Système de caméra endoscopique portable utilisant une caméra d'action modifiée pour l'examen endoscopique sinunasale
Cette étude est conçue pour comparer deux méthodes d'examen endoscopique nasal utilisées dans l'évaluation d'un larmoiement excessif des yeux. L'objectif de l'étude est de déterminer si un nouveau système de caméra modifié et plus petit peut produire des images de l'intérieur du nez aussi claires et utiles que celles produites par le système de caméra endoscopique standard actuellement utilisé en clinique.
L'étude cherche à répondre à la question de savoir si un système de caméra compact et facile à ranger peut fournir une qualité d'image diagnostique similaire au système traditionnel plus grand basé sur tour. Les étapes cliniques de l'examen nasal restent les mêmes ; la seule différence est le type de système de caméra utilisé pour capturer les images.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude évalue deux systèmes d'imagerie utilisés lors de l'endoscopie nasale de routine réalisée pour l'évaluation de l'épiphora et des problèmes nasolacrimaux ou sinusaux associés. Le protocole consiste à effectuer un examen endoscopique nasal standard avec le système de caméra conventionnel de taille complète monté sur tour, généralement utilisé en ophtalmologie et en ORL en consultation externe, suivi d'un deuxième examen utilisant un système de caméra compact modifié. Les deux examens utilisent le même endoscope et suivent les mêmes étapes cliniques.
Le système de caméra modifié s'attache au point de prise en main habituel de l'endoscope et est conçu pour réduire l'encombrement de l'équipement, augmenter la portabilité et simplifier le stockage. Le deuxième examen ajoute environ 3 à 5 minutes à la consultation clinique et n'introduit pas de manœuvres ou de procédures diagnostiques supplémentaires.
L'objectif principal est de comparer la qualité d'image entre le système standard et le système compact. Les objectifs secondaires incluent des évaluations de la facilité d'utilisation de l'appareil, des caractéristiques de manipulation et de la faisabilité globale d'intégrer le système compact dans le flux de travail clinique de routine.
Cette évaluation vise à déterminer si le système de caméra compact peut fournir des performances d'imagerie comparables au système traditionnel basé sur tour tout en offrant des avantages opérationnels potentiels. Ces avantages peuvent inclure une flexibilité accrue dans les environnements à espace restreint, une dépendance réduite à l'équipement fixe et des opportunités élargies pour l'endoscopie nasale dans les cliniques avec une infrastructure limitée. Les résultats peuvent éclairer les décisions futures concernant la sélection de l'équipement endoscopique dans divers contextes cliniques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes (18 ans et plus) présentant un larmoiement évocateur d'une obstruction du drainage naso-lacrymal
- Patients adultes présentant une pathologie sinuso-nasale avec des signes cliniques à l'examen endonasal
- Patients adultes nécessitant un examen endoscopique nasal prescrit cliniquement
Critères d'exclusion :
- Enfants (moins de 18 ans)
- Patients présentant un larmoiement par hypersécrétion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Caméra endoscopique portable modifiée
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La caméra d'action Sony a été modifiée pour permettre un couplage direct avec un endoscope nasal rigide standard :
Le système modifié capture à la fois la vidéo et les images fixes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de qualité d'image du système de caméra endoscopique portable modifié
Délai: Notation réalisée dans les 3 mois suivant la fin de l'inclusion.
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La qualité d'image du système de caméra endoscopique portable modifié sera évaluée à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points évaluant la résolution, la clarté des structures anatomiques et l'utilité clinique globale.
Trois médecins traitants évalueront indépendamment les images anonymisées de chaque site anatomique nasal.
Les scores seront comparés à ceux obtenus avec la tour endoscopique standard.
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Notation réalisée dans les 3 mois suivant la fin de l'inclusion.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de qualité d'image du système de tour d'endoscopie standard
Délai: Notation terminée dans les 3 mois suivant la fin de l'inscription.
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La qualité d'image de la tour endoscopique standard sera évaluée en utilisant la même échelle de Likert à 5 points et le même processus appliqués au système modifié.
Ces scores serviront de comparateur pour l'analyse appariée.
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Notation terminée dans les 3 mois suivant la fin de l'inscription.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Omar Solyman, MD, University Of Arkansas For Medical Sciences, Jones Eye Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 299385
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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