Postoperative Schmerzen nach Pulpotomie bei Kindern unter Verwendung von Kalziumsilikat-Zementen mit und ohne Lasertherapie

Diese Studie ist eine prospektive, dreifach verbindete, randomisierte kontrollierte Studie mit zwei parallelen Armen und einem 1:1-Zuteilungsverhältnis. Sie untersucht die Wirksamkeit der adjuvanten Er,Cr:YSGG-Laser-Biomodulation bei der Behandlung postoperativer Schmerzen nach vollständigen Pulpotomieverfahren an permanenten Molaren mit der Diagnose einer symptomatischen irreversiblen Pulpitis.

Der Behandlungsstandard für Zähne mit dieser Diagnose war traditionell die nicht-chirurgische Wurzelkanalbehandlung (NSRCT), die die vollständige Entfernung der Zahnpulpa umfasst. Mit dem Aufkommen fortschrittlicher biokeramischer Materialien wie Kalziumsilikat-Zemente ist jedoch die Vitalpulpatherapie (VPT), insbesondere die Pulpotomie, als wissenschaftlich valide Behandlungsalternative für reife permanente Zähne aufgetaucht. Die Pulpotomie zielt darauf ab, die Vitalität und Gesundheit des radikulären Pulpagewebes zu erhalten, wobei sie potenziell biologische Vorteile bietet, wie die Erhaltung der propriozeptiven und defensiven Mechanismen des Zahns, und gleichzeitig ein weniger komplexes und zeiteffizienteres Verfahren darstellt.

Das primär untersuchte Material ist EndoCem, ein vorgefertigter, gebrauchsfertiger Kalziumsilikat-Zement. Diese Materialien werden in der VPT aufgrund ihrer hervorragenden Bioaktivität, Biokompatibilität und ihrer Fähigkeit, eine hermetische Versiegelung über dem vitalen Pulpagewebe zu bilden, bevorzugt. Die experimentelle Intervention umfasst die Anwendung von Er,Cr:YSGG-Laserenergie auf die freigelegten radikulären Pulpastümpfe nach der Hämostase, vor der Platzierung des EndoCem-Zements. Die Laserparameter werden auf einen nicht-ablativen, biostimulatorischen Modus eingestellt. Der vorgeschlagene Wirkmechanismus umfasst die Biostimulation von pulpalen Fibroblasten und Stammzellen, eine verbesserte lokale Mikrozirkulation und entzündungshemmende Effekte, die gemeinsam zu einer günstigeren und weniger schmerzhaften postoperativen Heilungsreaktion führen können.

Die Teilnehmer werden aus dem Patientenstamm rekrutiert, der in der Ambulanz vorstellig wird. Nach dem Screening gemäß den Eignungskriterien werden berechtigte Teilnehmer (oder ihre Erziehungsberechtigten), die eine Einwilligung nach Aufklärung erteilen, randomisiert in eine von zwei Gruppen eingeteilt:

Gruppe 1 (Kontrolle): Erhält ein vollständiges Pulpotomieverfahren gefolgt von der Anwendung von EndoCem-Zement als Pulpamedikament und endgültiger Restauration.

Gruppe 2 (Intervention): Erhält ein identisches vollständiges Pulpotomieverfahren, gefolgt von einer Er,Cr:YSGG-Laser-Biomodulation der Pulpastümpfe, und anschließend der Anwendung von EndoCem-Zement und endgültiger Restauration.

Die Randomisierungssequenz wird computergeneriert, und die Zuteilungsverschleierung wird durch sequenziell nummerierte, opake, versiegelte Umschläge sichergestellt. Um die Verbindung aufrechtzuerhalten, wird der operierende Kliniker nicht an den postoperativen Bewertungen beteiligt sein. Der Teilnehmer, der Ergebnisbewerter (der die Schmerzscores erfasst) und der Statistiker, der die Daten analysiert, werden alle hinsichtlich der Gruppenzuordnungen verbindet sein.

Das primäre Ergebnis sind postoperative Schmerzen, die quantitativ mithilfe einer Visuellen Analogskala (VAS) gemessen werden. Die Teilnehmer werden ihre Schmerzlevel zu vorgegebenen Zeitpunkten nach dem Eingriff (z.B. 6, 12, 24 und 48 Stunden) aufzeichnen. Die Daten werden analysiert, um die mittleren Schmerzscores und die Inzidenz von mittelschweren bis schweren Schmerzen zwischen den beiden Gruppen über die Zeit zu vergleichen.

Diese Studie zielt darauf ab, hochwertige Evidenz zum potenziellen synergistischen Effekt der Laser-Biomodulation in Kombination mit modernen Biokeramiken in der VPT zu liefern. Die Ergebnisse könnten dazu beitragen, klinische Protokolle für die Behandlung irreversibler Pulpitis zu optimieren und das Paradigma hin zu konservativeren, pulpenerhaltenden Behandlungen zu verschieben, die den postoperativen Patientenkomfort verbessern.