Postoperativ smärta efter pulpotomi hos barn med kalciumsilikatcement med och utan laserterapi

Denna studie är en prospektiv, trippelblind, randomiserad kontrollerad studie med två parallella armar och en 1:1 allokeringsgrad. Den undersöker effektiviteten av adjunktiv Er,Cr:YSGG-laserbiomodulation vid hantering av postoperativ smärta efter fullständiga pulpotomiprocedurer i permanenta molarer diagnostiserade med symtomatisk irreversibel pulpitis.

Standardvården för tänder med denna diagnos har traditionellt varit icke-kirurgisk rotbehandling (NSRCT), vilket innebär fullständig borttagning av tandpulpan. Men med framkomsten av avancerade biokeramiska material som kalciumsilikatcement har vital pulpa terapi (VPT), specifikt pulpotomi, framträtt som ett vetenskapligt giltigt behandlingsalternativ för mogna permanenta tänder. Pulpotomi syftar till att bevara vitaliteten och hälsan hos den radikulära pulpa vävnaden, vilket potentiellt erbjuder biologiska fördelar som att bibehålla tandens proprioceptiva och defensiva mekanismer, samtidigt som det är en mindre komplex och tidsmässigt effektivare procedur.

Det primära materialet som undersöks är EndoCem, ett förblandat, användningsklart kalciumsilikatcement. Dessa material föredras i VPT på grund av deras utmärkta bioaktivitet, biokompatibilitet och förmåga att bilda en hermetisk tätning över den vitala pulpa vävnaden. Den experimentella interventionen innefattar applicering av Er,Cr:YSGG-laserenergi till de exponerade radikulära pulpastumparna efter hemostas, innan placering av EndoCem-cementet. Laserparametrarna kommer att ställas in på ett icke-ablativt, bio-stimulerande läge. Den föreslagna verkningsmekanismen inkluderar biostimulering av pulpala fibroblaster och stamceller, förbättrad lokal mikrocirkulation och antiinflammatoriska effekter, vilket kollektivt kan leda till ett mer gynnsamt och mindre smärtsamt postoperativt läkningssvar.

Deltagare kommer att rekryteras från patientpoolen som presenterar sig på öppenvårdsmottagningen. Efter screening mot urvalskriterierna kommer berättigade deltagare (eller deras vårdnadshavare) som ger informerat samtycke att randomiseras till en av två grupper:

Grupp 1 (Kontroll): Kommer att få en fullständig pulpotomiprocedur följt av applicering av EndoCem-cement som pulpa medicament och slutlig restaurering.

Grupp 2 (Intervention): Kommer att få en identisk fullständig pulpotomiprocedur, följt av Er,Cr:YSGG-laserbiomodulation av pulpastumparna, och sedan applicering av EndoCem-cement och slutlig restaurering.

Randomiseringssekvensen kommer att vara datorgenererad, och allokeringsdöljning kommer att säkerställas med hjälp av sekventiellt numrerade, ogenomskinliga, förseglade kuvert. För att upprätthålla blindning kommer den opererande klinikern inte att vara involverad i postoperativa bedömningar. Deltagaren, resultatbedömaren (som samlar in smärtpoängen) och statistikern som analyserar data kommer alla att vara blindade för grupptilldelningarna.

Det primära utfallet är postoperativ smärta, vilket kommer att kvantitativt mätas med en visuell analog skala (VAS). Deltagare kommer att registrera sina smärttillstånd vid förutbestämda tidpunkter efter proceduren (t.ex. 6, 12, 24 och 48 timmar). Data kommer att analyseras för att jämföra de genomsnittliga smärtpoängen och förekomsten av måttlig till svår smärta mellan de två grupperna över tid.

Denna studie syftar till att ge evidens på hög nivå om den potentiella synergistiska effekten av laserbiomodulation när den kombineras med modern biokeramik i VPT. Resultaten skulle kunna bidra till att optimera kliniska protokoll för hantering av irreversibel pulpitis, och skifta paradigmet mot mer konservativa, pulpabevarande behandlingar som förbättrar patientens postoperativa komfort.