Postoperatieve pijn na pulpotomie bij kinderen met gebruik van calciumsilicaatcementen met en zonder lasertherapie

Deze studie is een prospectieve, drievoudig-verblinde, gerandomiseerde gecontroleerde trial met twee parallelle armen en een 1:1 toewijzingsratio. Het onderzoekt de werkzaamheid van adjunctieve Er,Cr:YSGG-laserbiomodulatie bij het beheersen van postoperatieve pijn na volledige pulpotomieprocedures in blijvende molaren met de diagnose symptomatische irreversibele pulpitis.

De standaardzorg voor tanden met deze diagnose is traditioneel niet-chirurgische wortelkanaalbehandeling (NSRCT), wat de volledige verwijdering van de tandpulpa inhoudt. Met de komst van geavanceerde bioceramische materialen zoals calcium-silicaatcementen is Vitale Pulp Therapie (VPT), specifiek pulpotomie, echter naar voren gekomen als een wetenschappelijk geldig behandelalternatief voor volgroeide blijvende tanden. Pulpotomie heeft tot doel de vitaliteit en gezondheid van de radiculaire pulpaweefsels te behouden, wat mogelijk biologische voordelen biedt, zoals het behoud van de proprioceptieve en verdedigingsmechanismen van de tand, terwijl het ook een minder complexe en tijdsefficiëntere procedure is.

Het primaire materiaal dat wordt onderzocht is EndoCem, een vooraf gemengd, klaar voor gebruik calcium-silicaatcement. Deze materialen hebben de voorkeur in VPT vanwege hun uitstekende bioactiviteit, biocompatibiliteit en vermogen om een hermetische afdichting over het vitale pulpaweefsel te vormen. De experimentele interventie omvat de toepassing van Er,Cr:YSGG-laserenergie op de blootgestelde radiculaire pulpastompjes na hemostase, voorafgaand aan de plaatsing van het EndoCem-cement. De laserparameters worden ingesteld op een niet-ablatieve, biostimulerende modus. Het voorgestelde werkingsmechanisme omvat biostimulatie van pulpa-fibroblasten en stamcellen, verbeterde lokale microcirculatie en ontstekingsremmende effecten, die gezamenlijk kunnen leiden tot een gunstiger en minder pijnlijke postoperatieve genezingsreactie.

Deelnemers worden geworven uit het patiëntenbestand dat zich presenteert op de polikliniek. Na screening op basis van de in- en exclusiecriteria zullen in aanmerking komende deelnemers (of hun voogden) die geïnformeerde toestemming geven, worden gerandomiseerd in een van de twee groepen:

Groep 1 (Controle): Krijgt een volledige pulpotomieprocedure gevolgd door de toepassing van EndoCem-cement als pulpa-medicament en uiteindelijke restauratie.

Groep 2 (Interventie): Krijgt een identieke volledige pulpotomieprocedure, gevolgd door Er,Cr:YSGG-laserbiomodulatie van de pulpastompjes, en vervolgens de toepassing van EndoCem-cement en uiteindelijke restauratie.

De randomisatiesequentie wordt door de computer gegenereerd, en toewijzingsverberging wordt gewaarborgd door opeenvolgend genummerde, ondoorzichtige, verzegelde enveloppen. Om de verblinding te behouden, is de opererende clinicus niet betrokken bij postoperatieve beoordelingen. De deelnemer, de uitkomstbeoordelaar (die de pijnscores verzamelt) en de statisticus die de data analyseert, zijn allen geblindeerd voor de groepsindelingen.

De primaire uitkomst is postoperatieve pijn, die kwantitatief wordt gemeten met behulp van een Visueel Analoge Schaal (VAS). Deelnemers registreren hun pijnniveaus op vooraf bepaalde tijdstippen na de procedure (bijv. 6, 12, 24 en 48 uur). De data worden geanalyseerd om de gemiddelde pijnscores en de incidentie van matige tot ernstige pijn tussen de twee groepen in de tijd te vergelijken.

Deze studie beoogt hoogwaardig bewijs te leveren over het potentiële synergetische effect van laserbiomodulatie in combinatie met moderne bioceramiek in VPT. De resultaten kunnen bijdragen aan het optimaliseren van klinische protocollen voor het behandelen van irreversibele pulpitis, waarbij het paradigma verschuift naar meer conservatieve, pulpa-besparende behandelingen die het postoperatieve patiëntcomfort verbeteren.