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Prédiction des blessures des membres inférieurs à l'aide d'unités de mesure inertielles portées au niveau des membres inférieurs (PredKnee)

4 décembre 2025 mis à jour par: Christina Valle, Technical University of Munich

Prédiction des lésions préexistantes des membres inférieurs à l'aide d'unités de mesure inertielle portées sur les membres inférieurs

Cette étude analyse des questionnaires et des données de capteurs inertiels provenant de 108 étudiants en sciences du sport concernant des blessures antérieures des membres inférieurs, l'activité sportive et les mesures préventives, combinées avec le développement prospectif d'un algorithme de prédiction basé sur l'IA.

Les données des capteurs inertiels ont été collectées pendant la marche et la course sur une piste standard de 400 m, avec des capteurs placés sur les cuisses et les chevilles, et la fréquence cardiaque enregistrée via une montre connectée. Les participants ont également rempli des questionnaires sur les blessures antérieures, les comorbidités, l'activité sportive et la prévention.

L'objectif est d'utiliser les données anonymisées pour identifier des schémas de marche et de course associés à des blessures antérieures du genou et de la cheville en utilisant l'analyse par IA, et de corréler ces résultats avec l'activité sportive et les mesures préventives.

Hypothèse : Les blessures antérieures des membres inférieurs laissent des schémas spécifiques de marche et de course détectables par des capteurs inertiels et une analyse basée sur l'IA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Dans cette étude, l'analyse des questionnaires et des données des capteurs inertiels provenant de 108 étudiants en sciences du sport est réalisée en ce qui concerne les blessures antérieures des membres inférieurs, leurs activités sportives, et une éventuelle association avec les mesures préventives entreprises, ainsi que le développement prospectif d'un algorithme de prédiction basé sur l'intelligence artificielle pour détecter les blessures antérieures des membres inférieurs.

Chez tous les participants, les données des capteurs inertiels ont été collectées pendant la marche et la course sur une piste définie (5 minutes de marche, 5 minutes de course, 5 minutes de marche sur une piste ovale en tartan standard de 400 m). Les capteurs ont été placés sur les faces latérales des deux cuisses au-dessus de l'articulation du genou et sur les faces latérales des deux chevilles au-dessus de la malléole latérale. De plus, les participants portaient une montre intelligente au poignet gauche pour enregistrer la fréquence cardiaque. En outre, les participants ont rempli des questionnaires concernant les blessures antérieures, les comorbidités, l'activité sportive et les mesures préventives entreprises.

L'objectif de l'analyse actuelle est d'utiliser les données anonymisées des questionnaires et des capteurs inertiels pour identifier les schémas de marche et de course indicatifs de blessures antérieures des membres inférieurs (genou et cheville) au moyen d'un algorithme d'intelligence artificielle, et de corréler ces résultats avec les activités sportives déclarées et les mesures préventives.

Hypothèse : Les blessures antérieures des membres inférieurs (particulièrement du genou et de la cheville) entraînent des schémas spécifiques de marche et de course mesurables par des capteurs inertiels, qui peuvent être identifiés par une analyse basée sur l'intelligence artificielle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

108

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Allemagne, 81675
        • TUM University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Étudiants en sport à la TUM School of Medicine and Health

La description

Critères d'inclusion :

  • Participants subjectivement en bonne santé
  • Âge : >18 ans et <60 ans
  • Compétences linguistiques en allemand suffisantes pour suivre les instructions d'exercice et remplir les questionnaires

Critères d'exclusion :

  • Âge <18 ans ou >60 ans
  • Blessures et traumatismes récents des membres inférieurs (il y a moins de 6 mois)
  • Maladie maligne aiguë
  • Maladie inflammatoire aiguë
  • Manque de compétences linguistiques en allemand
  • Manque d'endurance cardiopulmonaire pour les tests

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe de test
Tous les participants étaient des étudiants en sport à la TUM School of Medicine and Health. Parmi tous les participants, des données de capteurs inertiels ont été collectées lors de la marche et de la course sur un parcours défini (5 minutes de marche, 5 minutes de course, 5 minutes de marche sur une piste tartan ovale standard de 400 m). Tous les participants ont rempli des questionnaires concernant les blessures antérieures, les comorbidités, l'activité sportive et les mesures préventives entreprises.
Les participants marchaient et couraient tout en portant des unités de mesure inertielles (IMU) sur les deux jambes. Les IMU (capteur MetaMotionS par Mbientlab) enregistraient à 100 Hz (accéléromètre et gyroscope) et 25 Hz (magnétomètre).
Le jour de l'examen, les sujets testés ont rempli un questionnaire standardisé sur les blessures antérieures, le type de sport, l'activité sportive et les mesures préventives.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données IMU
Délai: au départ
Données d'IMU à 3 axes (Ax, Ay, Az) horodatées, non filtrées et basées sur les coordonnées de l'appareil provenant de quatre IMU, placées latéralement sur les deux cuisses (au-dessus de l'articulation du genou) et sur les deux chevilles (au-dessus de la malléole latérale).
au départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
questionnaire des blessures des membres inférieurs
Délai: Baseline
Les participants ont signalé des blessures et des maladies antérieures affectant les membres inférieurs sur un questionnaire standardisé.
Baseline
questionnaire d'activité sportive
Délai: Ligne de base
Les participants ont indiqué leur sport et leur niveau d'intensité sur un questionnaire standardisé.
Ligne de base
questionnaire de prévention
Délai: ligne de base
Les participants ont indiqué sur un questionnaire standardisé si des mesures préventives pour éviter les blessures sportives étaient mises en œuvre.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Rüdiger von Eisenhart-Rothe, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Sports Orthopaedics, TUM University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

4 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

4 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2025

Première publication (Réel)

17 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'IDP n'est pas autorisé en raison des réglementations sur la protection des données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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