- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07289828
Alaraajojen vammojen ennustaminen alaraajoihin kiinnitetyillä inertiamittausyksiköillä (PredKnee)
Ennalta olevien alaraajavammojen ennustaminen alaraajoihin kiinnitettävillä inertia-antureilla
Tämä tutkimus analysoi kyselylomakkeita ja inertia-anturidataa 108 liikuntatieteen opiskelijalta koskien aiempaa alaraajojen vammoja, urheilutoimintaa ja ehkäiseviä toimenpiteitä, yhdistettynä tekoälyyn perustuvan ennustusalgoritmin kehittämiseen tulevaisuudessa.
Inertia-anturidata kerättiin kävelyn ja juoksun aikana standardilla 400 metrin radalla, antureiden ollessa reisissä ja nilkoissa, ja syke tallennettiin älykellon avulla. Osallistujat täyttivät myös kyselylomakkeet aiemmista vammoista, komorbiditeeteista, urheilutoiminnasta ja ehkäisystä.
Tavoitteena on käyttää anonymisoitua dataa tunnistamaan tekoälyanalyysin avulla kävely- ja juoksukuvioita, jotka liittyvät aiempiin polvi- ja nilkkavammoihin, ja korreloida nämä löydökset urheilutoimintaan ja ehkäiseviin toimenpiteisiin.
Hypoteesi: Aiemmat alaraajojen vammat jättävät spesifisiä kävely- ja juoksukuvioita, jotka ovat havaittavissa inertia-antureilla ja tekoälyyn perustuvalla analyysillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa analysoidaan 108 liikuntatieteen opiskelijalta kerättyä kyselylomaketietoa ja inertiasensoridataa aiempiin alaraajojen vammoihin, heidän urheilutoimintaansa sekä mahdolliseen yhteyteen suoritettuihin ehkäisytoimenpiteisiin liittyen, samalla kun kehitetään ennakoivaa tekoälyyn perustuvaa ennustusalgoritmia alaraajojen aiemmin tapahtuneiden vammojen havaitsemiseksi.
Kaikilta osallistujilta kerättiin inertiasensoriaineistoa kävelyn ja juoksun aikana määritellyllä radalla (5 minuuttia kävelyä, 5 minuuttia juoksua, 5 minuuttia kävelyä standardilla 400 metrin soikealla tartanradalla). Sensorit sijoitettiin molempien reisien sivupuolille polvinivelen yläpuolelle sekä molempien nilkkojen sivupuolille ulomman nilkkaluun yläpuolelle. Lisäksi osallistujat käyttivät älykelloa vasemmassa ranteessaan sykkeen tallentamiseksi. Osallistujat täyttivät myös kyselylomakkeet aiemmista vammoista, komorbiditeeteista, urheilutoiminnasta ja toteutetuista ehkäisytoimenpiteistä.
Nykyisen analyysin tavoitteena on hyödyntää anonymisoituja kysely- ja inertiasensoriaineistoja tunnistaakseen aiempiin alaraajojen (polvi ja nilkka) vammoihin viittaavat kävely- ja juoksukuviot tekoälyalgoritmin avulla ja korreloida nämä havainnot raportoitujen urheilutoimintojen ja ehkäisytoimenpiteiden kanssa.
Hypoteesi: Aiemmat alaraajojen vammat (erityisesti polven ja nilkan) aiheuttavat spesifisiä inertiasensoreilla mitattavia kävely- ja juoksukuvioita, jotka voidaan tunnistaa tekoälyyn perustuvan analyysin avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Saksa, 81675
- TUM University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Subjektiivisesti terveet osallistujat
- Ikä: >18 vuotta ja alle 60 vuotta
- Riittävät saksan kielen taidot harjoitusohjeiden seuraamiseen ja kyselylomakkeiden täyttämiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta tai >60 vuotta
- Viimeaikaiset vammat ja traumata alaraajoissa (alle 6 kuukautta sitten)
- Akuutti pahanlaatuinen sairaus
- Akuutti tulehduksellinen sairaus
- Saksan kielen taitojen puute
- Kardiopulmonaalisen kestävyyden puute testaukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
testiryhmä
Kaikki osallistujat olivat TUM School of Medicine and Healthin urheilututkinto-opiskelijoita.
Kaikilta osallistujilta kerättiin inertiasensoriaineistoa kävelyn ja juoksun aikana määritellyllä radalla (5 minuuttia kävelyä, 5 minuuttia juoksua, 5 minuuttia kävelyä standardilla 400 metran soikealla tartanradalla).
Kaikki osallistujat täyttivät kyselylomakkeet aiempien vammojen, komorbiditeettien, urheilutoiminnan ja toteutettujen ennaltaehkäisevien toimenpiteiden osalta.
|
Osallistujat kävelivät ja juoksivat molemmissa jaloissa olevien inertiaalimittausyksiköiden (IMU) kanssa.
IMU:t (Mbientlabin MetaMotionS-sensori) tallensivat 100 Hz (kiihtyvyysanturi ja gyroskooppi) ja 25 Hz (magnetometri).
Tutkimuspäivänä testihenkilöt täyttivät standardoidun kyselyn aiempien vammojen, urheilulajin, urheilutoiminnan ja ennaltaehkäisevien toimenpiteiden osalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IMU-tiedot
Aikaikkuna: alustavassa mittauksessa
|
Aikaleimattu, suodattamaton, laitekoordinaattipohjainen 3-akselinen IMU-data (Ax, Ay, Az) neljästä IMU:sta, jotka on sijoitettu sivusuunnassa molempiin reisiin (polvenivelen yläpuolelle) ja molempiin nilkkoihin (ulomman nilkkanivelen yläpuolelle).
|
alustavassa mittauksessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kysely vammat alaraaja
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat raportoivat aiemmat vammat ja sairaudet, jotka vaikuttivat alaraajoihin standardoidulla kyselylomakkeella.
|
Perustaso
|
|
kyselylomake urheilutoiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat ilmoittivat lajinsa ja intensiteettitasonsa standardoidulla kyselylomakkeella.
|
Perustaso
|
|
kysely ehkäisy
Aikaikkuna: perusarvo
|
Osallistujat ilmoittivat standardoidulla kyselylomakkeella, toteutettiinko urheiluvammojen ehkäisyyn tähtääviä varotoimia.
|
perusarvo
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rüdiger von Eisenhart-Rothe, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Sports Orthopaedics, TUM University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KneeInjuryPred
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .