Sistema di Telecamera Endoscopica Portatile con Videocamera Action Modificata per l'Esame Endoscopico Sinusale
Sistema di telecamera endoscopica portatile utilizzante telecamera action modificata per l'esame endoscopico sinunasale
Questo studio è progettato per confrontare due metodi per eseguire un esame endoscopico nasale utilizzato nella valutazione dell'eccessiva lacrimazione degli occhi. Lo scopo dello studio è determinare se un nuovo sistema di telecamere modificato e più piccolo possa produrre immagini dell'interno del naso che siano chiare e utili quanto quelle prodotte dal sistema di telecamere endoscopiche standard attualmente utilizzato nelle cliniche.
Lo studio cerca di rispondere alla domanda se un sistema di telecamere compatto e facile da riporre possa fornire una qualità di immagine diagnostica simile a quella del sistema tradizionale più grande basato su torre. Le fasi cliniche dell'esame nasale rimangono le stesse; l'unica differenza è il tipo di sistema di telecamere utilizzato per catturare le immagini.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio valuta due sistemi di imaging utilizzati durante l'endoscopia nasale di routine eseguita per la valutazione dell'epifora e di problematiche nasolacrimali o sinonasali correlate. Il protocollo prevede l'esecuzione di un esame endoscopico nasale standard con il convenzionale sistema di telecamera di dimensioni complete montato su torre tipicamente utilizzato nelle strutture ambulatoriali di oftalmologia e otorinolaringoiatria, seguito da un secondo esame utilizzando un sistema di telecamera compatta modificato. Entrambi gli esami utilizzano lo stesso endoscopio e seguono passaggi clinici identici.
Il sistema di telecamera modificato si attacca al solito punto di presa manuale sull'endoscopio ed è progettato per ridurre l'ingombro delle attrezzature, aumentare la portabilità e semplificare lo stoccaggio. Il secondo esame aggiunge circa 3-5 minuti stimati all'incontro clinico e non introduce manovre o procedure diagnostiche aggiuntive.
L'obiettivo primario è confrontare la qualità dell'immagine tra il sistema standard e il sistema compatto. Gli obiettivi secondari includono valutazioni dell'usabilità del dispositivo, delle caratteristiche di maneggevolezza e della fattibilità complessiva di integrare il sistema compatto nel flusso di lavoro clinico di routine.
Questa valutazione mira a determinare se il sistema di telecamera compatto può fornire prestazioni di imaging comparabili al tradizionale sistema basato su torre, offrendo al contempo potenziali vantaggi operativi. Questi vantaggi possono includere una maggiore flessibilità in ambienti con spazio limitato, una ridotta dipendenza da attrezzature fisse e opportunità ampliate per l'endoscopia nasale in cliniche con infrastrutture limitate. I risultati possono informare future decisioni riguardanti la selezione delle attrezzature endoscopiche in vari contesti clinici.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Omar Solyman, MD
- Numero di telefono: 501-296-1156
- Email: omsolyman@uams.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sajida Chauhan, BA
- Numero di telefono: 501-296-1156
- Email: schauhan@uams.edu
Luoghi di studio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- Reclutamento
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Contatto:
- Sajida Chauhan, BA
- Numero di telefono: 501-296-1156
- Email: schauhan@uams.edu
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Investigatore principale:
- Omar Solyman, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti (18 anni e oltre) che presentano lacrimazione suggestiva di ostruzione del drenaggio nasolacrimale
- Pazienti adulti che presentano malattia sinunasale con reperti clinici all'esame endonasale.
- Pazienti adulti che richiedono un esame endoscopico nasale clinicamente indicato.
Criteri di esclusione:
- Bambini (sotto i 18 anni di età)
- Pazienti con lacrimazione ipersecretiva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Fotocamera Endoscopica Portatile Modificata
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La Action Camera Sony è stata modificata per consentire l'accoppiamento diretto con un endoscopio nasale rigido standard:
Il sistema modificato cattura sia video che immagini fisse. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di Qualità dell'Immagine del Sistema di Fotocamera Endoscopica Portatile Modificato
Lasso di tempo: Gradazione completata entro 3 mesi dal termine dell'arruolamento.
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La qualità dell'immagine del sistema di telecamera endoscopica portatile modificato sarà valutata utilizzando una scala Likert a 5 punti che valuta risoluzione, chiarezza delle strutture anatomiche e utilità clinica complessiva.
Tre medici in servizio valuteranno indipendentemente immagini anonimizzate da ciascun sito anatomico nasale.
I punteggi saranno confrontati con quelli ottenuti dalla torre endoscopica standard.
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Gradazione completata entro 3 mesi dal termine dell'arruolamento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di Qualità dell'Immagine del Sistema Endoscopico Standard a Torre
Lasso di tempo: Gradazione completata entro 3 mesi dal termine dell'arruolamento.
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La qualità dell'immagine della torre endoscopica standard verrà valutata utilizzando la stessa scala di valutazione Likert a 5 punti e lo stesso processo applicato al sistema modificato.
Questi punteggi serviranno come comparatore per l'analisi appaiata. |
Gradazione completata entro 3 mesi dal termine dell'arruolamento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Omar Solyman, MD, University Of Arkansas For Medical Sciences, Jones Eye Institute
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 299385
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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