Dolor Postoperatorio Después de la Pulpotomía en Niños Usando Cementos de Silicato de Calcio Con y Sin Terapia Láser

Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado prospectivo triple ciego con dos brazos paralelos y una proporción de asignación 1:1. Investiga la eficacia de la biomodulación láser Er,Cr:YSGG adyuvante en el manejo del dolor postoperatorio tras procedimientos de pulpotomía completa en molares permanentes diagnosticados con pulpitis irreversible sintomática.

El estándar de atención para dientes con este diagnóstico ha sido tradicionalmente el tratamiento de conductos no quirúrgico (TCNC), que implica la eliminación completa de la pulpa dental. Sin embargo, con el advenimiento de materiales biocerámicos avanzados como los cementos de silicato cálcico, la Terapia de Pulpa Vital (TPV), específicamente la pulpotomía, ha surgido como una alternativa de tratamiento científicamente válida para dientes permanentes maduros. La pulpotomía tiene como objetivo preservar la vitalidad y salud del tejido pulpar radicular, ofreciendo potencialmente ventajas biológicas como mantener los mecanismos propioceptivos y defensivos del diente, además de ser un procedimiento menos complejo y más eficiente en tiempo.

El material principal bajo investigación es EndoCem, un cemento de silicato cálcico premezclado y listo para usar. Estos materiales son favorecidos en TPV debido a su excelente bioactividad, biocompatibilidad y capacidad para formar un sellado hermético sobre el tejido pulpar vital. La intervención experimental implica la aplicación de energía láser Er,Cr:YSGG a los muñones pulpares radiculares expuestos tras la hemostasia, antes de la colocación del cemento EndoCem. Los parámetros del láser se establecerán en un modo no ablativo y de bioestimulación. El mecanismo de acción propuesto incluye la bioestimulación de fibroblastos pulpares y células madre, la mejora de la microcirculación local y efectos antiinflamatorios, lo que colectivamente puede conducir a una respuesta de cicatrización postoperatoria más favorable y menos dolorosa.

Los participantes serán reclutados del grupo de pacientes que acuden a la clínica ambulatoria. Tras el cribado según los criterios de elegibilidad, los participantes elegibles (o sus tutores) que proporcionen el consentimiento informado serán aleatorizados en uno de dos grupos:

Grupo 1 (Control): Recibirá un procedimiento de pulpotomía completa seguido de la aplicación de cemento EndoCem como medicamento pulpar y restauración final.

Grupo 2 (Intervención): Recibirá un procedimiento idéntico de pulpotomía completa, seguido de biomodulación láser Er,Cr:YSGG de los muñones pulpares, y luego la aplicación de cemento EndoCem y restauración final.

La secuencia de aleatorización será generada por ordenador, y la ocultación de la asignación se asegurará mediante sobres opacos, sellados y numerados secuencialmente. Para mantener el cegamiento, el clínico operador no participará en las evaluaciones postoperatorias. El participante, el evaluador de resultados (que recoge las puntuaciones de dolor) y el estadístico que analiza los datos estarán cegados a las asignaciones de grupo.

El resultado principal es el dolor postoperatorio, que se medirá cuantitativamente utilizando una Escala Visual Analógica (EVA). Los participantes registrarán sus niveles de dolor en momentos predeterminados tras el procedimiento (por ejemplo, 6, 12, 24 y 48 horas). Los datos se analizarán para comparar las puntuaciones medias de dolor y la incidencia de dolor moderado a severo entre los dos grupos a lo largo del tiempo.

Este estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia de alto nivel sobre el efecto sinérgico potencial de la biomodulación láser cuando se combina con biocerámicos modernos en TPV. Los resultados podrían contribuir a optimizar los protocolos clínicos para el manejo de la pulpitis irreversible, cambiando el paradigma hacia tratamientos más conservadores y de preservación pulpar que mejoren la comodidad postoperatoria del paciente.