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Predicción de Lesiones de las Extremidades Inferiores Mediante Unidades de Medición Inercial Portátiles en las Extremidades Inferiores (PredKnee)

4 de diciembre de 2025 actualizado por: Christina Valle, Technical University of Munich

Predicción de lesiones preexistentes en las extremidades inferiores mediante unidades de medición inercial portátiles en las extremidades inferiores

Este estudio analiza cuestionarios y datos de sensores inerciales de 108 estudiantes de ciencias del deporte sobre lesiones previas en las extremidades inferiores, actividad deportiva y medidas preventivas, combinados con el desarrollo prospectivo de un algoritmo de predicción basado en inteligencia artificial.

Los datos de los sensores inerciales se recopilaron durante la marcha y la carrera en una pista estándar de 400 m, con sensores colocados en los muslos y los tobillos, y la frecuencia cardíaca registrada mediante un reloj inteligente. Los participantes también completaron cuestionarios sobre lesiones previas, comorbilidades, actividad deportiva y prevención.

El objetivo es utilizar los datos anonimizados para identificar patrones de marcha y carrera asociados con lesiones previas de rodilla y tobillo mediante análisis de inteligencia artificial, y correlacionar estos hallazgos con la actividad deportiva y las medidas preventivas.

Hipótesis: Las lesiones previas en las extremidades inferiores dejan patrones específicos de marcha y carrera detectables mediante sensores inerciales y análisis basado en inteligencia artificial.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio, se lleva a cabo un análisis de cuestionarios y datos de sensores inerciales de 108 estudiantes de ciencias del deporte con respecto a lesiones previas de las extremidades inferiores, sus actividades deportivas y una posible asociación con las medidas preventivas realizadas, junto con el desarrollo prospectivo de un algoritmo de predicción basado en IA para detectar lesiones previas de las extremidades inferiores.

En todos los participantes, se recopilaron datos de sensores inerciales durante la caminata y la carrera en una pista definida (5 minutos caminando, 5 minutos corriendo, 5 minutos caminando en una pista ovalada de tartán estándar de 400 m). Los sensores se colocaron en los aspectos laterales de ambos muslos por encima de la articulación de la rodilla y en los aspectos laterales de ambos tobillos por encima del maléolo lateral. Además, los participantes llevaron un reloj inteligente en la muñeca izquierda para registrar la frecuencia cardíaca. Asimismo, los participantes completaron cuestionarios sobre lesiones previas, comorbilidades, actividad deportiva y medidas preventivas realizadas.

El objetivo del análisis actual es utilizar los datos anonimizados de los cuestionarios y sensores inerciales para identificar patrones de marcha y carrera indicativos de lesiones previas de las extremidades inferiores (rodilla y tobillo) mediante un algoritmo de IA, y correlacionar estos hallazgos con las actividades deportivas y medidas preventivas reportadas.

Hipótesis: Las lesiones previas de las extremidades inferiores (particularmente de la rodilla y el tobillo) resultan en patrones específicos de marcha y carrera medibles por sensores inerciales, que pueden identificarse mediante análisis basado en IA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

108

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Alemania, 81675
        • TUM University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Estudiantes de deporte en la TUM School of Medicine and Health

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes subjetivamente sanos
  • Edad: >18 años y menos de 60 años
  • Conocimientos de alemán suficientes para seguir las instrucciones de ejercicio y completar los cuestionarios

Criterios de exclusión:

  • Edad <18 años o >60 años
  • Lesiones y traumatismos recientes en las extremidades inferiores (hace menos de 6 meses)
  • Enfermedad maligna aguda
  • Enfermedad inflamatoria aguda
  • Falta de conocimientos de alemán
  • Falta de resistencia cardiopulmonar para las pruebas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de prueba
Todos los participantes eran estudiantes de deportes en la TUM School of Medicine and Health. De todos los participantes, se recogieron datos de sensores inerciales durante la marcha y la carrera en una pista definida (5 minutos caminando, 5 minutos corriendo, 5 minutos caminando en una pista ovalada de tartán estándar de 400 m). Todos los participantes completaron cuestionarios sobre lesiones previas, comorbilidades, actividad deportiva y medidas preventivas adoptadas.
Los participantes caminaban y corrían mientras llevaban unidades de medición inercial (IMU) en ambas piernas. Los IMU (sensor MetaMotionS de Mbientlab) registraban a 100 Hz (acelerómetro y giroscopio) y 25 Hz (magnetómetro).
El día del examen, los sujetos de prueba completaron un cuestionario estandarizado sobre lesiones previas, tipo de deporte, actividad deportiva y medidas preventivas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos de la IMU
Periodo de tiempo: al inicio del estudio
Datos de IMU de 3 ejes basados en coordenadas de dispositivo, sin filtrar y con marca de tiempo (Ax, Ay, Az) de cuatro IMU, colocados lateralmente en ambos muslos (por encima de la articulación de la rodilla) y en ambos tobillos (por encima del maléolo lateral).
al inicio del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cuestionario lesiones extremidad inferior
Periodo de tiempo: Línea de base
Los participantes informaron lesiones y enfermedades previas que afectaban a las extremidades inferiores en un cuestionario estandarizado.
Línea de base
cuestionario de actividad deportiva
Periodo de tiempo: Línea base
Los participantes indicaron su deporte y nivel de intensidad en un cuestionario estandarizado.
Línea base
cuestionario de prevención
Periodo de tiempo: baseline
Los participantes indicaron en un cuestionario estandarizado si se estaban implementando medidas preventivas para evitar lesiones deportivas.
baseline

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Rüdiger von Eisenhart-Rothe, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Sports Orthopaedics, TUM University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

4 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

4 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

17 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

IDP no está permitido debido a las regulaciones de protección de datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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