- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07289828
Predicción de Lesiones de las Extremidades Inferiores Mediante Unidades de Medición Inercial Portátiles en las Extremidades Inferiores (PredKnee)
Predicción de lesiones preexistentes en las extremidades inferiores mediante unidades de medición inercial portátiles en las extremidades inferiores
Este estudio analiza cuestionarios y datos de sensores inerciales de 108 estudiantes de ciencias del deporte sobre lesiones previas en las extremidades inferiores, actividad deportiva y medidas preventivas, combinados con el desarrollo prospectivo de un algoritmo de predicción basado en inteligencia artificial.
Los datos de los sensores inerciales se recopilaron durante la marcha y la carrera en una pista estándar de 400 m, con sensores colocados en los muslos y los tobillos, y la frecuencia cardíaca registrada mediante un reloj inteligente. Los participantes también completaron cuestionarios sobre lesiones previas, comorbilidades, actividad deportiva y prevención.
El objetivo es utilizar los datos anonimizados para identificar patrones de marcha y carrera asociados con lesiones previas de rodilla y tobillo mediante análisis de inteligencia artificial, y correlacionar estos hallazgos con la actividad deportiva y las medidas preventivas.
Hipótesis: Las lesiones previas en las extremidades inferiores dejan patrones específicos de marcha y carrera detectables mediante sensores inerciales y análisis basado en inteligencia artificial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, se lleva a cabo un análisis de cuestionarios y datos de sensores inerciales de 108 estudiantes de ciencias del deporte con respecto a lesiones previas de las extremidades inferiores, sus actividades deportivas y una posible asociación con las medidas preventivas realizadas, junto con el desarrollo prospectivo de un algoritmo de predicción basado en IA para detectar lesiones previas de las extremidades inferiores.
En todos los participantes, se recopilaron datos de sensores inerciales durante la caminata y la carrera en una pista definida (5 minutos caminando, 5 minutos corriendo, 5 minutos caminando en una pista ovalada de tartán estándar de 400 m). Los sensores se colocaron en los aspectos laterales de ambos muslos por encima de la articulación de la rodilla y en los aspectos laterales de ambos tobillos por encima del maléolo lateral. Además, los participantes llevaron un reloj inteligente en la muñeca izquierda para registrar la frecuencia cardíaca. Asimismo, los participantes completaron cuestionarios sobre lesiones previas, comorbilidades, actividad deportiva y medidas preventivas realizadas.
El objetivo del análisis actual es utilizar los datos anonimizados de los cuestionarios y sensores inerciales para identificar patrones de marcha y carrera indicativos de lesiones previas de las extremidades inferiores (rodilla y tobillo) mediante un algoritmo de IA, y correlacionar estos hallazgos con las actividades deportivas y medidas preventivas reportadas.
Hipótesis: Las lesiones previas de las extremidades inferiores (particularmente de la rodilla y el tobillo) resultan en patrones específicos de marcha y carrera medibles por sensores inerciales, que pueden identificarse mediante análisis basado en IA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Alemania, 81675
- TUM University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes subjetivamente sanos
- Edad: >18 años y menos de 60 años
- Conocimientos de alemán suficientes para seguir las instrucciones de ejercicio y completar los cuestionarios
Criterios de exclusión:
- Edad <18 años o >60 años
- Lesiones y traumatismos recientes en las extremidades inferiores (hace menos de 6 meses)
- Enfermedad maligna aguda
- Enfermedad inflamatoria aguda
- Falta de conocimientos de alemán
- Falta de resistencia cardiopulmonar para las pruebas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo de prueba
Todos los participantes eran estudiantes de deportes en la TUM School of Medicine and Health.
De todos los participantes, se recogieron datos de sensores inerciales durante la marcha y la carrera en una pista definida (5 minutos caminando, 5 minutos corriendo, 5 minutos caminando en una pista ovalada de tartán estándar de 400 m).
Todos los participantes completaron cuestionarios sobre lesiones previas, comorbilidades, actividad deportiva y medidas preventivas adoptadas.
|
Los participantes caminaban y corrían mientras llevaban unidades de medición inercial (IMU) en ambas piernas.
Los IMU (sensor MetaMotionS de Mbientlab) registraban a 100 Hz (acelerómetro y giroscopio) y 25 Hz (magnetómetro).
El día del examen, los sujetos de prueba completaron un cuestionario estandarizado sobre lesiones previas, tipo de deporte, actividad deportiva y medidas preventivas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Datos de la IMU
Periodo de tiempo: al inicio del estudio
|
Datos de IMU de 3 ejes basados en coordenadas de dispositivo, sin filtrar y con marca de tiempo (Ax, Ay, Az) de cuatro IMU, colocados lateralmente en ambos muslos (por encima de la articulación de la rodilla) y en ambos tobillos (por encima del maléolo lateral).
|
al inicio del estudio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cuestionario lesiones extremidad inferior
Periodo de tiempo: Línea de base
|
Los participantes informaron lesiones y enfermedades previas que afectaban a las extremidades inferiores en un cuestionario estandarizado.
|
Línea de base
|
|
cuestionario de actividad deportiva
Periodo de tiempo: Línea base
|
Los participantes indicaron su deporte y nivel de intensidad en un cuestionario estandarizado.
|
Línea base
|
|
cuestionario de prevención
Periodo de tiempo: baseline
|
Los participantes indicaron en un cuestionario estandarizado si se estaban implementando medidas preventivas para evitar lesiones deportivas.
|
baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Rüdiger von Eisenhart-Rothe, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Sports Orthopaedics, TUM University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
- Lesiones en las piernas
- Lesiones de tobillo
- Lesiones de rodilla
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
- KneeInjuryPred
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .