Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Portabelt endoskopiskt kamerasystem med modifierad actionkamera för endoskopisk sinus- och nässkådning

10 augusti 2026 uppdaterad av: University of Arkansas

Portabelt endoskopiskt kamerasystem med modifierad actionkamera för endoskopisk sinunasal undersökning

Denna studie är utformad för att jämföra två metoder för att utföra en nasoendoskopisk undersökning som används vid utvärdering av överdriven vattning eller tårflöde från ögonen. Syftet med studien är att avgöra om ett nytt, mindre, modifierat kamerasystem kan producera bilder av insidan av näsan som är lika tydliga och användbara som de som produceras av det standardiserade endoskopiska kamerasystemet som för närvarande används på kliniker.

Studien söker svara på frågan om ett kompakt, lättförvarat kamerasystem kan ge liknande diagnostisk bildkvalitet som det traditionella, större tornbaserade systemet. De kliniska stegen i näsundersökningen förblir desamma; den enda skillnaden är typen av kamerasystem som används för att fånga bilderna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie utvärderar två bildsystem som används under rutinmässig nasal endoskopi för bedömning av epifora och relaterade nasolakrimala eller sinonasala problem. Protokollet innebär att genomföra en standard nasal endoskopisk undersökning med det konventionella fullstora tornmonterade kamerasystemet som vanligtvis används inom oftalmologi och otorhinolaryngologi på öppenvårdsmottagningar, följt av en andra undersökning med ett modifierat kompakt kamerasystem. Båda undersökningarna använder samma endoskop och följer identiska kliniska steg.

Det modifierade kamerasystemet fästs vid den vanliga handpositionspunkten på endoskopet och är utformat för att minska utrustningens ytbehov, öka portabiliteten och förenkla förvaring. Den andra undersökningen lägger till cirka 3-5 minuter till det kliniska mötet och introducerar inga ytterligare manövrar eller diagnostiska procedurer.

Det primära målet är att jämföra bildkvaliteten mellan standardsystemet och det kompakta systemet. Sekundära mål inkluderar utvärderingar av användbarhet, hanteringsegenskaper och den övergripande genomförbarheten av att integrera det kompakta systemet i den rutinmässiga kliniska arbetsflödet.

Denna utvärdering syftar till att avgöra om det kompakta kamerasystemet kan leverera bildprestanda som är jämförbar med det traditionella tornbaserade systemet samtidigt som det erbjuder potentiella operativa fördelar. Dessa fördelar kan inkludera förbättrad flexibilitet i utrymmesbegränsade miljöer, minskat beroende av fast utrustning och utökade möjligheter för nasal endoskopi på kliniker med begränsad infrastruktur. Resultaten kan vägleda framtida beslut angående val av endoskopisk utrustning inom olika kliniska miljöer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

22

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna som får vård på ögon- eller öron-, näs- och halssjukvårdsmottagningarna vid University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS) som uppvisar bihåle- eller tårkänselsymptom och kräver nasoendoskopisk utvärdering som en del av rutinmässig klinisk vård. Potentiella deltagare kommer endast att identifieras under deras schemalagda klinikbesök, och inga individer kommer att kontaktas i förväg. Behörighetsbekräftelse kommer enbart att baseras på information som redan finns tillgänglig i journalen under standardiserad öppenvårdsarbetsprocess. Individer som uppfyller behörighetskraven kommer att kontaktas personligen under klinikbesöket och bjudas in att delta.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (18 år och äldre) med tårflöde som tyder på obstruktion i nasolakrimala dräneringssystemet
  • Vuxna patienter med sinunasal sjukdom med kliniska fynd vid endonasal undersökning.
  • Vuxna patienter som kräver en kliniskt indikerad nasal endoskopisk undersökning.

Exklusionskriterier:

  • Barn (under 18 års ålder)
  • Patienter med överdriven tårsekretion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Modifierad bärbar endoskopkamera

Sony Action Camera modifierades för att möjliggöra direktkoppling med en standard stel nasals endoskop:

  1. Den ursprungliga 180° vidvinkellinsen ersattes med en småfälts 31° lins, vilket möjliggör helbildsinsamling av endoskopbilden utan perifer förvrängning.
  2. Kamerahöljet anpassades genom att fästa en ¾-tums vattenrörskopplingskontakt, som fungerar som ett säkert och stabilt fäste för endoskopets okular.

Det modifierade systemet fångar både video och stillbilder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bildkvalitetspoäng för Modifierat Bärbart Endoskopkamerasyystem
Tidsram: Gradering slutförd inom 3 månader från inskrivningens avslut.
Bildkvaliteten hos det modifierade portabla endoskopiska kamerasystemet kommer att utvärderas med en 5-gradig Likert-skala som bedömer upplösning, tydlighet hos anatomiska strukturer och övergripande klinisk användbarhet. Tre överläkare kommer oberoende att betygsätta anonymiserade bilder från varje nasal anatomisk plats. Poängen kommer att jämföras med de som erhållits från den standardmässiga endoskoptornet.
Gradering slutförd inom 3 månader från inskrivningens avslut.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bildkvalitetspoäng för standard endoskopitornsystem
Tidsram: Gradering slutförd inom 3 månader efter studieavslut.
Bildkvaliteten hos den vanliga endoskoptornet kommer att utvärderas med samma 5-gradiga Likert-skala och process som tillämpas på det modifierade systemet. Dessa poäng kommer att fungera som jämförelse för parade analyser.
Gradering slutförd inom 3 månader efter studieavslut.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Omar Solyman, MD, University Of Arkansas For Medical Sciences, Jones Eye Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 december 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

23 juli 2026

Avslutad studie (Faktisk)

23 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2025

Första postat (Faktisk)

17 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 299385

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera