Poporodní bolest po pulpotomii u dětí při použití silikátových cementů na bázi vápníku s laserovou terapií a bez ní

Tato studie je prospektivní, trojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie se dvěma paralelními větvemi a alokačním poměrem 1:1. Zkoumá účinnost doplňkové biomodulace laserem Er,Cr:YSGG při zvládání pooperační bolesti po plné pulpotomii u stálých molárů diagnostikovaných s symptomatickou ireverzibilní pulpitidou.

Standardním postupem pro zuby s touto diagnózou byl tradičně nechirurgický endodontický výkon (NSRCT), který zahrnuje kompletní odstranění zubní dřeně. Nicméně s příchodem pokročilých biokeramických materiálů, jako jsou kalciumsilikátové cementy, se vitální léčba zubní dřeně (VPT), konkrétně pulpotomie, ukázala jako vědecky platná léčebná alternativa pro zralé stálé zuby. Pulpotomie si klade za cíl zachovat vitalitu a zdraví tkáně radikulární dřeně, což může nabídnout biologické výhody, jako je zachování proprioceptivních a obranných mechanismů zubu, a zároveň se jedná o méně složitý a časově efektivnější výkon.

Hlavním zkoumaným materiálem je EndoCem, předem míchaný, připravený k použití kalciumsilikátový cement. Tyto materiály jsou v VPT preferovány díky své vynikající bioaktivitě, biokompatibilitě a schopnosti vytvořit hermetické těsnění nad vitální tkání dřeně. Experimentální zásah zahrnuje aplikaci energie laseru Er,Cr:YSGG na odkryté pahýly radikulární dřeně po hemostáze, před umístěním cementu EndoCem. Parametry laseru budou nastaveny na neablační, biostimulační režim. Navrhovaný mechanismus účinku zahrnuje biostimulaci pulparních fibroblastů a kmenových buněk, zvýšenou lokální mikrocirkulaci a protizánětlivé účinky, což společně může vést k příznivější a méně bolestivé pooperační hojivé reakci.

Účastníci budou rekrutováni z pacientů docházejících do ambulantní kliniky. Po prověření podle kritérií způsobilosti budou způsobilí účastníci (nebo jejich zákonní zástupci), kteří poskytnou informovaný souhlas, randomizováni do jedné ze dvou skupin:

Skupina 1 (Kontrolní): Podstoupí plnou pulpotomii následovanou aplikací cementu EndoCem jako dřeňového medikamentu a finální rekonstrukcí.

Skupina 2 (Intervenční): Podstoupí identickou plnou pulpotomii, následovanou biomodulací pahýlů dřeně laserem Er,Cr:YSGG, a poté aplikací cementu EndoCem a finální rekonstrukcí.

Randomizační sekvence bude generována počítačem a alokační utajení bude zajištěno pomocí postupně číslovaných, neprůhledných, zapečetěných obálek. Pro zachování zaslepení nebude operující klinik zapojen do pooperačních hodnocení. Účastník, hodnotitel výsledků (který sbírá skóre bolesti) a statistik analyzující data budou všichni zaslepeni k přiřazení do skupin.

Primárním výsledkem je pooperační bolest, která bude kvantitativně měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Účastníci zaznamenají své úrovně bolesti v předem stanovených časových bodech po výkonu (např. 6, 12, 24 a 48 hodin). Data budou analyzována za účelem porovnání průměrných skóre bolesti a incidence středně těžké až těžké bolesti mezi oběma skupinami v čase.

Tato studie si klade za cíl poskytnout vysoce kvalitní důkazy o potenciálním synergickém účinku laserové biomodulace v kombinaci s moderní biokeramikou v VPT. Výsledky by mohly přispět k optimalizaci klinických protokolů pro léčbu ireverzibilní pulpitidy, posunout paradigma směrem ke konzervativnějším, dřeň-šetřícím léčbám, které zvyšují pooperační komfort pacienta.