Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kannettava endoskooppikamerajärjestelmä, joka käyttää muokattua toimintakameraa nenän ja sivuonteloiden endoskooppiseen tutkimukseen

maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Arkansas

Kannettava endoskooppikamerajärjestelmä, jossa käytetään muokattua toimintakameraa nenän ja poskionteloiden endoskooppiseen tutkimukseen

Tämä tutkimus on suunniteltu vertailemaan kahta nenän endoskooppisen tutkimuksen suorittamismenetelmää, joita käytetään liiallisen kyynelehtimisen tai silmien kastelun arvioinnissa. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko uusi, pienempi, muokattu kamerajärjestelmä tuottaa nenän sisästä yhtä selkeitä ja hyödyllisiä kuvia kuin kliinikoissa tällä hetkellä käytössä oleva standardi endoskooppinen kamerajärjestelmä.

Tutkimus pyrkii vastaamaan kysymykseen, voiko kompakti, helppo säilyttää kamerajärjestelmä tarjota samanlaista diagnostista kuvanlaatua kuin perinteinen, suurempi tornipohjainen järjestelmä. Nenän tutkimuksen kliiniset vaiheet pysyvät samoina; ainoa ero on käytettävän kamerajärjestelmän tyyppi kuvien tallentamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus arvioi kahta kuvantamismenetelmää, joita käytetään rutiininomaisessa nenän tähystelyssä epiforian ja siihen liittyvien kyynelkanava- tai nenäontelon ongelmien arvioinnissa. Menettelytapa sisältää standardin nenän tähystelytutkimuksen suorittamisen perinteisellä kokokokoisella tornimallisella kamerajärjestelmällä, jota tyypillisesti käytetään silmä- ja korva-, nenä- ja kurkkutautien poliklinikoilla, sekä toisen tutkimuksen muokatulla kompaktilla kamerajärjestelmällä. Molemmissa tutkimuksissa käytetään samaa tähystintä ja ne noudattavat identtisiä kliinisiä vaiheita.

Muokattu kamerajärjestelmä kiinnitetään tähystimen tavalliseen käsiasentokohtaan, ja se on suunniteltu vähentämään laitteiston tilantarpeita, lisäämään siirrettävyyttä ja yksinkertaistamaan säilytystä. Toinen tutkimus lisää arviolta 3–5 minuuttia kliiniseen tutkimukseen, eikä se sisällä ylimääräisiä toimenpiteitä tai diagnostisia menettelyjä.

Pääasiallinen tavoite on verrata kuvanlaatua standardijärjestelmän ja kompaktijärjestelmän välillä. Toissijaisia tavoitteita ovat laitteen käytettävyyden, käsittelyominaisuuksien sekä kompaktijärjestelmän integroinnin kokonaisvaltaisen toteuttamiskelpoisuuden arvioinnit rutiininomaiseen kliiniseen työnkulkuun.

Tämä arviointi pyrkii selvittämään, pystyykö kompakti kamerajärjestelmä tarjoamaan perinteiseen tornipohjaiseen järjestelmään verrattavan kuvantamissuorituskyvyn ja samalla tarjoamaan mahdollisia käyttöhyötyjä. Nämä hyödyt voivat sisältää parantuneen joustavuuden tilallisesti rajoitetuissa ympäristöissä, vähentyneen riippuvuuden kiinteistä laitteistoista sekä laajennetut mahdollisuudet nenän tähystelyyn klinikoilla, joilla on rajallinen infrastruktuuri. Tulokset voivat ohjata tulevia päätöksiä tähystinlaitteiden valinnassa erilaisissa kliinisissä ympäristöissä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, jotka saavat hoitoa University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS) silmätautien tai korva-, nenä- ja kurkkutautien poliklinikoilla, joilla on nenän ja poskionteloiden tai kyynelkanavien oireita ja jotka tarvitsevat nenän endoskooppisen arvioinnin osana rutiinikliinistä hoitoa. Mahdolliset osallistujat tunnistetaan vain heidän ajoitetuilla poliklinikkakäynneillään, eikä ketään oteta etukäteen yhteyttä. Kelpoisuuden vahvistaminen perustuu yksinomaan potilastietoihin, jotka ovat jo saatavilla vakioidussa poliklinikkatyönkulussa. Kelpoisuusvaatimukset täyttäviä henkilöitä lähestytään henkilökohtaisesti poliklinikkakäynnin aikana ja heitä kutsutaan osallistumaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuispotilaat (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joilla on kyynelvuotoa, joka viittaa nenäkyynelkanavan tukokseen
  • Aikuispotilaat, joilla on sivuontelotautia ja joilla on kliinisiä löydöksiä sierainten sisätutkimuksessa
  • Aikuispotilaat, jotka tarvitsevat kliinisesti määrätyn nenäendoskooppitutkimuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset (alle 18-vuotiaat)
  • Potilaat, joilla on liikakierteinen kyynelvuoto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Muokattu Kannettava Endoskoopikamera

Sony Action Camera -kameraa muokattiin mahdollistamaan suora kytkentä vakiojäykän nenänsisäisen endoskoopin kanssa:

  1. Alkuperäinen 180° laajakulmaobjektiivi korvattiin 31° kapeakulmaisella objektiivilla, mikä mahdollisti endoskooppikuvan koko kuvan kehyksen tallentamisen ilman reuna-alueiden vääristymiä.
  2. Kameran koteloa muokattiin kiinnittämällä siihen ¾-tuumainen vesiputken pääteliitin, joka toimii turvallisena ja vakaana kiinnikkeenä endoskoopin okulaarille.

Muokattu järjestelmä tallentaa sekä videoita että valokuvia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokatun kannettavan endoskooppikamerajärjestelmän kuvanlaatupistemäärä
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 3 kuukauden kuluessa ilmoittautumisen päätyttyä.
Muokatun kannettavan endoskooppikamerajärjestelmän kuvanlaatua arvioidaan käyttämällä 5-portaista Likert-asteikkoa, jolla arvioidaan resoluutiota, anatomisten rakenteiden selkeyttä ja kokonaisvaltaista kliinistä hyödyllisyyttä. Kolme vastaavaa lääkäriä arvioi itsenäisesti anonyymit kuvat kustakin nenän anatomisesta alueesta. Pisteet verrataan standardin endoskooppitornista saatujen tulosten kanssa.
Arviointi suoritetaan 3 kuukauden kuluessa ilmoittautumisen päätyttyä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Standard-Endoskopitornijärjestelmän kuvanlaatupisteet
Aikaikkuna: Arviointi suoritettu 3 kuukauden kuluessa ilmoittautumisen päätyttyä.
Vakioendoskopiatornin kuvanlaatua arvioidaan käyttäen samaa 5-asteista Likert-asteikkoa ja prosessia, joita sovellettiin muokattuun järjestelmään. Nämä pisteet toimivat vertailukohtana parivertailuanalyysissä.
Arviointi suoritettu 3 kuukauden kuluessa ilmoittautumisen päätyttyä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Omar Solyman, MD, University Of Arkansas For Medical Sciences, Jones Eye Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 299385

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa