내시경 비강 검사를 위해 개조된 액션 카메라를 사용한 휴대용 내시경 카메라 시스템
내시경 부비동 검사를 위한 개조된 액션 카메라를 사용한 휴대용 내시경 카메라 시스템
이 연구는 눈물이 과도하게 나오는 증상을 평가하는 데 사용되는 비강 내시경 검사 두 가지 방법을 비교하기 위해 설계되었습니다. 연구의 목적은 새로운, 더 작고 개조된 카메라 시스템이 현재 진료소에서 사용되는 표준 내시경 카메라 시스템으로 생성된 영상만큼 선명하고 유용한 코 내부 영상을 생성할 수 있는지 확인하는 것입니다.
이 연구는 컴팩트하고 보관이 쉬운 카메라 시스템이 기존의 더 큰 타워 기반 시스템과 유사한 진단용 영상 품질을 제공할 수 있는지에 대한 질문에 답하고자 합니다. 비강 검사의 임상적 절차는 동일하게 유지됩니다. 유일한 차이는 영상을 촬영하는 데 사용되는 카메라 시스템의 유형입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 눈물흘림과 관련된 비루관 또는 비부비동 문제 평가를 위해 시행되는 일상적인 비내시경 검사 중 사용되는 두 가지 영상 시스템을 평가합니다. 연구 프로토콜은 안과 및 이비인후과 외래 진료 환경에서 일반적으로 사용되는 기존의 풀사이즈 타워 장착 카메라 시스템으로 표준 비내시경 검사를 시행한 후, 수정된 컴팩트 카메라 시스템을 사용하여 두 번째 검사를 시행하는 것을 포함합니다. 두 검사 모두 동일한 내시경을 사용하며 동일한 임상 절차를 따릅니다.
수정된 카메라 시스템은 내시경의 일반적인 손 위치 지점에 부착되며, 장비의 공간 점유율을 줄이고 휴대성을 높이며 보관을 단순화하도록 설계되었습니다. 두 번째 검사는 임상 진료 시간에 약 3-5분을 추가로 소요하며, 추가적인 조작이나 진단 절차를 도입하지 않습니다.
주요 목적은 표준 시스템과 컴팩트 시스템 간의 영상 품질을 비교하는 것입니다. 부차적 목적에는 장비 사용성, 조작 특성 평가 및 컴팩트 시스템을 일상적인 임상 업무 흐름에 통합하는 전반적인 실현 가능성 평가가 포함됩니다.
이 평가는 컴팩트 카메라 시스템이 잠재적인 운영상의 이점을 제공하면서도 기존의 타워 기반 시스템과 비교 가능한 영상 성능을 제공할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 이러한 이점에는 공간이 제한된 환경에서의 유연성 향상, 고정 장비에 대한 의존도 감소, 인프라가 제한된 클리닉에서의 비내시경 검사 기회 확대 등이 포함될 수 있습니다. 연구 결과는 다양한 임상 환경에서 내시경 장비 선택에 관한 미래 의사 결정에 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 눈물 배출 장애를 시사하는 눈물 흘림 증상이 있는 성인 환자(18세 이상)
- 내비강 검사에서 임상적 소견이 있는 비부비동 질환을 가진 성인 환자
- 임상적으로 처방된 비내시경 검사가 필요한 성인 환자
제외 기준:
- 소아(18세 미만)
- 눈물 과다 분비 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수정된 휴대용 내시경 카메라
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소니 액션 카메라를 표준 경성 비내시경과 직접 결합할 수 있도록 개조하였습니다:
개조된 시스템은 동영상과 정지 이미지를 모두 촬영합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 휴대용 내시경 카메라 시스템의 영상 품질 점수
기간: 등록 완료 후 3개월 이내에 등급 평가 완료.
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수정된 휴대용 내시경 카메라 시스템의 영상 품질은 해상도, 해부학적 구조의 선명도 및 전반적인 임상적 유용성을 평가하는 5점 리커트 척도를 사용하여 평가됩니다.
세 명의 전임 의사가 각 비강 해부학적 부위의 익명화된 영상을 독립적으로 등급 매길 것입니다.
점수는 표준 내시경 타워에서 얻은 점수와 비교됩니다.
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등록 완료 후 3개월 이내에 등급 평가 완료.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 내시경 타워 시스템의 화질 점수
기간: 등록 완료 후 3개월 이내에 등급 평가 완료.
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표준 내시경 타워의 영상 품질은 개조된 시스템에 적용된 동일한 5점 리커트 척도와 과정을 사용하여 평가됩니다.
이 점수들은 짝지은 분석을 위한 비교 기준으로 사용될 것입니다.
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등록 완료 후 3개월 이내에 등급 평가 완료.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Omar Solyman, MD, University Of Arkansas For Medical Sciences, Jones Eye Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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