estudantes de ciências do desporto, relativamente a lesões anteriores dos membros inferiores, suas atividades desportivas e uma possível associação com medidas preventivas realizadas, juntamente com o desenvolvimento prospetivo de um algoritmo de previsão baseado em IA para detetar lesões anteriores dos membros inferiores.

Em todos os participantes, foram recolhidos dados de sensores inerciais durante a marcha e corrida numa pista definida (5 minutos a andar, 5 minutos a correr, 5 minutos a andar numa pista oval de tartan padrão de 400 m). Os sensores foram colocados nas faces laterais de ambas as coxas acima da articulação do joelho e nas faces laterais de ambos os tornozelos acima do maléolo lateral. Adicionalmente, os participantes usaram um smartwatch no pulso esquerdo para registar a frequência cardíaca. Além disso, os participantes preencheram questionários sobre lesões anteriores, comorbilidades, atividade desportiva e medidas preventivas realizadas.

O objetivo da análise atual é utilizar os dados anonimizados dos questionários e sensores inerciais para identificar padrões de marcha e corrida indicativos de lesões anteriores dos membros inferiores (joelho e tornozelo) por meio de um algoritmo de IA, e correlacionar estes achados com as atividades desportivas e medidas preventivas relatadas.

Hipótese: Lesões anteriores dos membros inferiores (particularmente do joelho e tornozelo) resultam em padrões específicos de marcha e corrida mensuráveis por sensores inerciais, que podem ser identificados através de análise baseada em IA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

108

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Alemanha, 81675
        • TUM University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Estudantes de desporto na TUM School of Medicine and Health

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Participantes subjetivamente saudáveis
  • Idade: >18 anos e abaixo dos 60 anos
  • Competências linguísticas em alemão suficientes para seguir as instruções do exercício e completar os questionários

Critérios de Exclusão:

  • Idade <18 anos ou >60 anos
  • Lesões recentes e traumas nos membros inferiores (há menos de 6 meses)
  • Doença maligna aguda
  • Doença inflamatória aguda
  • Falta de competências linguísticas em alemão
  • Falta de resistência cardiopulmonar para os testes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de teste
Todos os participantes eram estudantes de desporto na TUM School of Medicine and Health.
De todos os participantes, foram recolhidos dados de sensores inerciais durante caminhada e corrida numa pista definida (5 minutos a caminhar, 5 minutos a correr, 5 minutos a caminhar numa pista oval de tartan padrão de 400 m).
Todos os participantes preencheram questionários sobre lesões anteriores, comorbilidades, atividade desportiva e medidas preventivas tomadas.
Os participantes caminharam e correram enquanto usavam unidades de medição inercial (IMU) em ambas as pernas. Os IMUs (sensor MetaMotionS da Mbientlab) registaram a 100Hz (acelerómetro e giroscópio) e 25Hz (magnetómetro).
No dia do exame, os sujeitos do teste completaram um questionário padronizado sobre lesões anteriores, tipo de desporto, atividade desportiva e medidas preventivas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados IMU
Prazo: no início
Dados IMU de 3 eixos com carimbo temporal, não filtrados, baseados em coordenadas do dispositivo (Ax, Ay, Az) provenientes de quatro IMUs, colocados lateralmente em ambas as coxas (acima da articulação do joelho) e em ambos os tornozelos (acima do maléolo lateral).
no início

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
questionário lesões extremidade inferior
Prazo: Linha de Base
Os participantes reportaram lesões e doenças anteriores que afetaram os membros inferiores num questionário padronizado.
Linha de Base
questionário de atividade desportiva
Prazo: Baseline
Os participantes indicaram o seu desporto e nível de intensidade num questionário padronizado.
Baseline
questionário de prevenção
Prazo: linha de base
Os participantes indicaram, num questionário padronizado, se estavam a ser implementadas medidas preventivas para evitar lesões desportivas.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Rüdiger von Eisenhart-Rothe, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Sports Orthopaedics, TUM University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

4 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

4 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O IDP não é permitido devido a regulamentos de proteção de dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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