Postoperativ smerte efter pulpotomi hos børn ved brug af kalciumsilikatcementer med og uden laserterapi

Denne undersøgelse er et prospektivt, tredobbelt blindt, randomiseret kontrolleret forsøg med to parallelle arme og en 1:1 allokeringsratio. Den undersøger effekten af adjuvant Er,Cr:YSGG laser biomodulation i håndteringen af postoperativ smerte efter fulde pulpotomiprocedurer i permanente molarer diagnosticeret med symptomatisk irreversibel pulpitis.

Standardbehandlingen for tænder med denne diagnose har traditionelt været ikke-kirurgisk rodkanalbehandling (NSRCT), som involverer den fuldstændige fjernelse af tandpulpen. Men med fremkomsten af avancerede biokeramiske materialer som kalciumsilikatcementer er Vital Pulp Terapi (VPT), specifikt pulpotomi, opstået som et videnskabeligt gyldigt behandlingsalternativ for modne permanente tænder. Pulpotomi har til formål at bevare vitaliteten og sundheden af den radikulære pulpevæv, hvilket potentielt tilbyder biologiske fordele såsom at opretholde tands proprioceptive og defensive mekanismer, samtidig med at det er en mindre kompleks og mere tidsbesparende procedure.

Det primære materiale under undersøgelse er EndoCem, et forberedt, klar-til-brug kalciumsilikatcement. Disse materialer foretrækkes i VPT på grund af deres fremragende bioaktivitet, biokompatibilitet og evne til at danne en hermetisk forsegling over den vitale pulpevæv. Den eksperimentelle intervention involverer påføring af Er,Cr:YSGG laserenergi til de eksponerede radikulære pulpestumper efter hemostase, før placering af EndoCem cementet. Laserparametrene vil blive indstillet til en ikke-ablativ, bio-stimulerende tilstand. Den foreslåede virkningsmekanisme inkluderer biostimulering af pulpale fibroblaster og stamceller, forbedret lokal mikrocirkulation og antiinflammatoriske effekter, som samlet set kan føre til en mere gunstig og mindre smertefuld postoperativ helingsrespons.

Deltagere vil blive rekrutteret fra patientgruppen, der præsenterer sig på ambulatorieklinikken. Efter screening mod berettigelseskriterierne vil berettigede deltagere (eller deres værger), der giver informeret samtykke, blive randomiseret ind i en af to grupper:

Gruppe 1 (Kontrol): Vil modtage en fuld pulpotomiprocedure efterfulgt af påføring af EndoCem cement som pulpemedicin og endelig restauration.

Gruppe 2 (Intervention): Vil modtage en identisk fuld pulpotomiprocedure, efterfulgt af Er,Cr:YSGG laser biomodulation af pulpestumperne, og derefter påføring af EndoCem cement og endelig restauration.

Randomiseringssekvensen vil blive computer-genereret, og allokeringsskjul vil blive sikret ved hjælp af sekventielt nummererede, uigennemsigtige, forseglede konvolutter. For at opretholde blinding vil den opererende kliniker ikke være involveret i postoperative vurderinger. Deltageren, resultatvurdereren (der indsamler smerte scorerne) og statistikeren, der analyserer dataene, vil alle være blindet for gruppetildelingerne.

Det primære resultat er postoperativ smerte, som vil blive kvantitativt målt ved hjælp af en Visuel Analog Skala (VAS). Deltagere vil registrere deres smerte niveauer på forudbestemte tidspunkter efter proceduren (f.eks. 6, 12, 24 og 48 timer). Dataene vil blive analyseret for at sammenligne de gennemsnitlige smerte scorer og forekomsten af moderat-til-svær smerte mellem de to grupper over tid.

Denne undersøgelse har til formål at levere højniveau evidens om den potentielle synergistiske effekt af laser biomodulation, når den kombineres med moderne biokeramik i VPT. Resultaterne kunne bidrage til at optimere kliniske protokoller for håndtering af irreversibel pulpitis, og skifte paradigmet mod mere konservative, pulp-bevarende behandlinger, der forbedrer postoperativ patientkomfort.