Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Portabelt endoskopisk kamerasystem med modificeret actionkamera til endoskopisk sinunasal undersøgelse

5. januar 2026 opdateret af: University of Arkansas

Dette studie er designet til at sammenligne to metoder til udførelse af en nasal endoskopisk undersøgelse, der bruges i vurderingen af overvædning eller tåreflod fra øjnene. Formålet med studiet er at afgøre, om et nyt, mindre, modificeret kamerasystem kan producere billeder af næsens indre, der er lige så klare og nyttige som dem, der produceres af det standard endoskopiske kamerasystem, der i øjeblikket bruges i klinikker.

Studiet søger at besvare spørgsmålet om, om et kompakt, nemt at opbevare kamerasystem kan levere en lignende diagnostisk billedkvalitet som det traditionelle, større tårnbaserede system. De kliniske trin i den nasale undersøgelse forbliver de samme; den eneste forskel er typen af kamerasystem, der bruges til at optage billederne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse evaluerer to billeddannelsessystemer, der anvendes under rutinemæssig nasal endoskopi udført for vurdering af epiphora og relaterede nasolacrimale eller sinonasale bekymringer. Protokollen indebærer udførelse af en standard nasal endoskopisk undersøgelse med det konventionelle fuld størrelse tårnmonterede kamerasystem, der typisk anvendes i oftalmologiske og øre-næse-hals-poliklinikker, efterfulgt af en anden undersøgelse ved hjælp af et modificeret kompakt kamerasystem. Begge undersøgelser anvender den samme endoskop og følger identiske kliniske trin.

Det modificerede kamerasystem monteres på det sædvanlige håndpositionspunkt på endoskopet og er designet til at reducere udstyrets fodaftryk, øge bærbarheden og forenkle opbevaring. Den anden undersøgelse tilføjer et estimeret 3-5 minutter til det kliniske møde og introducerer ikke yderligere manøvrer eller diagnostiske procedurer.

Det primære mål er at sammenligne billedkvaliteten mellem standardsystemet og det kompakte system. Sekundære mål inkluderer vurderinger af enhedens brugervenlighed, håndteringsegenskaber og den overordnede mulighed for at integrere det kompakte system i den rutinemæssige kliniske arbejdsgang.

Denne evaluering har til formål at afgøre, om det kompakte kamerasystem kan levere billeddannelsespræstationer, der er sammenlignelige med det traditionelle tårnbaserede system, samtidig med at det tilbyder potentielle operationelle fordele. Disse fordele kan omfatte forbedret fleksibilitet i pladsbegrænsede miljøer, reduceret afhængighed af fast udstyr og udvidede muligheder for nasal endoskopi i klinikker med begrænset infrastruktur. Resultaterne kan informere fremtidige beslutninger vedrørende valg af endoskopisk udstyr på tværs af forskellige kliniske indstillinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Rekruttering
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Omar Solyman, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne, der modtager behandling på oftalmologisk eller otolaryngologisk ambulatorium på University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS), som har symptomer på sinunasale eller lakrimale tåreflåd og som kræver nasal endoskopisk undersøgelse som en del af den rutinemæssige kliniske behandling. Potentielle deltagere vil kun blive identificeret under deres planlagte klinikbesøg, og ingen personer vil blive kontaktet på forhånd. Bekræftelse af berettigelse vil udelukkende være baseret på oplysninger, der allerede er tilgængelige i journalen under det sædvanlige ambulante arbejdsforløb. Personer, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive kontaktet personligt under klinikbesøget og inviteret til at deltage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (18 år og ældre) med tåreflåd, der tyder på obstruktion i nasolacrimaldreneringen
  • Voksne patienter med sinunasal sygdom med kliniske fund ved endonasal undersøgelse.
  • Voksne patienter, der kræver en klinisk anbefalet nasal endoskopisk undersøgelse.

Eksklusionskriterier:

  • Børn (under 18 år)
  • Patienter med hypersecretorisk tåreflåd.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Modificeret bærbar endoskopikamera
Enhed: Modificeret bærbar endoskopisk kamera

Sony Action Camera blev modificeret for at muliggøre direkte kobling med en standard stiv nasoendoskop:

  1. Den oprindelige 180° vidvinkel-linse blev erstattet med en 31° smalfelt-linse, hvilket muliggør fuldramme-optagelse af det endoskopiske billede uden perifer forvrængning.
  2. Kamerahuset blev tilpasset ved at tilføje en ¾-tommer vandrørsende-forbinder, der fungerer som et sikkert og stabilt monteringsstykke til endoskopets okular.

Det modificerede system optager både video og stillbilleder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billedkvalitetsscore for Modificeret Bærbar Endoskopikamerasystem
Tidsramme: Gradering færdiggjort inden for 3 måneder efter indskrivningen er afsluttet.
Billedkvaliteten af det modificerede portable endoskopiske kamerasystem vil blive evalueret ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, der vurderer opløsning, klarhed af anatomiske strukturer og overordnet klinisk anvendelighed. Tre tilstedeværende læger vil uafhængigt bedømme anonymiserede billeder fra hvert nasal-anatomisk område. Scoringer vil blive sammenlignet med dem, der er opnået fra det standard endoskopiske tårn.
Gradering færdiggjort inden for 3 måneder efter indskrivningen er afsluttet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billedkvalitetsscore for Standard Endoskopisk Tårnsystem
Tidsramme: Gradering afsluttet inden for 3 måneder efter opnået deltagerantal.
Billedkvaliteten af det standard endoskopiske tårn vil blive evalueret ved hjælp af den samme 5-punkts Likert-skala og proces, der anvendes på det modificerede system.
Disse score vil tjene som sammenligningsgrundlag for parret analyse.
Gradering afsluttet inden for 3 måneder efter opnået deltagerantal.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arkansas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Omar Solyman, MD, University Of Arkansas For Medical Sciences, Jones Eye Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2025

Først opslået (Anslået)

17. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 299385

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktion af nasolacrimal traktat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner