Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bærbar endoskopikamerasystem som bruker modifisert aksjonskamera for endoskopisk sinunasal undersøkelse

10. august 2026 oppdatert av: University of Arkansas

Bærbar endoskopisk kamerasystem som bruker modifisert actionkamera for endoskopisk sinunasal undersøkelse

Denne studien er designet for å sammenligne to metoder for å utføre en nasal endoskopisk undersøkelse som brukes i vurderingen av overdreven vanning eller tåreflom fra øynene. Hensikten med studien er å avgjøre om et nytt, mindre, modifisert kamerasystem kan produsere bilder av innsiden av nesen som er like klare og nyttige som de som produseres av det standard endoskopiske kamerasystemet som for tiden brukes i klinikker.

Studien søker å besvare spørsmålet om et kompakt, enkelt-å-lagre kamerasystem kan gi lignende diagnostisk bildekvalitet som det tradisjonelle, større tårnbaserte systemet. De kliniske trinnene i neseundersøkelsen forblir de samme; den eneste forskjellen er typen kamerasystem som brukes til å fange bildene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien evaluerer to bildesystemer som brukes under rutinemessig neseendoskopi utført for vurdering av epiphora og relaterte nasolacrimale eller sinonasale bekymringer. Protokollen innebærer å utføre en standard neseendoskopisk undersøkelse med det konvensjonelle fullstørrelses tårnmonterte kamerasystemet som vanligvis brukes i oftalmologiske og øre-nese-hals-poliklinikker, etterfulgt av en andre undersøkelse ved hjelp av et modifisert kompakt kamerasystem. Begge undersøkelsene bruker samme endoskop og følger identiske kliniske trinn.

Det modifiserte kamerasystemet festes ved det vanlige håndposisjonspunktet på endoskopet og er designet for å redusere utstyrets plassbehov, øke bærbarheten og forenkle lagring. Den andre undersøkelsen legger til et estimert 3-5 minutter til den kliniske konsultasjonen og introduserer ikke ytterligere manøvrer eller diagnostiske prosedyrer.

Det primære målet er å sammenligne bildekvaliteten mellom standardsystemet og kompaktsystemet. Sekundære mål inkluderer vurderinger av enhetens brukervennlighet, håndteringskarakteristikker og den generelle gjennomførbarheten av å integrere kompaktsystemet i den rutinemessige kliniske arbeidsflyten.

Denne evalueringen har som mål å avgjøre om det kompakte kamerasystemet kan gi bildeytelse sammenlignbar med det tradisjonelle tårnbaserte systemet samtidig som det tilbyr potensielle operative fordeler. Disse fordelene kan inkludere forbedret fleksibilitet i plassbegrensede omgivelser, redusert avhengighet av fast utstyr og utvidede muligheter for neseendoskopi i klinikker med begrenset infrastruktur. Funn kan informere fremtidige beslutninger vedrørende endoskopisk utstyrsvalg på tvers av ulike kliniske settinger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

22

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne som mottar behandling i poliklinikkene for oftalmologi eller otorhinolaryngologi ved University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS) som har symptomer på bihule- eller tårekanalproblemer og som krever nasal endoskopisk evaluering som en del av rutinemessig klinisk behandling. Potensielle deltakere vil kun bli identifisert under deres planlagte klinikkbesøk, og ingen personer vil bli kontaktet på forhånd. Bekreftelse av kvalifikasjoner vil kun være basert på informasjon som allerede er tilgjengelig i journalen under standard poliklinisk arbeidsflyt. Personer som oppfyller kvalifikasjonene vil bli kontaktet personlig under klinikkbesøket og invitert til å delta.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (18 år og eldre) med tåreflod som tyder på obstruksjon i nasolakrimaldrenasjen
  • Voksne pasienter med sinunasal sykdom med kliniske funn ved endonasal undersøkelse
  • Voksne pasienter som krever en klinisk bestilt nasal endoskopisk undersøkelse

Eksklusjonskriterier:

  • Barn (under 18 år)
  • Pasienter med overproduksjon av tårevæske

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Modifisert bærbar endoskopikamera

Sony Action Camera ble modifisert for å tillate direkte kobling med en standard rigid neseendoskop:

  1. Den opprinnelige 180° vidvinkellinsen ble erstattet med en smalfelt 31° linse, noe som muliggjør fullformat-opptak av det endoskopiske bildet uten perifer forvrengning.
  2. Kamerahuset ble tilpasset ved å feste en ¾-tommers vannrørskoblingsende, som fungerer som et sikkert og stabilt feste for endoskopets okular.

Det modifiserte systemet tar både video og stillbilder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bildekvalitetsscore for Modifisert Bærbar Endoskopisk Kamerasyystem
Tidsramme: Gradering fullført innen 3 måneder etter påmeldingen er fullført.
Bildekvaliteten til det modifiserte portable endoskopiske kamerasystemet vil bli evaluert ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala som vurderer oppløsning, klarhet av anatomiske strukturer og generell klinisk nytte. Tre overvåkende leger vil uavhengig vurdere anonymiserte bilder fra hvert nasal anatomisk område. Poengene vil bli sammenlignet med de som er oppnådd fra standard endoskopitårn.
Gradering fullført innen 3 måneder etter påmeldingen er fullført.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bildekvalitetsscore for standard endoskopitårnsystem
Tidsramme: Vurdering fullført innen 3 måneder etter påmeldingsfullføring.
Bildekvaliteten til standard endoskopitårn vil bli evaluert ved bruk av samme 5-punkts Likert-skala og prosess som ble brukt for det modifiserte systemet. Disse poengsummene vil tjene som sammenligningsgrunnlag for parvis analyse.
Vurdering fullført innen 3 måneder etter påmeldingsfullføring.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Omar Solyman, MD, University Of Arkansas For Medical Sciences, Jones Eye Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. desember 2025

Primær fullføring (Faktiske)

23. juli 2026

Studiet fullført (Faktiske)

23. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 299385

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere