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肥満手術後の嗅覚と味覚、快楽的飢餓、および食事の質の関係

2025年12月4日 更新者:Hanife Köksal

肥満手術後の嗅覚と味覚、快楽的飢餓感、および食事の質の関係

この横断的観察研究は、肥満手術を受けた個人における嗅覚と味覚の変化と快楽的飢餓との関連性を調査します。 この研究はまた、これらの感覚的変化が食事の質と人体測定値に及ぼす影響も調べます。 参加者は、社会人口統計学的および健康情報、食習慣、修正版33項目の味覚と嗅覚評価、Power of Food Scale (PFS)、地中海食遵守スクリーナー (MEDAS)、国際身体活動質問票 (IPAQ)、および人体測定値を含む構造化質問票を完了しました。

調査の概要

詳細な説明

肥満は健康と生活の質に悪影響を及ぼす慢性の多因子性疾患です。 減量手術は重度の肥満に対する効果的な治療法であり、顕著で持続的な体重減少と肥満関連合併症の改善をもたらします。

術後の味覚および嗅覚の変化は減量手術患者から頻繁に報告され、食物嗜好、快楽的飢餓、全体的な食事の質に影響を与える可能性があります。 これらの感覚の変化は、手術後の解剖学的およびホルモンの変化、特に食欲調節と報酬経路に影響を与える消化管ホルモン分泌(例:PYY、GLP-1、グレリン)と胆汁酸代謝の変化から生じることがあります。

この横断的観察研究は、参加登録の少なくとも3か月前にスリーブ状胃切除術(SG)またはルーワイ胃バイパス術(RYGB)を受けた18歳から65歳の成人を評価しました。 データ収集には、社会人口統計学的および健康情報、食習慣、改訂版33項目の味覚・嗅覚質問票、快楽的飢餓を評価するためのPower of Food Scale(PFS)、地中海式食事遵守スクリーナー(MEDAS)、国際身体活動質問票(IPAQ)、および人体測定値が含まれました。 栄養素摂取量は、トルコ栄養ガイド(TÜBER-2022)の基準値に従って分析されました。

主目的は、術後の味覚・嗅覚の変化と快楽的飢餓との関係を明らかにすることでした。 副次目的には、感覚知覚と地中海式食事遵守度、人体測定パラメータ、および手術タイプ別の栄養素充足度との関連性の評価が含まれました。 本研究の結果は、減量手術患者の長期的な転帰を改善するための個別化栄養フォローアッププロトコルの開発に役立つ可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

101

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Capa
      • Istanbul、Capa、トルコ(Türkiye)、34093
        • Istanbul University, Faculty of Medicine, Department of Endocrinology and Metabolism

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

登録の少なくとも3か月前にバリアトリック手術(スリーブ状胃切除術またはルーワイ胃バイパス術)を受けた18~65歳の成人で、臨床栄養およびバリアトリック手術の外来クリニックで経過観察されている患者から募集された。

説明

対象基準:

  • 18歳から65歳までの成人
  • 肥満外科手術(スリーブ状胃切除術またはルーワイ胃バイパス術)の既往歴
  • 研究登録時に手術後少なくとも3ヶ月以上経過していること
  • インフォームドコンセントを提供する能力と意思があること

除外基準:

  • 妊娠中
  • 味覚または嗅覚に影響を与える神経疾患の既往歴
  • 評価時に活動性の上気道感染症があること
  • 参加を妨げる可能性のある重度の精神疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
スリーブ状胃切除術(SG)
参加登録の少なくとも3か月前にスリーブ状胃切除術を受けた参加者。
研究登録の3か月以上前にスリーブ状胃切除術を受けた参加者; および研究登録の3か月以上前にルーワイ胃バイパス術を受けた参加者。
ルー・ワイ胃バイパス術(RYGB)
参加登録の少なくとも3か月前にルーエンY胃バイパス術を受けた参加者。
研究登録の3か月以上前にスリーブ状胃切除術を受けた参加者; および研究登録の3か月以上前にルーワイ胃バイパス術を受けた参加者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食品の力スケール(PFS)スコア
時間枠:ベースライン(研究登録時、1日目)
快楽的飢餓はPower of Food Scale(範囲:1-5;スコアが高いほど快楽的飢餓が強いことを示す)を用いて評価されました。
ベースライン(研究登録時、1日目)
改訂版33項目味覚・嗅覚質問票スコア
時間枠:ベースライン(バリアトリック手術後3ヶ月以上、研究登録時)
修正版33項目アンケートを用いて評価した味覚および嗅覚知覚の変化(範囲:0-33;スコアが高いほど感覚変化が顕著であることを示す)。
ベースライン(バリアトリック手術後3ヶ月以上、研究登録時)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
地中海式食事法遵守度スクリーナー(MEDAS)スコア
時間枠:ベースライン(バリアトリック手術後3か月以上、研究登録時)
14項目のMEDAS質問票を用いて評価した地中海式ダイエットの遵守度(範囲:0~14;スコアが高いほど遵守度が高いことを示す)。
ベースライン(バリアトリック手術後3か月以上、研究登録時)
ボディマス指数 (BMI)
時間枠:ベースライン(研究登録時、第1日目)
BMIは体重(kg)÷身長(m²)で計算されます。
ベースライン(研究登録時、第1日目)
ウエスト・ヒップ比(WHR)
時間枠:ベースライン(研究登録時、1日目)
WHRはウエスト周囲長(cm)÷ヒップ周囲長(cm)で算出されます。
ベースライン(研究登録時、1日目)
エネルギー摂取適正度(TÜBER-2022基準値に対する%)
時間枠:ベースライン(研究登録時、第1日目)
TÜBER-2022基準値と比較した1日のエネルギー摂取適正度。
ベースライン(研究登録時、第1日目)
タンパク質摂取適正性(TÜBER-2022基準値に対する%)
時間枠:ベースライン(研究登録時、第1日目)
TÜBER-2022基準値と比較した1日のタンパク質摂取充足度。
ベースライン(研究登録時、第1日目)
微量栄養素摂取適正度(例:鉄、葉酸、ビタミンE;TÜBER-2022基準値に対する%)
時間枠:ベースライン(研究登録時、1日目)
TÜBER-2022参照値と比較した微量栄養素摂取充足度。
ベースライン(研究登録時、1日目)
栄養適正スコア(TÜBER-2022基準値に基づく)
時間枠:ベースライン(研究登録時、1日目)
TÜBER-2022参照値と比較した、1日のエネルギー、主要栄養素、微量栄養素摂取量の適正度をパーセンテージで反映する複合スコア。 スコアが高いほど適正度が高いことを示します。
ベースライン(研究登録時、1日目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (実際)

2024年11月30日

研究の完了 (実際)

2025年1月31日

試験登録日

最初に提出

2025年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月4日

最初の投稿 (実際)

2025年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月4日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

いいえ - 個人参加者データ(IPD)は、プライバシー上の懸念および研究参加者からの公開データ共有に対する事前の同意がないため、共有されません。
出版物には集計結果のみが掲載されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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