- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07289828
Prediktion av nedre extremitetsskador med hjälp av trådlösa inertialmätningsenheter på nedre extremiteterna (PredKnee)
Prediktion av förut existerande skador i nedre extremiteterna med hjälp av trådlösa tröghetsmätningsenheter på nedre extremiteterna
Denna studie analyserar frågeformulär och tröghetssensordata från 108 idrottsvetenskapsstudenter angående tidigare skador i nedre extremiteterna, idrottsaktivitet och förebyggande åtgärder, kombinerat med den prospektiva utvecklingen av en AI-baserad prediktionsalgoritm.
Tröghetssensordata samlades in under gång och löpning på en standard 400-metersbana, med sensorer placerade på låren och fotlederna, och hjärtfrekvens registrerad via smartklocka. Deltagarna fyllde också i frågeformulär om tidigare skador, komorbiditeter, idrottsaktivitet och förebyggande åtgärder.
Syftet är att använda de anonymiserade uppgifterna för att identifiera gång- och löpningsmönster associerade med tidigare knä- och fotledsskador med hjälp av AI-analys, och att korrelera dessa fynd med idrottsaktivitet och förebyggande åtgärder.
Hypotes: Tidigare skador i nedre extremiteterna lämnar specifika gång- och löpningsmönster som kan upptäckas av tröghetssensorer och AI-baserad analys.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie analyseras frågeformulär och tröghetssensordata från 108 idrottsvetenskapsstudenter med avseende på tidigare skador i nedre extremiteterna, deras idrottsaktiviteter och ett eventuellt samband med utförda förebyggande åtgärder, samt den prospektiva utvecklingen av en AI-baserad prediktionsalgoritm för att upptäcka tidigare skador i nedre extremiteterna.
Hos alla deltagare samlades tröghetssensordata in under gång och löpning på en definierad bana (5 minuters gång, 5 minuters löpning, 5 minuters gång på en standard 400 m oval tartanbana). Sensorer placerades på laterala sidorna av båda låren ovanför knäleden och på laterala sidorna av båda anklarna ovanför laterala malleolen. Dessutom bar deltagarna en smartklocka på vänster handled för att registrera hjärtfrekvens. Vidare fyllde deltagarna i frågeformulär om tidigare skador, komorbiditeter, idrottsaktivitet och förebyggande åtgärder som vidtagits.
Syftet med den aktuella analysen är att använda anonymiserade data från frågeformulär och tröghetssensorer för att identifiera gång- och löpningsmönster som indikerar tidigare skador i nedre extremiteterna (knä och ankel) med hjälp av en AI-algoritm, och att korrelera dessa fynd med rapporterade idrottsaktiviteter och förebyggande åtgärder.
Hypotes: Tidigare skador i nedre extremiteterna (särskilt i knä och ankel) resulterar i specifika gång- och löpningsmönster mätbara med tröghetssensorer, som kan identifieras genom AI-baserad analys.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
- TUM University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Subjektivt friska deltagare
- Ålder: >18 år och under 60 år
- Tillräckliga tyska språkkunskaper för att följa övningsinstruktionerna och fylla i frågeformulären
Exklusionskriterier:
- Ålder <18 år eller >60 år
- Nyligen skador och trauma i nedre extremiteterna (mindre än 6 månader sedan)
- Akut malign sjukdom
- Akut inflammatorisk sjukdom
- Brist på tyska språkkunskaper
- Brist på kardiopulmonell uthållighet för testning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
testgrupp
Alla deltagare var idrottsstudenter vid TUM School of Medicine and Health.
Av alla deltagare samlades tröghetssensordata in under gång och löpning på en definierad bana (5 minuters gång, 5 minuters löpning, 5 minuters gång på en standard 400 meter oval tartanbana).
Alla deltagare fyllde i frågeformulär om tidigare skador, komorbiditeter, idrottsaktivitet och förebyggande åtgärder som vidtagits.
|
Deltagarna gick och sprang medan de bar tröghetsmätningsenheter (IMU) på båda benen.
IMU-enheterna (MetaMotionS-sensor av Mbientlab) spelade in med 100 Hz (accelerometer och gyroskop) och 25 Hz (magnetometer).
På undersökningsdagen fyllde försökspersonerna i ett standardiserat frågeformulär om tidigare skador, typ av sport, idrottsaktivitet och förebyggande åtgärder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
IMU-data
Tidsram: vid baseline
|
Tidsstämplad, ofiltrerad, enhetskoordinatbaserad 3-axlig IMU-data (Ax, Ay, Az) från fyra IMU:er, placerade lateralt på båda låren (ovanför knäleden) och på båda fotlederna (ovanför laterala malleolen).
|
vid baseline
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
frågeformulär skador nedre extremitet
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarna rapporterade tidigare skador och sjukdomar som påverkade nedre extremiteterna på ett standardiserat formulär.
|
Baslinje
|
|
frågeformulär sportslig aktivitet
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarna angav sin sport och intensitetsnivå på ett standardiserat frågeformulär.
|
Baslinje
|
|
frågeformulär förebyggande
Tidsram: baslinje
|
Deltagarna angav på ett standardiserat frågeformulär om förebyggande åtgärder för att undvika idrottsskador genomfördes.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Rüdiger von Eisenhart-Rothe, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Sports Orthopaedics, TUM University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KneeInjuryPred
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .