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内視鏡的副鼻腔検査のための改造アクションカメラを使用した携帯型内視鏡カメラシステム

2026年8月10日 更新者:University of Arkansas

内視鏡的副鼻腔検査用に改良されたアクションカメラを使用した携帯型内視鏡カメラシステム

この研究は、過剰な涙や目の潤みの評価に使用される鼻内視鏡検査の2つの方法を比較するために設計されています。 研究の目的は、新しい、より小型の改良型カメラシステムが、現在診療所で使用されている標準的な内視鏡カメラシステムによって生成される画像と同等に鮮明で有用な、鼻内部の画像を生成できるかどうかを判断することです。

この研究は、コンパクトで保管しやすいカメラシステムが、従来のより大型のタワーベースのシステムと同様の診断画像品質を提供できるかどうかという疑問に答えることを目指しています。 鼻検査の臨床的ステップは同じままであり、唯一の違いは画像を撮影するために使用されるカメラシステムの種類です。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、流涙症および関連する鼻涙管または副鼻腔の問題の評価のために行われる通常の鼻内視鏡検査中に使用される2つの画像システムを評価します。 プロトコルは、眼科および耳鼻咽喉科外来で通常使用される従来のフルサイズのタワー搭載カメラシステムを用いた標準的な鼻内視鏡検査を行い、その後、改良されたコンパクトカメラシステムを使用した2回目の検査を行うことです。 両方の検査は同じ内視鏡を使用し、同一の臨床手順に従います。<\/p>

改良されたカメラシステムは、内視鏡上の通常の手の位置ポイントに取り付けられ、機器の占有面積を減らし、携帯性を高め、保管を簡素化するように設計されています。 2回目の検査は、臨床的な診察時間に推定3〜5分を追加しますが、追加の操作や診断手順は導入しません。<\/p>

主な目的は、標準システムとコンパクトシステムの間の画質を比較することです。 副次的な目的には、デバイスの使用性、取り扱い特性、およびコンパクトシステムを日常の臨床ワークフローに統合する全体的な実現可能性の評価が含まれます。<\/p>

この評価は、コンパクトカメラシステムが、従来のタワーベースのシステムと同等の画像性能を提供しながら、潜在的な運用上の利点を提供できるかどうかを判断することを目的としています。 これらの利点には、空間が制限された環境での柔軟性の向上、固定機器への依存の減少、およびインフラが限られた診療所での鼻内視鏡検査の機会の拡大が含まれる可能性があります。 調査結果は、さまざまな臨床環境での内視鏡機器の選択に関する将来の決定に情報を提供する可能性があります。<\/p>

研究の種類

観察的

入学 (実際)

22

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アーカンソー大学医学部(UAMS)の眼科または耳鼻咽喉科外来で治療を受けている成人で、副鼻腔または涙器症状を呈し、通常の臨床ケアの一環として鼻内視鏡検査が必要な方。 潜在的な参加者は、予定された外来診療中にのみ特定され、事前に連絡されることはありません。 適格性の確認は、標準的な外来診療の流れの中で医療記録に既にある情報のみに基づいて行われます。 適格条件を満たす方は、外来診療中に対面でアプローチされ、参加を招待されます。

説明

含入基準:

  • 鼻涙管閉塞が疑われる流涙を呈する成人患者(18歳以上)
  • 鼻腔内検査で臨床所見を有する副鼻腔疾患を呈する成人患者
  • 臨床的に鼻腔内視鏡検査が必要とされる成人患者

除外基準:

  • 小児(18歳未満)
  • 分泌過剰性流涙を有する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
改良型携帯用内視鏡カメラ

ソニーアクションカメラは、標準的な硬性鼻内視鏡との直接結合を可能にするように改造されました:

  1. 180度の広角レンズを狭視野31度レンズに交換し、周辺歪みなしで内視鏡画像をフルフレームで撮影できるようにしました。
  2. カメラハウジングは、3/4インチの水道管エンドコネクタを取り付けることで改造され、内視鏡アイピース用の安全で安定したマウントとして機能します。

改造されたシステムは、動画と静止画の両方を撮影します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
改良型携帯用内視鏡カメラシステムの画質スコア
時間枠:登録完了から3か月以内に評価が完了しました。
改良型携帯用内視鏡カメラシステムの画質は、解像度、解剖学的構造の明瞭さ、および全体的な臨床的有用性を評価する5段階リッカート尺度を用いて評価されます。 3名の常勤医師が、各鼻腔解剖部位からの匿名化された画像を独立して採点します。 スコアは、標準的な内視鏡タワーから得られたスコアと比較されます。
登録完了から3か月以内に評価が完了しました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
標準内視鏡タワーシステムの画像品質スコア
時間枠:登録完了から3か月以内に評価が完了しました。
標準内視鏡タワーの画質は、改良システムに適用されたのと同じ5段階リッカート評定尺度とプロセスを用いて評価されます。 これらのスコアは、対分析のための比較対象として機能します。
登録完了から3か月以内に評価が完了しました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Omar Solyman, MD、University Of Arkansas For Medical Sciences, Jones Eye Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月16日

一次修了 (実際)

2026年7月23日

研究の完了 (実際)

2026年7月23日

試験登録日

最初に提出

2025年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月4日

最初の投稿 (実際)

2025年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月10日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 299385

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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