Dolore Postoperatorio Dopo Pulpotomia in Bambini Utilizzando Cementi di Silicato di Calcio Con e Senza Terapia Laser

Questo studio è uno studio prospettico, in triplo cieco, randomizzato e controllato con due bracci paralleli e un rapporto di allocazione 1:1. Esamina l'efficacia della biomodulazione laser Er,Cr:YSGG adiuvante nella gestione del dolore postoperatorio dopo procedure di pulpotomia completa in molari permanenti diagnosticati con pulpite sintomatica irreversibile.

Lo standard di cura per i denti con questa diagnosi è tradizionalmente rappresentato dal trattamento canalare non chirurgico (NSRCT), che prevede la rimozione completa della polpa dentale. Tuttavia, con l'avvento di materiali bioceramici avanzati come i cementi a base di silicato di calcio, la terapia vitale della polpa (VPT), in particolare la pulpotomia, è emersa come un'alternativa terapeutica scientificamente valida per i denti permanenti maturi. La pulpotomia mira a preservare la vitalità e la salute del tessuto pulpare radicolare, offrendo potenzialmente vantaggi biologici come il mantenimento dei meccanismi propriocettivi e difensivi del dente, oltre a essere una procedura meno complessa e più efficiente in termini di tempo.

Il materiale principale oggetto di indagine è EndoCem, un cemento a base di silicato di calcio premiscelato e pronto all'uso. Questi materiali sono preferiti nella VPT grazie alla loro eccellente bioattività, biocompatibilità e capacità di formare una sigillatura ermetica sul tessuto pulpare vitale. L'intervento sperimentale prevede l'applicazione dell'energia laser Er,Cr:YSGG sui monconi della polpa radicolare esposti dopo l'emostasi, prima del posizionamento del cemento EndoCem. I parametri laser saranno impostati su una modalità non ablativa e biostimolante. Il meccanismo d'azione proposto include la biostimolazione dei fibroblasti e delle cellule staminali pulpari, il miglioramento della microcircolazione locale e gli effetti antinfiammatori, che collettivamente possono portare a una risposta di guarigione postoperatoria più favorevole e meno dolorosa.

I partecipanti saranno reclutati dal pool di pazienti che si presentano presso l'ambulatorio. Dopo lo screening rispetto ai criteri di eleggibilità, i partecipanti idonei (o i loro tutori) che forniranno il consenso informato saranno randomizzati in uno dei due gruppi:

Gruppo 1 (Controllo): Riceverà una procedura di pulpotomia completa seguita dall'applicazione del cemento EndoCem come medicamento pulpare e dalla restaurazione finale.

Gruppo 2 (Intervento): Riceverà una procedura identica di pulpotomia completa, seguita dalla biomodulazione laser Er,Cr:YSGG dei monconi pulpari, e quindi dall'applicazione del cemento EndoCem e dalla restaurazione finale.

La sequenza di randomizzazione sarà generata al computer e l'occultamento dell'allocazione sarà garantito utilizzando buste sequenzialmente numerate, opache e sigillate. Per mantenere il cieco, il clinico operatore non sarà coinvolto nelle valutazioni postoperatorie. Il partecipante, il valutatore degli esiti (che raccoglie i punteggi del dolore) e lo statistico che analizza i dati saranno tutti in cieco rispetto alle assegnazioni dei gruppi.

L'esito primario è il dolore postoperatorio, che sarà misurato quantitativamente utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS). I partecipanti registreranno i loro livelli di dolore in momenti predeterminati dopo la procedura (ad esempio, 6, 12, 24 e 48 ore). I dati saranno analizzati per confrontare i punteggi medi del dolore e l'incidenza del dolore da moderato a severo tra i due gruppi nel tempo.

Questo studio mira a fornire prove di alto livello sull'effetto sinergico potenziale della biomodulazione laser quando combinata con bioceramiche moderne nella VPT. I risultati potrebbero contribuire a ottimizzare i protocolli clinici per la gestione della pulpite irreversibile, spostando il paradigma verso trattamenti più conservativi, che preservano la polpa e migliorano il comfort postoperatorio del paziente.