Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přenosný endoskopický kamerový systém využívající modifikovanou akční kameru pro endoskopické vyšetření nosních dutin

5. ledna 2026 aktualizováno: University of Arkansas

Přenosný endoskopický kamerový systém využívající upravenou akční kameru pro endoskopické vyšetření nosních dutin

Tato studie je navržena pro porovnání dvou metod provádění nosní endoskopické vyšetření používaného při hodnocení nadměrného slzení očí. Účelem studie je zjistit, zda nový, menší, upravený kamerový systém dokáže vytvářet snímky vnitřku nosu, které jsou stejně jasné a užitečné jako snímky produkované standardním endoskopickým kamerovým systémem, který se v současné době používá na klinikách.

Studie se snaží odpovědět na otázku, zda kompaktní, snadno skladovatelný kamerový systém může poskytnout podobnou diagnostickou kvalitu obrazu jako tradiční, větší systém založený na věžové jednotce. Klinické kroky nosního vyšetření zůstávají stejné; jediným rozdílem je typ kamerového systému použitý k zachycení snímků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie hodnotí dva zobrazovací systémy používané při rutinní nosní endoskopii prováděné pro posouzení epifory a souvisejících problémů s nasolakrimálním aparátem nebo nosními dutinami. Protokol zahrnuje provedení standardního vyšetření nosní endoskopií s konvenčním plně velikým kamerovým systémem upevněným na věži, který se typicky používá v ambulantních zařízeních oftalmologie a otorinolaryngologie, následované druhým vyšetřením pomocí upraveného kompaktního kamerového systému. Obě vyšetření používají stejný endoskop a dodržují identické klinické kroky.

Upravený kamerový systém se připojuje v obvyklém místě pro držení na endoskopu a je navržen tak, aby snížil nároky na vybavení, zvýšil přenositelnost a zjednodušil skladování. Druhé vyšetření prodlužuje klinické vyšetření přibližně o 3-5 minut a nezavádí žádné další manévry nebo diagnostické postupy.

Primárním cílem je porovnat kvalitu obrazu mezi standardním systémem a kompaktním systémem. Sekundární cíle zahrnují hodnocení použitelnosti zařízení, charakteristiky manipulace a celkovou proveditelnost integrace kompaktního systému do rutinního klinického pracovního postupu.

Toto hodnocení má za cíl určit, zda kompaktní kamerový systém může poskytnout srovnatelný výkon zobrazování s tradičním systémem na věžové základně, a zároveň nabídnout potenciální provozní výhody. Tyto výhody mohou zahrnovat zlepšenou flexibilitu v prostorech s omezeným prostorem, sníženou závislost na pevném vybavení a rozšířené možnosti pro nosní endoskopii na klinikách s omezenou infrastrukturou. Zjištění mohou informovat budoucí rozhodnutí týkající se výběru endoskopického vybavení v různých klinických prostředích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Sajida Chauhan, BA
  • Telefonní číslo: 501-296-1156
  • E-mail: schauhan@uams.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Nábor
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Omar Solyman, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí, kteří jsou ošetřováni na ambulantních klinikách oftalmologie nebo otolaryngologie na University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS) a kteří mají příznaky sinonazálního nebo lakrimálního slzení a vyžadují nazální endoskopické vyšetření jako součást běžné klinické péče. Potenciální účastníci budou identifikováni pouze během jejich plánovaných návštěv na klinice a žádné osoby nebudou kontaktovány předem. Potvrzení způsobilosti bude založeno výhradně na informacích již dostupných v lékařské dokumentaci během standardního ambulantního pracovního postupu. Jednotlivci, kteří splňují kritéria způsobilosti, budou osloveni osobně během návštěvy na klinice a budou pozváni k účasti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (18 let a starší) s příznaky slzení naznačujícími obstrukci nasolakrimálního drenážního systému
  • Dospělí pacienti se sinunazálním onemocněním s klinickými nálezy při endonazálním vyšetření.
  • Dospělí pacienti, kteří vyžadují klinicky indikované nosní endoskopické vyšetření.

Vylučovací kritéria:

  • Děti (mladší 18 let)
  • Pacienti s hypersekrečním slzením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Upravená přenosná endoskopická kamera
Přístroj: Modifikovaný přenosný endoskopický kamerový systém

Sony Action Camera byla upravena, aby umožňovala přímé připojení ke standardnímu rigidnímu nosnímu endoskopu:

  1. Původní širokoúhlý objektiv 180° byl nahrazen úzkoúhlým objektivem 31°, což umožňuje plnohodnotné snímání endoskopického obrazu bez periferního zkreslení.
  2. Kryt kamery byl upraven připevněním koncového konektoru vodovodní trubky o průměru ¾ palce, který slouží jako bezpečné a stabilní uchycení pro okulár endoskopu.

Upravený systém pořizuje jak video, tak i statické snímky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kvality obrazu modifikovaného přenosného endoskopického kamerového systému
Časové okno: Hodnocení dokončeno do 3 měsíců od dokončení zápisu.
Kvalita obrazu upraveného přenosného endoskopického kamerového systému bude hodnocena pomocí 5bodové Likertovy škály, která posuzuje rozlišení, jasnost anatomických struktur a celkovou klinickou užitečnost. Tři ošetřující lékaři budou nezávisle hodnotit anonymizované snímky z každého nosního anatomického místa. Skóre bude porovnáno se skóre získaným ze standardní endoskopické věže.
Hodnocení dokončeno do 3 měsíců od dokončení zápisu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kvality obrazu standardního endoskopického věžového systému
Časové okno: Hodnocení dokončeno do 3 měsíců po ukončení zápisu.
Kvalita obrazu standardní endoskopické věže bude hodnocena pomocí stejné 5bodové Likertovy stupnice a procesu, jaký byl použit pro modifikovaný systém. Tyto skóre budou sloužit jako komparátor pro párovou analýzu.
Hodnocení dokončeno do 3 měsíců po ukončení zápisu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arkansas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Omar Solyman, MD, University Of Arkansas For Medical Sciences, Jones Eye Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 299385

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obstrukce nazolakrimálního traktu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit