Послеоперационная боль после пульпотомии у детей с использованием силикатно-кальциевых цементов с лазерной терапией и без нее

Данное исследование представляет собой проспективное, тройное слепое, рандомизированное контролируемое исследование с двумя параллельными группами и соотношением распределения 1:1. Оно изучает эффективность дополнительной биомодуляции лазером Er,Cr:YSGG в управлении послеоперационной болью после процедур полной пульпотомии в постоянных молярах с диагнозом симптоматического необратимого пульпита.

Стандартом лечения зубов с таким диагнозом традиционно было нехирургическое эндодонтическое лечение (НЭЛ), которое включает полное удаление зубной пульпы. Однако с появлением передовых биокерамических материалов, таких как силикатные цементы на основе кальция, витальная пульпотерапия (ВПТ), в частности пульпотомия, стала научно обоснованной альтернативой лечения для зрелых постоянных зубов. Пульпотомия направлена на сохранение жизнеспособности и здоровья ткани радикулярной пульпы, потенциально предлагая биологические преимущества, такие как сохранение проприоцептивных и защитных механизмов зуба, а также являясь менее сложной и более быстрой процедурой.

Основным исследуемым материалом является EndoCem, готовый к использованию силикатный цемент на основе кальция. Эти материалы предпочтительны в ВПТ благодаря их отличной биоактивности, биосовместимости и способности формировать герметичное покрытие над жизнеспособной тканью пульпы. Экспериментальное вмешательство включает применение энергии лазера Er,Cr:YSGG к обнаженным культям радикулярной пульпы после гемостаза, перед наложением цемента EndoCem. Параметры лазера будут установлены в неабляционном, биостимулирующем режиме. Предполагаемый механизм действия включает биостимуляцию пульпарных фибробластов и стволовых клеток, улучшение местной микроциркуляции и противовоспалительные эффекты, что в совокупности может привести к более благоприятному и менее болезненному послеоперационному заживлению.

Участники будут набираться из потока пациентов, обращающихся в амбулаторную клинику. После проверки по критериям отбора, подходящие участники (или их законные представители), предоставившие информированное согласие, будут рандомизированы в одну из двух групп:

Группа 1 (Контрольная): Будет проведена процедура полной пульпотомии с последующим наложением цемента EndoCem в качестве пульпарного медикамента и окончательной реставрацией.

Группа 2 (Интервенционная): Будет проведена идентичная процедура полной пульпотомии, за которой последует биомодуляция культей пульпы лазером Er,Cr:YSGG, а затем наложение цемента EndoCem и окончательной реставрации.

Последовательность рандомизации будет сгенерирована компьютером, а сокрытие распределения будет обеспечено с использованием последовательно пронумерованных, непрозрачных, запечатанных конвертов. Для сохранения ослепления оперирующий клиницист не будет участвовать в послеоперационных оценках. Участник, оценщик исходов (который собирает показатели боли) и статистик, анализирующий данные, будут ослеплены относительно распределения по группам.

Основным исходом является послеоперационная боль, которая будет количественно измеряться с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ). Участники будут записывать уровень своей боли в заранее определенные моменты времени после процедуры (например, через 6, 12, 24 и 48 часов). Данные будут проанализированы для сравнения средних показателей боли и частоты умеренной и сильной боли между двумя группами с течением времени.

Данное исследование направлено на получение высококачественных доказательств потенциального синергетического эффекта лазерной биомодуляции в сочетании с современными биокерамиками в ВПТ. Результаты могут способствовать оптимизации клинических протоколов ведения необратимого пульпита, смещая парадигму в сторону более консервативных, пульпосохраняющих методов лечения, которые повышают комфорт пациента в послеоперационном периоде.