Sistema Portátil de Câmara Endoscópica Utilizando Câmara de Ação Modificada para Exame Endoscópico Sinusal
Sistema de Câmara Endoscópica Portátil Utilizando Câmara de Ação Modificada para Exame Endoscópico Sinusal
Este estudo foi concebido para comparar dois métodos de realização de um exame endoscópico nasal utilizado na avaliação de lacrimejamento excessivo dos olhos. O objetivo do estudo é determinar se um novo sistema de câmara mais pequeno e modificado pode produzir imagens do interior do nariz tão claras e úteis como as produzidas pelo sistema de câmara endoscópica padrão atualmente utilizado nas clínicas.
O estudo procura responder à questão de se um sistema de câmara compacto e de fácil armazenamento pode fornecer uma qualidade de imagem diagnóstica semelhante ao sistema tradicional, maior e baseado em torre. Os passos clínicos do exame nasal permanecem os mesmos; a única diferença é o tipo de sistema de câmara utilizado para capturar as imagens.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo avalia dois sistemas de imagem utilizados durante a endoscopia nasal de rotina realizada para avaliação de epífora e problemas nasolacrimais ou sinonasais relacionados. O protocolo envolve a realização de um exame endoscópico nasal padrão com o sistema de câmara convencional de tamanho completo montado em torre, tipicamente utilizado em ambientes de consulta externa de oftalmologia e otorrinolaringologia, seguido de um segundo exame utilizando um sistema de câmara compacto modificado. Ambos os exames utilizam o mesmo endoscópio e seguem os mesmos passos clínicos.
O sistema de câmara modificado fixa-se no ponto habitual de posição da mão no endoscópio e foi concebido para reduzir a pegada do equipamento, aumentar a portabilidade e simplificar o armazenamento. O segundo exame adiciona cerca de 3-5 minutos estimados ao encontro clínico e não introduz manobras ou procedimentos de diagnóstico adicionais.
O objetivo principal é comparar a qualidade de imagem entre o sistema padrão e o sistema compacto. Os objetivos secundários incluem avaliações da usabilidade do dispositivo, características de manuseamento e viabilidade geral de integrar o sistema compacto no fluxo de trabalho clínico de rotina.
Esta avaliação visa determinar se o sistema de câmara compacto pode fornecer um desempenho de imagem comparável ao sistema tradicional baseado em torre, ao mesmo tempo que oferece potenciais benefícios operacionais. Estes benefícios podem incluir uma maior flexibilidade em ambientes com espaço limitado, uma menor dependência de equipamentos fixos e oportunidades expandidas para endoscopia nasal em clínicas com infraestrutura limitada. Os resultados podem informar futuras decisões relativas à seleção de equipamentos endoscópicos em vários contextos clínicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os potenciais participantes serão identificados apenas durante as suas consultas agendadas na clínica, e nenhum indivíduo será contactado antecipadamente.
A confirmação da elegibilidade será baseada exclusivamente em informações já disponíveis no registo médico durante o fluxo de trabalho padrão de consulta externa.
Os indivíduos que cumprirem os critérios de elegibilidade serão abordados pessoalmente durante a consulta na clínica e convidados a participar.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos (18 anos ou mais) que apresentam lacrimejo sugestivo de obstrução do sistema de drenagem nasolacrimal
- Pacientes adultos que apresentam doença sinusal com achados clínicos no exame endonasal.
- Pacientes adultos que necessitam de um exame endoscópico nasal clinicamente indicado.
Critérios de Exclusão:
- Crianças (Menores de 18 anos)
- Pacientes com lacrimejo por hipersecreção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Câmara Endoscópica Portátil Modificada
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A Sony Action Camera foi modificada para permitir o acoplamento direto com um endoscópio nasal rígido standard:
O sistema modificado captura tanto vídeo como imagens estáticas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da Qualidade de Imagem do Sistema de Câmara Endoscópica Portátil Modificado
Prazo: Classificação concluída dentro de 3 meses após o término da inscrição.
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A qualidade de imagem do sistema de câmara endoscópica portátil modificado será avaliada utilizando uma escala Likert de 5 pontos, avaliando a resolução, a clareza das estruturas anatómicas e a utilidade clínica geral.
Três médicos assistentes irão classificar independentemente imagens anonimizadas de cada local anatómico nasal. As pontuações serão comparadas com as obtidas a partir da torre endoscópica padrão. |
Classificação concluída dentro de 3 meses após o término da inscrição.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da Qualidade da Imagem do Sistema Padrão de Torre Endoscópica
Prazo: Classificação concluída dentro de 3 meses após o término da inscrição.
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A qualidade da imagem da torre endoscópica padrão será avaliada utilizando a mesma escala de classificação de Likert de 5 pontos e o mesmo processo aplicado ao sistema modificado.
Estas pontuações servirão como comparador para a análise emparelhada.
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Classificação concluída dentro de 3 meses após o término da inscrição.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Omar Solyman, MD, University Of Arkansas For Medical Sciences, Jones Eye Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 299385
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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