レーザー療法を併用した場合と併用しない場合のケイ酸カルシウムセメントを用いた小児の歯髄切断術後の疼痛

本研究は、二つの並行群と1:1の割り当て比率を持つ前向きの三重盲検ランダム化比較試験です。症状を伴う不可逆性歯髄炎と診断された永久歯の完全歯髄切断術後の術後痛管理における補助的Er,Cr:YSGGレーザー生体変調の有効性を調査します。

この診断を受けた歯の標準治療は、従来、非外科的根管治療（NSRCT）であり、歯髄を完全に除去することを伴います。しかし、ケイ酸カルシウムセメントなどの先進的なバイオセラミック材料の出現により、成熟永久歯に対する科学的に妥当な治療代替法として、特に歯髄切断術を含む生活歯髄療法（VPT）が登場しました。歯髄切断術は、歯根歯髄組織の活力と健康を維持することを目的としており、歯の固有受容性および防御機構を維持するなどの生物学的利点を潜在的に提供すると同時に、より複雑さが少なく時間効率の良い処置でもあります。

調査対象の主要材料は、プレミックスで使用準備済みのケイ酸カルシウムセメントであるEndoCemです。これらの材料は、優れた生体活性、生体適合性、および生活歯髄組織上に密閉シールを形成する能力により、VPTで好まれています。実験的介入には、EndoCemセメントの充填前に、止血後の露出歯根歯髄断端へのEr,Cr:YSGGレーザーエネルギーの適用が含まれます。レーザーパラメータは、非切除性の生体刺激モードに設定されます。提案される作用機序には、歯髄線維芽細胞および幹細胞の生体刺激、局所微小循環の促進、および抗炎症効果が含まれ、これらが総合的に、より良好で痛みの少ない術後治癒反応につながる可能性があります。

参加者は、外来診療所に来院する患者プールから募集されます。適格基準に照らしてスクリーニングした後、インフォームドコンセントを提供する適格参加者（またはその保護者）が二つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます：

グループ1（対照群）：完全歯髄切断術を受け、その後、歯髄治療薬および最終修復材としてEndoCemセメントの適用を受けます。

グループ2（介入群）：同一の完全歯髄切断術を受け、その後、歯髄断端のEr,Cr:YSGGレーザー生体変調を受け、次にEndoCemセメントの適用および最終修復を受けます。

ランダム化シーケンスはコンピュータ生成され、連番の不透明な密封封筒を使用して割り当て隠蔽が確保されます。盲検化を維持するため、処置を行う臨床医は術後評価に関与しません。参加者、アウトカム評価者（痛みスコアを収集する者）、およびデータを分析する統計学者は、すべてグループ割り当てについて盲検化されます。

主要アウトカムは術後痛であり、視覚的アナログ尺度（VAS）を使用して定量的に測定されます。参加者は、処置後の所定の時間ポイント（例：6、12、24、および48時間）で痛みレベルを記録します。データは、時間の経過に伴う二つのグループ間の平均痛みスコアおよび中等度から重度の痛みの発生率を比較するために分析されます。

本研究は、VPTにおいて現代的なバイオセラミックと組み合わせた場合のレーザー生体変調の潜在的な相乗効果に関する高水準のエビデンスを提供することを目的としています。結果は、不可逆性歯髄炎の管理のための臨床プロトコルを最適化し、術後の患者快適性を高める、より保存的で歯髄温存治療へのパラダイムシフトに貢献する可能性があります。