采用改进型运动相机进行鼻窦内镜检查的便携式内窥镜摄像系统
采用改进型运动相机进行鼻内镜检查的便携式内窥镜摄像系统
本研究旨在比较两种用于评估眼睛过度流泪或溢泪的鼻内窥镜检查方法。 研究的目的是确定一种新型、更小、改进的摄像系统是否能产生与目前临床使用的标准内窥镜摄像系统同样清晰和有用的鼻腔内部图像。
本研究试图解答的问题是：一种紧凑、易于存储的摄像系统是否能提供与传统、较大的塔式系统相似的诊断图像质量。 鼻部检查的临床步骤保持不变；唯一的区别在于用于捕捉图像的摄像系统类型。
研究概览
详细说明
本研究评估用于评估溢泪及相关鼻泪管或鼻窦问题的常规鼻内镜检查中使用的两种成像系统。 该方案包括使用眼科和耳鼻喉科门诊通常使用的传统全尺寸塔式安装相机系统进行标准鼻内镜检查，随后使用改进的紧凑型相机系统进行第二次检查。 两次检查使用相同的内窥镜并遵循相同的临床步骤。
改进的相机系统附着在内窥镜上通常手持的位置，旨在减少设备占地面积、增加便携性并简化存储。 第二次检查预计会增加3-5分钟的临床接触时间，且不引入额外的操作或诊断程序。
主要目标是比较标准系统与紧凑系统的图像质量。 次要目标包括评估设备可用性、操作特性以及将紧凑系统整合到常规临床工作流程中的总体可行性。
本评估旨在确定紧凑型相机系统是否能提供与传统塔式系统相当的成像性能，同时提供潜在的操作优势。 这些优势可能包括在空间受限环境中提高灵活性、减少对固定设备的依赖，以及在基础设施有限的诊所中扩大鼻内镜检查的机会。 研究结果可能为未来在不同临床环境中选择内窥镜设备提供参考。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 出现提示鼻泪管阻塞的流泪症状的成年患者（18岁及以上）
- 经鼻内检查发现临床体征的鼻窦疾病成年患者
- 需要临床医嘱进行鼻内窥镜检查的成年患者
排除标准：
- 儿童（18岁以下）
- 分泌性流泪过多的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
改进型便携式内窥镜相机
|
索尼运动相机经过改装，可直接与标准硬质鼻内窥镜耦合：
改装后的系统可同时捕捉视频和静态图像。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改进型便携式内窥镜摄像系统的图像质量评分
大体时间：入组完成后3个月内完成分级。
|
改进型便携式内窥镜摄像系统的图像质量将使用5点李克特量表进行评估，评估内容包括分辨率、解剖结构清晰度以及整体临床实用性。
三名主治医师将独立对每个鼻腔解剖部位的去标识化图像进行评分。
评分将与标准内窥镜塔获得的评分进行比较。
|
入组完成后3个月内完成分级。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
标准内镜塔系统的图像质量评分
大体时间：入组完成后的3个月内完成分级。
|
标准内镜塔的图像质量将使用与改进系统相同的5点李克特分级量表及流程进行评估。
这些评分将作为配对分析的比较对象。
|
入组完成后的3个月内完成分级。
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Omar Solyman, MD、University Of Arkansas For Medical Sciences, Jones Eye Institute
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.