Портативная эндоскопическая камера на основе модифицированной экшн-камеры для эндоскопического исследования околоносовых пазух
Это исследование предназначено для сравнения двух методов проведения назального эндоскопического обследования, используемого при оценке чрезмерного слезотечения или слезотечения глаз. Цель исследования — определить, может ли новая, более компактная, модифицированная система камеры создавать изображения внутренней части носа, которые будут такими же четкими и полезными, как и изображения, создаваемые стандартной эндоскопической системой камеры, используемой в настоящее время в клиниках.
Исследование стремится ответить на вопрос, может ли компактная, удобная для хранения система камеры обеспечить аналогичное качество диагностических изображений по сравнению с традиционной, более крупной системой на основе башни. Клинические этапы назального обследования остаются прежними; единственное различие заключается в типе системы камеры, используемой для захвата изображений.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В данном исследовании оцениваются две системы визуализации, используемые при проведении стандартной назальной эндоскопии для оценки эпифоры и связанных с ней проблем носослёзного протока или околоносовых пазух. Протокол включает проведение стандартного назального эндоскопического исследования с использованием традиционной полноразмерной камерной системы, установленной на стойке, которая обычно применяется в амбулаторных условиях офтальмологии и отоларингологии, за которым следует второе исследование с использованием модифицированной компактной камерной системы. Оба исследования проводятся с использованием одного и того же эндоскопа и следуют идентичным клиническим этапам.
Модифицированная камерная система крепится в обычной точке расположения руки на эндоскопе и предназначена для уменьшения занимаемого оборудованием пространства, повышения портативности и упрощения хранения. Второе исследование добавляет примерно 3-5 минут к клиническому приёму и не вводит дополнительных манипуляций или диагностических процедур.
Основная цель — сравнить качество изображения между стандартной системой и компактной системой. Второстепенные цели включают оценку удобства использования устройства, характеристик управления и общей осуществимости интеграции компактной системы в рутинный клинический рабочий процесс.
Данная оценка направлена на определение того, может ли компактная камерная система обеспечить производительность визуализации, сопоставимую с традиционной системой на основе стойки, предлагая при этом потенциальные операционные преимущества. Эти преимущества могут включать улучшенную гибкость в условиях ограниченного пространства, снижение зависимости от стационарного оборудования и расширение возможностей для проведения назальной эндоскопии в клиниках с ограниченной инфраструктурой. Результаты могут повлиять на будущие решения относительно выбора эндоскопического оборудования в различных клинических условиях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (18 лет и старше) с симптомами слезотечения, указывающими на обструкцию носослезного протока
- Взрослые пациенты с заболеваниями околоносовых пазух, у которых при эндоскопическом исследовании полости носа выявлены клинические признаки
- Взрослые пациенты, которым требуется клинически назначенное эндоскопическое исследование полости носа
Критерии исключения:
- Дети (младше 18 лет)
- Пациенты с гиперсекреторным слезотечением
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Модифицированная портативная эндоскопическая камера
|
Камера Sony Action Camera была модифицирована для обеспечения прямого соединения со стандартным жестким носовым эндоскопом:
Модифицированная система захватывает как видео, так и статические изображения. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества изображения модифицированной портативной эндоскопической системы камер
Временное ограничение: Градация завершена в течение 3 месяцев после завершения набора.
|
Качество изображения модифицированной портативной эндоскопической камеры будет оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта, оценивая разрешение, четкость анатомических структур и общую клиническую полезность.
Три лечащих врача будут независимо оценивать анонимизированные изображения каждого носового анатомического участка.
Оценки будут сравниваться с результатами, полученными от стандартной эндоскопической стойки.
|
Градация завершена в течение 3 месяцев после завершения набора.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества изображения стандартной эндоскопической системы
Временное ограничение: Градация завершена в течение 3 месяцев после окончания включения в исследование.
|
Качество изображения стандартной эндоскопической установки будет оцениваться с использованием той же 5-балльной шкалы Лайкерта и процесса, которые применялись к модифицированной системе.
Эти оценки будут использоваться в качестве сравнения для парного анализа.
|
Градация завершена в течение 3 месяцев после окончания включения в исследование.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Omar Solyman, MD, University Of Arkansas For Medical Sciences, Jones Eye Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 299385
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .