- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07289828
Prédiction des blessures des membres inférieurs à l'aide d'unités de mesure inertielles portées au niveau des membres inférieurs (PredKnee)
Prédiction des lésions préexistantes des membres inférieurs à l'aide d'unités de mesure inertielle portées sur les membres inférieurs
Cette étude analyse des questionnaires et des données de capteurs inertiels provenant de 108 étudiants en sciences du sport concernant des blessures antérieures des membres inférieurs, l'activité sportive et les mesures préventives, combinées avec le développement prospectif d'un algorithme de prédiction basé sur l'IA.
Les données des capteurs inertiels ont été collectées pendant la marche et la course sur une piste standard de 400 m, avec des capteurs placés sur les cuisses et les chevilles, et la fréquence cardiaque enregistrée via une montre connectée. Les participants ont également rempli des questionnaires sur les blessures antérieures, les comorbidités, l'activité sportive et la prévention.
L'objectif est d'utiliser les données anonymisées pour identifier des schémas de marche et de course associés à des blessures antérieures du genou et de la cheville en utilisant l'analyse par IA, et de corréler ces résultats avec l'activité sportive et les mesures préventives.
Hypothèse : Les blessures antérieures des membres inférieurs laissent des schémas spécifiques de marche et de course détectables par des capteurs inertiels et une analyse basée sur l'IA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, l'analyse des questionnaires et des données des capteurs inertiels provenant de 108 étudiants en sciences du sport est réalisée en ce qui concerne les blessures antérieures des membres inférieurs, leurs activités sportives, et une éventuelle association avec les mesures préventives entreprises, ainsi que le développement prospectif d'un algorithme de prédiction basé sur l'intelligence artificielle pour détecter les blessures antérieures des membres inférieurs.
Chez tous les participants, les données des capteurs inertiels ont été collectées pendant la marche et la course sur une piste définie (5 minutes de marche, 5 minutes de course, 5 minutes de marche sur une piste ovale en tartan standard de 400 m). Les capteurs ont été placés sur les faces latérales des deux cuisses au-dessus de l'articulation du genou et sur les faces latérales des deux chevilles au-dessus de la malléole latérale. De plus, les participants portaient une montre intelligente au poignet gauche pour enregistrer la fréquence cardiaque. En outre, les participants ont rempli des questionnaires concernant les blessures antérieures, les comorbidités, l'activité sportive et les mesures préventives entreprises.
L'objectif de l'analyse actuelle est d'utiliser les données anonymisées des questionnaires et des capteurs inertiels pour identifier les schémas de marche et de course indicatifs de blessures antérieures des membres inférieurs (genou et cheville) au moyen d'un algorithme d'intelligence artificielle, et de corréler ces résultats avec les activités sportives déclarées et les mesures préventives.
Hypothèse : Les blessures antérieures des membres inférieurs (particulièrement du genou et de la cheville) entraînent des schémas spécifiques de marche et de course mesurables par des capteurs inertiels, qui peuvent être identifiés par une analyse basée sur l'intelligence artificielle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Allemagne, 81675
- TUM University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Participants subjectivement en bonne santé
- Âge : >18 ans et <60 ans
- Compétences linguistiques en allemand suffisantes pour suivre les instructions d'exercice et remplir les questionnaires
Critères d'exclusion :
- Âge <18 ans ou >60 ans
- Blessures et traumatismes récents des membres inférieurs (il y a moins de 6 mois)
- Maladie maligne aiguë
- Maladie inflammatoire aiguë
- Manque de compétences linguistiques en allemand
- Manque d'endurance cardiopulmonaire pour les tests
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe de test
Tous les participants étaient des étudiants en sport à la TUM School of Medicine and Health.
Parmi tous les participants, des données de capteurs inertiels ont été collectées lors de la marche et de la course sur un parcours défini (5 minutes de marche, 5 minutes de course, 5 minutes de marche sur une piste tartan ovale standard de 400 m).
Tous les participants ont rempli des questionnaires concernant les blessures antérieures, les comorbidités, l'activité sportive et les mesures préventives entreprises.
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Les participants marchaient et couraient tout en portant des unités de mesure inertielles (IMU) sur les deux jambes.
Les IMU (capteur MetaMotionS par Mbientlab) enregistraient à 100 Hz (accéléromètre et gyroscope) et 25 Hz (magnétomètre).
Le jour de l'examen, les sujets testés ont rempli un questionnaire standardisé sur les blessures antérieures, le type de sport, l'activité sportive et les mesures préventives.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données IMU
Délai: au départ
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Données d'IMU à 3 axes (Ax, Ay, Az) horodatées, non filtrées et basées sur les coordonnées de l'appareil provenant de quatre IMU, placées latéralement sur les deux cuisses (au-dessus de l'articulation du genou) et sur les deux chevilles (au-dessus de la malléole latérale).
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au départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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questionnaire des blessures des membres inférieurs
Délai: Baseline
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Les participants ont signalé des blessures et des maladies antérieures affectant les membres inférieurs sur un questionnaire standardisé.
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Baseline
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questionnaire d'activité sportive
Délai: Ligne de base
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Les participants ont indiqué leur sport et leur niveau d'intensité sur un questionnaire standardisé.
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Ligne de base
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questionnaire de prévention
Délai: ligne de base
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Les participants ont indiqué sur un questionnaire standardisé si des mesures préventives pour éviter les blessures sportives étaient mises en œuvre.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rüdiger von Eisenhart-Rothe, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Sports Orthopaedics, TUM University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Blessures et Blessures
- Blessures aux jambes
- Blessures à la cheville
- Blessures au genou
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Enquêtes et questionnaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KneeInjuryPred
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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