Postoperativ smerte etter pulpotomi hos barn ved bruk av kalsiumsilikatsementer med og uten laserbehandling

Denne studien er en prospektiv, trippel-blind, randomisert kontrollert studie med to parallelle armer og en 1:1 allokeringsratio. Den undersøker effekten av adjuvant Er,Cr:YSGG laserbiomodulasjon i behandlingen av postoperativ smerte etter full pulpotomiprocedure i permanente molarer diagnostisert med symptomatisk irreversibel pulpitt.

Standardbehandlingen for tenner med denne diagnosen har tradisjonelt vært ikke-kirurgisk rotkanalbehandling (NSRCT), som innebærer fullstendig fjerning av tannpulpaen. Men med fremkomsten av avanserte biokeramiske materialer som kalsiumsilikatsementer, har vital pulpterapi (VPT), spesielt pulpotomi, dukket opp som et vitenskapelig gyldig behandlingsalternativ for modne permanente tenner. Pulpotomi tar sikte på å bevare vitaliteten og helsen til den radikulære pulpevevet, og kan tilby biologiske fordeler som å opprettholde tannens proprioceptive og defensive mekanismer, samtidig som det er en mindre kompleks og mer tidseffektiv prosedyre.

Det primære materialet som undersøkes er EndoCem, et forhåndsblandet, klar-til-bruk kalsiumsilikatsement. Disse materialene foretrekkes i VPT på grunn av deres fremragende bioaktivitet, biokompatibilitet og evne til å danne en hermetisk forsegling over det vitale pulpevevet. Den eksperimentelle intervensjonen innebærer påføring av Er,Cr:YSGG laserenergi til de eksponerte radikulære pulperestene etter hemostase, før påføring av EndoCem-sementet. Laserparametrene vil bli satt til en ikke-ablasjon, biostimulerende modus. Den foreslåtte virkningsmekanismen inkluderer biostimulering av pulpale fibroblaster og stamceller, forbedret lokal mikrosirkulasjon og antiinflammatoriske effekter, som samlet sett kan føre til en mer gunstig og mindre smertefull postoperativ helingsrespons.

Deltakere vil bli rekruttert fra pasientgruppen som presenterer seg på poliklinikken. Etter screening mot inklusjonskriteriene, vil kvalifiserte deltakere (eller deres foresatte) som gir informert samtykke, bli randomisert til en av to grupper:

Gruppe 1 (Kontroll): Vil motta en full pulpotomiprocedure etterfulgt av påføring av EndoCem-sement som pulpemedikament og endelig restaurering.

Gruppe 2 (Intervensjon): Vil motta en identisk full pulpotomiprocedure, etterfulgt av Er,Cr:YSGG laserbiomodulasjon av pulperestene, og deretter påføring av EndoCem-sement og endelig restaurering.

Randomiseringssekvensen vil bli datagenerert, og allokeringsskjuling vil bli sikret ved bruk av sekvensielt nummererte, ugjennomsiktige, forseglede konvolutter. For å opprettholde blinding, vil den opererende klinikeren ikke være involvert i postoperative vurderinger. Deltakeren, resultatvurdereren (som samler inn smertescorene) og statistikeren som analyserer dataene vil alle være blindet for gruppetilordningene.

Det primære resultatet er postoperativ smerte, som vil bli kvantitativt målt ved hjelp av en visuell analog skala (VAS). Deltakere vil registrere sine smertenivåer på forhåndsbestemte tidspunkter etter prosedyren (f.eks. 6, 12, 24 og 48 timer). Dataene vil bli analysert for å sammenligne gjennomsnittlige smertescore og forekomsten av moderat til alvorlig smerte mellom de to gruppene over tid.

Denne studien tar sikte på å gi bevis på høyt nivå om den potensielle synergistiske effekten av laserbiomodulasjon når den kombineres med moderne biokeramikk i VPT. Resultatene kan bidra til å optimalisere kliniske protokoller for behandling av irreversibel pulpitt, og skifte paradigmet mot mer konservative, pulpebevarende behandlinger som forbedrer pasientens komfort etter operasjonen.