使用含与不含激光治疗的硅酸钙水门汀进行儿童活髓切断术后的术后疼痛

本研究是一项前瞻性、三盲、随机对照试验，采用双平行臂设计和1:1分配比例。该研究旨在评估Er,Cr:YSGG激光生物调节作为辅助手段，在治疗诊断为症状性不可逆牙髓炎的恒磨牙全髓切断术后疼痛中的疗效。

传统上，针对该诊断的标准治疗是非手术根管治疗（NSRCT），即完全去除牙髓组织。然而，随着硅酸钙水泥等先进生物陶瓷材料的出现，活髓保存治疗（VPT），特别是髓切断术，已成为成熟恒牙的一种科学有效的替代治疗方案。髓切断术旨在保持根髓组织的活力和健康，可能带来生物学优势，例如维持牙齿的本体感觉和防御机制，同时该手术操作相对简单且更节省时间。

研究中使用的主要材料是EndoCem，一种预混合、即用型硅酸钙水泥。这类材料因其优异的生物活性、生物相容性以及在活髓组织表面形成严密封闭的能力，在VPT中备受青睐。实验性干预措施包括：在止血后、放置EndoCem水泥之前，对暴露的根髓残端应用Er,Cr:YSGG激光能量。激光参数将设置为非消融性、生物刺激模式。其作用机制可能包括刺激牙髓成纤维细胞和干细胞、增强局部微循环以及抗炎作用，这些效应共同作用可能促使术后愈合反应更佳且疼痛更轻。

参与者将从门诊患者中招募。根据资格标准筛选后，获得知情同意的合格参与者（或其监护人）将被随机分配到以下两组之一：

第一组（对照组）：接受全髓切断术，随后使用EndoCem水泥作为牙髓治疗药物并进行最终修复。

第二组（干预组）：接受相同的全髓切断术，随后对牙髓残端进行Er,Cr:YSGG激光生物调节，然后使用EndoCem水泥并进行最终修复。

随机序列将由计算机生成，并使用按顺序编号、不透明、密封的信封确保分配隐藏。为保持盲法，手术临床医生不参与术后评估。参与者、结果评估者（负责收集疼痛评分）以及分析数据的统计师均对分组情况不知情。

主要结局指标是术后疼痛，将使用视觉模拟量表（VAS）进行定量测量。参与者将在术后预定时间点（例如6、12、24和48小时）记录其疼痛水平。数据分析将比较两组随时间推移的平均疼痛评分以及中重度疼痛的发生率。

本研究旨在提供高级别证据，证明激光生物调节与现代生物陶瓷材料在VPT中结合使用的潜在协同效应。研究结果可能有助于优化治疗不可逆牙髓炎的临床方案，推动治疗范式向更保守、保留牙髓且提升患者术后舒适度的方向发展。